Turecká verze skóre dysfunkce lokte v Šanghaji
5. října 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Spolehlivost a platnost turecké verze skóre dysfunkce lokte v Šanghaji
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) je původně vyvinuto v angličtině pro hodnocení funkce lokte u pacientů se ztuhlostí lokte.
Účelem této studie je přeložit a mezikulturně přizpůsobit nástroj SHEDS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) je původně vyvinuto v angličtině pro hodnocení funkce kloubů u pacientů se ztuhlostí loktů.
Účelem této studie je přeložit a mezikulturně přizpůsobit nástroj SHEDS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Zařazeno bude přibližně sedmdesát pacientů s omezením lokte.
Pro mezikulturní adaptaci použijí dva bilingvní překladatelé postup zpětného překladu.
Během 3 až 5 dnů po prvním hodnocení účastníci dokončí tureckou verzi SHEDS (SHEDS-T), aby vyhodnotili spolehlivost testu a opakovaného testu.
Cronbachova alfa (α) bude použita k posouzení vnitřní konzistence.
Pro kontrolu platnosti bude stanovena korelace s tureckou verzí dotazníku Postižení paže, ramena a ruky (DASH), tureckou verzí Mayo Elbow Performance Score a Short Form-12.
Bude detekována odezva a efekty podlahy a stropu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci jsou pacienti, kteří utrpěli zlomeninu lokte a jsou léčeni chirurgicky.
Účastníci se ztuhlostí lokte po zlomenině lokte jsou směrováni k posouzení po potvrzení ortopedem, že zlomenina kosti se zhojila na základě fyzikálních vyšetření a diagnostického zobrazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 20 do 55 let
- Zlomenina lokte během šesti měsíců před studií
- Omezení lokte ve flexi nebo extenzi
- Zlomeniny by se měly řešit chirurgicky
- Umět postupovat podle jednoduchých pokynů
- Umět číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Malunion nebo Nonunion Fraktura
- Výskyt komplexního regionálního bolestivého syndromu, poranění periferního nervu, heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace
- Nehojící se rána nebo infekce
- Dříve podstoupila fyzioterapii pro omezení lokte
- S kardiovaskulárními chorobami, neurologickými poruchami, revmatickými chorobami nebo psychiatrickými chorobami
- Omezení pohybu ramene, lokte nebo zápěstí na kontralaterální horní končetině nebo absence končetin na kontralaterální horní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šanghajské skóre dysfunkce lokte (SHEDS)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) se skládá z 12 položek a je vyvinuto ve 3 částech: schopnosti pohybu loktem, symptomy související s loktem a úroveň spokojenosti pacienta.
SHEDS je komplexní a platný skórovací systém pro hodnocení funkce lokte u pacientů se ztuhlostí lokte.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12.
Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Šanghajské skóre dysfunkce lokte (SHEDS)
Časové okno: Během 3 až 5 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) se skládá z 12 položek a je vyvinuto ve 3 částech: schopnosti pohybu loktem, symptomy související s loktem a úroveň spokojenosti pacienta.
SHEDS je komplexní a platný skórovací systém pro hodnocení funkce lokte u pacientů se ztuhlostí lokte.
Kumulativní skóre je v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zvýšenou úroveň funkce.
|
Během 3 až 5 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) je navrženo k měření bolesti, stability, rozsahu pohybu a schopnosti pacienta plnit funkční úkoly, je jedním z nejběžněji používaných lékařů založených a kloubově specifických hodnotících systémů loktů. Kumulativní skóre MEPS se pohybuje od 0 až 100, kde vyšší skóre značí zvýšenou úroveň funkce.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .