Den tyrkiske version af Shanghai Elbow Dysfunction Score
5. oktober 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pålideligheden og gyldigheden af den tyrkiske version af Shanghai Elbow Dysfunction Score
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er oprindeligt udviklet på engelsk for at evaluere albuefunktionen hos patienter med albuestivhed.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er oprindeligt udviklet på engelsk for at evaluere ledfunktionen hos patienter med albuestivhed.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse SHEDS-instrumentet til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber.
Cirka halvfjerds patienter med albuebegrænsning vil blive inkluderet.
Til tværkulturel tilpasning vil to tosprogede oversættere bruge tilbageoversættelsesproceduren.
Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering vil deltagerne færdiggøre den tyrkiske version af SHEDS (SHEDS-T) for at evaluere test-gentest-pålidelighed.
Cronbachs alfa (α) vil bruge til at vurdere intern konsistens.
Korrelationen med den tyrkiske version af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), den tyrkiske version af Mayo Elbow Performance Score og Short Form-12 vil blive bestemt for at kontrollere gyldigheden.
Reaktionsevne og gulv- og lofteffekter vil blive opdaget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere er patienter, der har fået et albuebrud og behandles kirurgisk.
Deltagerne med albuestivhed efter et albuebrud henvises til vurdering efter en bekræftelse fra en ortopæd på, at knoglebruddet er helet ud fra de fysiske undersøgelser og billeddiagnostik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 20 og 55 år
- Albuebrud i de seks måneder før undersøgelsen
- Albuebegrænsning i fleksion eller ekstension
- Frakturer bør håndteres kirurgisk
- At kunne følge enkle instruktioner
- At kunne læse og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller nonunion fraktur
- Forekomsten af komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infektion
- Tidligere modtaget fysioterapi for albuebegrænsning
- Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
- Skulder-, albue- eller håndledsbevægelsesbegrænsning i kontralateral overekstremitet eller fravær af lemmer i den kontralaterale overekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensat af 12 elementer og udviklet i 3 dele: albuebevægelseskapacitet, albuerelaterede symptomer og patienttilfredshedsniveau.
SHEDS er et omfattende og gyldigt scoringssystem til evaluering af albuefunktion hos patienter med albuestivhed.
|
Baseline (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12.
Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS)
Tidsramme: Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) er sammensat af 12 elementer og udviklet i 3 dele: albuebevægelseskapacitet, albuerelaterede symptomer og patienttilfredshedsniveau.
SHEDS er et omfattende og gyldigt scoringssystem til evaluering af albuefunktion hos patienter med albuestivhed.
Den kumulative score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer et øget funktionsniveau.
|
Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema 30 kernespørgsmål og valgfri yderligere 8 spørgsmål, der scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen sværhedsgrad - ude af stand).
Den kumulative DASH-score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) er designet til at måle smerter, stabilitet, bevægelsesområde og patientens evne til at udføre funktionelle opgaver, er et af de mest almindeligt anvendte lægebaserede og ledspecifikke albuevurderingssystem. Den kumulative MEPS-score varierer fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer et øget funktionsniveau.
|
Baseline (første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .