A sanghaji könyök diszfunkció pontszámának török verziója
2024. október 5. frissítette: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A sanghaji könyök diszfunkció pontszám török verziójának megbízhatósága és érvényessége
A Shanghai Elbow Disfunction Score (SHEDS) eredetileg angol nyelven készült, hogy értékelje a könyök merevségben szenvedő betegek könyökfunkcióját.
Ennek a tanulmánynak a célja a SHEDS műszer lefordítása és kultúrák közötti adaptálása török nyelvre, valamint pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A Shanghai Elbow Disfunction Score (SHEDS) eredetileg angol nyelven készült, hogy értékelje a könyökmerevségben szenvedő betegek ízületi funkcióját.
Ennek a tanulmánynak a célja a SHEDS műszer lefordítása és kultúrák közötti adaptálása török nyelvre, valamint pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata.
Körülbelül hetven könyökkorlátozott beteg kerül bele.
A kultúrák közötti adaptációhoz két kétnyelvű fordító használja a visszafordítási eljárást.
Az első értékelést követő 3-5 napon belül a résztvevők kitöltik a SHEDS (SHEDS-T) török verzióját, hogy értékeljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
A Cronbach-alfát (α) fogja használni a belső konzisztencia értékelésére.
Az érvényesség ellenőrzése érdekében meghatározzák a korrelációt a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív török verziójával, a Mayo Elbow Performance Score török verziójával és a Short Form-12-vel.
A rendszer érzékeli a reakciókészséget, valamint a padló és a mennyezet hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi résztvevő könyöktörést szenvedett, műtéti kezelést kapott.
A könyöktörés után könyökmerevségben szenvedő résztvevőket az ortopéd orvos általi megerősítése után, a fizikális vizsgálatok és a diagnosztikai képalkotás alapján megerősítette, hogy a csonttörés gyógyult.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 55 év közötti
- Könyöktörés a vizsgálat előtti hat hónapban
- Könyökkorlátozás hajlításban vagy nyújtásban
- A töréseket műtéti úton kell kezelni
- Az egyszerű utasítások követésének képessége
- Tudjon törökül írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Malunion vagy Nonunion Fracture
- Komplex regionális fájdalom szindróma, perifériás idegsérülés, heterotop csontosodás, myositis csontosodás vagy poszttraumás ankylopoetica előfordulása
- Nem gyógyuló seb vagy fertőzés
- Korábban fizioterápiában részesült könyökkorlátozás miatt
- Bármilyen szív- és érrendszeri, idegrendszeri, reumás vagy pszichiátriai betegségben szenved
- A váll, a könyök vagy a csukló mozgásának korlátozása az ellenoldali felső végtagon vagy a végtagok hiánya az ellenoldali felső végtagon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sanghaji könyök diszfunkció pontszám (SHEDS)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Shanghai Elbow Disfunction Score (SHEDS) 12 elemből áll, és 3 részből áll: a könyök mozgási képességei, a könyökhöz kapcsolódó tünetek és a beteg elégedettségi szintje.
A SHEDS egy átfogó és érvényes pontozási rendszer a könyökfunkció értékelésére könyökmerevségben szenvedő betegeknél.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma-12 (SF-12)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Short Form-36 alapján kifejlesztett Short Form-12 (SF-12) 12 tételből áll: 7 tétel a fizikai összetevők pontszámaival foglalkozik (PCS-12) és 5 tétel a mentális komponensek pontszámaihoz (MCS-) 12) SF-12.
Mindkét pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
|
A sanghaji könyök diszfunkció pontszám (SHEDS)
Időkeret: Az első értékelést követő 3-5 napon belül (második értékelés)
|
A Shanghai Elbow Disfunction Score (SHEDS) 12 elemből áll, és 3 részből áll: a könyök mozgási képességei, a könyökhöz kapcsolódó tünetek és a beteg elégedettségi szintje.
A SHEDS egy átfogó és érvényes pontozási rendszer a könyökfunkció értékelésére könyökmerevségben szenvedő betegeknél.
A kumulatív pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok a funkció megnövekedett szintjét jelzik.
|
Az első értékelést követő 3-5 napon belül (második értékelés)
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív 30 alapkérdést és választható további 8 kérdést tartalmaz, amelyeket egy 5-pontos Likert-típusú skálán értékelnek (nincs nehézség – nem lehetséges).
A kumulatív DASH-pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a rokkantság megnövekedett fokát jelzik.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
|
Mayo könyök teljesítmény pontszám (MEPS)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Mayo Elbow Performance Score (MEPS) a fájdalom, a stabilitás, a mozgástartomány és a páciens funkcionális feladatok elvégzésére való képességének mérésére szolgál. Az egyik leggyakrabban használt orvos-alapú és ízület-specifikus könyökértékelési rendszer. Az összesített MEPS-pontszám 0-tól 100-ig, ahol a magasabb pontszámok a funkció megnövekedett szintjét jelzik.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .