La versione turca del punteggio di disfunzione del gomito di Shanghai
5 ottobre 2024 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'affidabilità e la validità della versione turca del punteggio di disfunzione del gomito di Shanghai
Lo Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) è stato originariamente sviluppato in inglese per valutare la funzione del gomito nei pazienti con rigidità del gomito.
Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare interculturalmente lo strumento SHEDS in turco e indagare sulle sue proprietà psicometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) è stato originariamente sviluppato in inglese per valutare la funzione articolare nei pazienti con rigidità del gomito.
Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare interculturalmente lo strumento SHEDS in turco e indagare sulle sue proprietà psicometriche.
Saranno inclusi circa settanta pazienti con limitazione del gomito.
Per l'adattamento interculturale, due traduttori bilingue utilizzeranno la procedura di retrotraduzione.
Entro un periodo da 3 a 5 giorni dopo la prima valutazione, i partecipanti completeranno la versione turca di SHEDS (SHEDS-T) per valutare l'affidabilità test-retest.
L'alfa di Cronbach (α) verrà utilizzato per valutare la consistenza interna.
La correlazione con la versione turca del questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), la versione turca del Mayo Elbow Performance Score e Short Form-12 sarà determinata per verificarne la validità.
Verranno rilevati la reattività e gli effetti del pavimento e del soffitto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti sono pazienti che avevano subito una frattura del gomito e sono trattati chirurgicamente.
I partecipanti con rigidità del gomito dopo una frattura del gomito sono indirizzati alla valutazione a seguito di una conferma da parte di un ortopedico che la frattura ossea è guarita sulla base degli esami fisici e della diagnostica per immagini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 55 anni
- Frattura del gomito nei sei mesi precedenti lo studio
- Limitazione del gomito in flessione o estensione
- Le fratture devono essere gestite chirurgicamente
- Essere in grado di seguire semplici istruzioni
- Saper leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Frattura da malunione o mancata unione
- L'insorgenza di sindrome dolorosa regionale complessa, lesione del nervo periferico, ossificazione eterotopica, ossificazione miosite o anchilosante post-traumatica
- Ferita o infezione che non guarisce
- Precedentemente ricevuto fisioterapia per limitazione del gomito
- Avere malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, malattie reumatiche o malattie psichiatriche
- Limitazione del movimento della spalla, del gomito o del polso nell'estremità superiore controlaterale o assenza di arti nell'estremità superiore controlaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di disfunzione del gomito di Shanghai (SHEDS)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Lo Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) è composto da 12 item e si sviluppa in 3 parti: capacità di movimento del gomito, sintomi correlati al gomito e livello di soddisfazione del paziente.
Lo SHEDS è un sistema di punteggio completo e valido per valutare la funzione del gomito nei pazienti con rigidità del gomito.
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Basale (prima valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Short Form-12 (SF-12), sviluppato sulla base di Short Form-36, è composto da 12 item: 7 item relativi ai punteggi delle componenti fisiche (PCS-12) e 5 item relativi ai punteggi delle componenti mentali (MCS- 12) di SF-12.
L'intervallo di entrambi i punteggi va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Basale (prima valutazione)
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Il punteggio di disfunzione del gomito di Shanghai (SHEDS)
Lasso di tempo: Entro un periodo da 3 a 5 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)
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Lo Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) è composto da 12 item e si sviluppa in 3 parti: capacità di movimento del gomito, sintomi correlati al gomito e livello di soddisfazione del paziente.
Lo SHEDS è un sistema di punteggio completo e valido per valutare la funzione del gomito nei pazienti con rigidità del gomito.
Il punteggio cumulativo è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del livello di funzionalità.
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Entro un periodo da 3 a 5 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) 30 domande principali e 8 domande aggiuntive facoltative che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (nessuna difficoltà-impossibile).
Il punteggio DASH cumulativo è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
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Basale (prima valutazione)
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Punteggio delle prestazioni del gomito Mayo (MEPS)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Il Mayo Elbow Performance Score (MEPS) è progettato per misurare il dolore, la stabilità, la gamma di movimento e la capacità del paziente di svolgere compiti funzionali, è uno dei sistemi di valutazione del gomito basati su base medica e specifici per le articolazioni più comunemente usati Il punteggio MEPS cumulativo varia da Da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un maggiore livello di funzionalità.
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Basale (prima valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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