Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja Szanghajskiego Skali Dysfunkcji Łokcia

5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji oceny dysfunkcji stawu łokciowego w Szanghaju

Skala Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) została pierwotnie opracowana w języku angielskim w celu oceny funkcji stawu łokciowego u pacjentów ze sztywnością stawu łokciowego. Celem tego badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja narzędzia SHEDS na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Skala Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) została pierwotnie opracowana w języku angielskim do oceny funkcji stawów u pacjentów ze sztywnością stawu łokciowego. Celem tego badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja narzędzia SHEDS na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych. Uwzględnionych zostanie około siedemdziesięciu pacjentów z ograniczeniem stawu łokciowego. W przypadku adaptacji międzykulturowej dwóch tłumaczy dwujęzycznych użyje procedury tłumaczenia zwrotnego. W okresie od 3 do 5 dni po pierwszej ocenie uczestnicy wypełnią turecką wersję SHEDS (SHEDS-T), aby ocenić rzetelność testu-retestu. Alfa Cronbacha (α) posłuży do oceny wewnętrznej spójności. Korelacja z turecką wersją kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), turecką wersją Mayo Elbow Performance Score i Short Form-12 zostanie ustalona w celu sprawdzenia ważności. Zostaną wykryte reakcje oraz efekty podłogi i sufitu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy to pacjenci, którzy doznali złamania łokcia i są leczeni operacyjnie. Uczestnicy ze sztywnością stawu łokciowego po złamaniu stawu łokciowego kierowani są do oceny po potwierdzeniu przez ortopedę wygojenia złamania kości na podstawie badania przedmiotowego i diagnostyki obrazowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 55 lat
  • Złamanie łokcia w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • Ograniczenie łokcia w zgięciu lub wyproście
  • Złamania należy leczyć chirurgicznie
  • Umiejętność wykonywania prostych poleceń
  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim

Kryteria wyłączenia:

  • Malunion lub brak zrostu złamania
  • Występowanie złożonego regionalnego zespołu bólowego, uszkodzenia nerwów obwodowych, kostnienia heterotopowego, kostnienia zapalenia mięśni lub zesztywniającego urazu
  • Niegojąca się rana lub infekcja
  • Wcześniej przebyta fizjoterapia ograniczenia stawu łokciowego
  • Mając jakiekolwiek choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne, choroby reumatyczne lub choroby psychiczne
  • Ograniczenie ruchu barku, łokcia lub nadgarstka w przeciwległej kończynie górnej lub brak kończyn w przeciwległej kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dysfunkcji stawu łokciowego w Szanghaju (SHEDS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Szanghajska Skala Dysfunkcji Łokcia (SHEDS) składa się z 12 pozycji i składa się z 3 części: możliwości ruchu łokcia, objawy związane ze stawem łokciowym i poziom zadowolenia pacjenta. SHEDS to kompleksowy i ważny system punktacji do oceny funkcji stawu łokciowego u pacjentów ze sztywnością stawu łokciowego.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Skrócony formularz-12 (SF-12), który został opracowany w oparciu o krótki formularz-36, składa się z 12 pozycji: 7 pozycji dotyczących wyników komponentów fizycznych (PCS-12) i 5 pozycji związanych z wynikami komponentów psychicznych (MCS- 12) SF-12. Zakres obu wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Skala dysfunkcji stawu łokciowego w Szanghaju (SHEDS)
Ramy czasowe: W okresie od 3 do 5 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Szanghajska Skala Dysfunkcji Łokcia (SHEDS) składa się z 12 pozycji i składa się z 3 części: możliwości ruchu łokcia, objawy związane ze stawem łokciowym i poziom zadowolenia pacjenta. SHEDS to kompleksowy i ważny system punktacji do oceny funkcji stawu łokciowego u pacjentów ze sztywnością stawu łokciowego. Skumulowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom funkcji.
W okresie od 3 do 5 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) składający się z 30 podstawowych pytań i opcjonalnych dodatkowych 8 pytań ocenianych na 5-stopniowej skali typu Likerta (brak trudności – brak możliwości). Skumulowany wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Ocena wydajności łokcia Mayo (MEPS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) jest przeznaczony do pomiaru bólu, stabilności, zakresu ruchu i zdolności pacjenta do wykonywania zadań funkcjonalnych. Od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom funkcji.
Punkt odniesienia (pierwsza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj