Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain kyynärpään toimintahäiriön tuloksen turkkilainen versio

lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteen turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) on alun perin kehitetty englanniksi arvioimaan kyynärpään toimintaa potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa SHEDS-instrumentti turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) on alun perin kehitetty englanniksi arvioimaan nivelten toimintaa potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa SHEDS-instrumentti turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia. Mukana on noin seitsemänkymmentä potilasta, joilla on kyynärpäärajoitus. Kulttuurien välisessä mukauttamisessa kaksi kaksikielistä kääntäjää käyttää takaisinkäännösmenettelyä. 3–5 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen osallistujat suorittavat SHEDS:n (SHEDS-T) turkinkielisen version arvioidakseen testin uudelleentestauksen luotettavuuden. Cronbachin alfaa (α) käytetään sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen. Korrelaatio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn (DASH) turkkilaisen version, Mayo Elbow Performance Score -kyselyn turkinkielisen version ja Short Form-12:n kanssa määritetään kelvollisuuden tarkistamiseksi. Herkkyys sekä lattia- ja kattovaikutukset havaitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat ovat potilaita, jotka ovat saaneet kyynärpäämurtuman ja joita hoidetaan kirurgisesti. Osallistujat, joilla on kyynärpään jäykkyys kyynärpäämurtuman jälkeen, ohjataan arvioon, kun ortopedi on vahvistanut luunmurtuman parantuneen fyysisten tutkimusten ja diagnostisen kuvantamisen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-55 vuotta
  • Kyynärpäämurtuma kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Kyynärpään rajoitus taivutuksessa tai ojennuksessa
  • Murtumat tulee hoitaa kirurgisesti
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Osaat lukea ja kirjoittaa turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Malunion tai Nonunion murtuma
  • Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän, ääreishermovaurion, heterotooppisen luutumisen, myosiitin luututumisen tai posttraumaattisen selkärankareitin esiintyminen
  • Parantumaton haava tai infektio
  • Aiemmin saanut fysioterapiaa kyynärpään rajoitusten vuoksi
  • Jos sinulla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, reumaattisia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
  • Olkapään, kyynärpään tai ranteen liikkeiden rajoitus kontralateraalisessa yläraajassa tai raajojen puuttuminen kontralateraalisessa yläraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteet (SHEDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) koostuu 12 osasta, ja se on kehitetty kolmeen osaan: kyynärpään liikekapasiteetti, kyynärpäähän liittyvät oireet ja potilastyytyväisyys. SHEDS on kattava ja pätevä pisteytysjärjestelmä kyynärpään toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Short Form-12 (SF-12), joka on kehitetty Short Form-36:n pohjalta, koostuu 12 kohdasta: 7 kohtaa käsittelevät fyysisten komponenttien pistemäärää (PCS-12) ja 5 kohtaa, jotka liittyvät henkisten komponenttien pisteisiin (MCS- 12) SF-12:sta. Molempien pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Shanghain kyynärpään toimintahäiriöpisteet (SHEDS)
Aikaikkuna: 3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) koostuu 12 osasta, ja se on kehitetty kolmeen osaan: kyynärpään liikekapasiteetti, kyynärpäähän liittyvät oireet ja potilastyytyväisyys. SHEDS on kattava ja pätevä pisteytysjärjestelmä kyynärpään toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on kyynärpään jäykkyys. Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintatasoa.
3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia ​​8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi). Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) on suunniteltu mittaamaan kipua, vakautta, liikelaajuutta ja potilaan kykyä suorittaa toiminnallisia tehtäviä. Se on yksi yleisimmin käytetyistä lääkäriin perustuvista ja nivelkohtaisista kyynärpään arviointijärjestelmistä. Kumulatiivinen MEPS-pistemäärä vaihtelee 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintatasoa.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa