Die türkische Version des Shanghai Elbow Dysfunction Score
5. Oktober 2024 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Shanghai Elbow Dysfunction Score
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) wurde ursprünglich in englischer Sprache entwickelt, um die Ellenbogenfunktion bei Patienten mit Ellenbogensteifheit zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das SHEDS-Instrument ins Türkische zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) wurde ursprünglich in englischer Sprache entwickelt, um die Gelenkfunktion bei Patienten mit Ellenbogensteifheit zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das SHEDS-Instrument ins Türkische zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Etwa siebzig Patienten mit Ellenbogeneinschränkung werden eingeschlossen.
Zur interkulturellen Anpassung nutzen zwei zweisprachige Übersetzer das Rückübersetzungsverfahren.
Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der ersten Bewertung werden die Teilnehmer die türkische Version von SHEDS (SHEDS-T) absolvieren, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu bewerten.
Cronbachs Alpha (α) wird zur Beurteilung der internen Konsistenz verwendet.
Die Korrelation mit der türkischen Version des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), der türkischen Version des Mayo Elbow Performance Score und Short Form-12 wird ermittelt, um die Gültigkeit zu überprüfen.
Ansprechverhalten sowie Boden- und Deckeneffekte werden erkannt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Truthahn, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei allen Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die einen Ellenbogenbruch erlitten haben und chirurgisch behandelt werden.
Die Teilnehmer mit Ellenbogensteifheit nach einer Ellenbogenfraktur werden zur Untersuchung weitergeleitet, nachdem ein Orthopäde anhand der körperlichen Untersuchungen und der diagnostischen Bildgebung bestätigt hat, dass die Knochenfraktur verheilt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Ellenbogenfraktur in den sechs Monaten vor der Studie
- Ellenbogeneinschränkung in Beugung oder Streckung
- Frakturen sollten operativ behandelt werden
- Einfache Anweisungen befolgen können
- Auf Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Malunion oder Pseudarthrose-Fraktur
- Das Auftreten eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms, einer Verletzung des peripheren Nervs, einer heterotopen Ossifikation, einer Myositis-Ossifikation oder einer posttraumatischen Ankylosierung
- Nicht heilende Wunde oder Infektion
- Hatte zuvor Physiotherapie wegen Ellenbogeneinschränkung erhalten
- An Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Störungen, rheumatischen Erkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen leiden
- Einschränkung der Schulter-, Ellenbogen- oder Handgelenkbewegung in der kontralateralen oberen Extremität oder Fehlen von Gliedmaßen in der kontralateralen oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) besteht aus 12 Elementen und wird in drei Teilen entwickelt: Ellenbogenbewegungsfähigkeiten, ellenbogenbezogene Symptome und Grad der Patientenzufriedenheit.
Das SHEDS ist ein umfassendes und valides Bewertungssystem zur Beurteilung der Ellenbogenfunktion bei Patienten mit Ellenbogensteifheit.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: Baseline (Erste Einschätzung)
|
Short Form-12 (SF-12), das auf Basis von Short Form-36 entwickelt wurde, besteht aus 12 Items: 7 Items zu den Werten der körperlichen Komponenten (PCS-12) und 5 Items zu den Werten der mentalen Komponenten (MCS- 12) von SF-12.
Der Bereich beider Werte liegt zwischen 0 und 100, wobei die höheren Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
|
Baseline (Erste Einschätzung)
|
|
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der ersten Beurteilung (zweite Beurteilung)
|
Der Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) besteht aus 12 Elementen und wird in drei Teilen entwickelt: Ellenbogenbewegungsfähigkeiten, ellenbogenbezogene Symptome und Grad der Patientenzufriedenheit.
Das SHEDS ist ein umfassendes und valides Bewertungssystem zur Beurteilung der Ellenbogenfunktion bei Patienten mit Ellenbogensteifheit.
Der kumulative Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Funktionsniveau hinweisen.
|
Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der ersten Beurteilung (zweite Beurteilung)
|
|
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) besteht aus 30 Kernfragen und optionalen zusätzlichen 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (kein Schwierigkeitsgrad – nicht möglich).
Der kumulative DASH-Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Behinderung hinweisen.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Mayo Elbow Performance Score (MEPS) dient zur Messung von Schmerzen, Stabilität, Bewegungsumfang und der Fähigkeit des Patienten, funktionelle Aufgaben zu erfüllen. Er ist eines der am häufigsten verwendeten arztbasierten und gelenkspezifischen Ellenbogen-Bewertungssysteme. Der kumulative MEPS-Score liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei die höheren Werte auf ein erhöhtes Funktionsniveau hinweisen.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .