La versión turca de la puntuación de disfunción del codo de Shanghai
6 de marzo de 2022 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University-Cerrahpasa
La confiabilidad y validez de la versión turca de la puntuación de disfunción del codo de Shanghai
La puntuación de disfunción del codo de Shanghai (SHEDS) se desarrolló originalmente en inglés para evaluar la función del codo en pacientes con rigidez en el codo.
El propósito de este estudio es traducir y adaptar transculturalmente el instrumento SHEDS al turco e investigar sus propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La puntuación de disfunción del codo de Shanghai (SHEDS) se desarrolló originalmente en inglés para evaluar la función articular en pacientes con rigidez en el codo.
El propósito de este estudio es traducir y adaptar transculturalmente el instrumento SHEDS al turco e investigar sus propiedades psicométricas.
Se incluirán aproximadamente setenta pacientes con limitación de codo.
Para la adaptación transcultural, dos traductores bilingües utilizarán el procedimiento de retrotraducción.
Dentro de un período de 3 a 5 días después de la primera evaluación, los participantes completarán la versión turca de SHEDS (SHEDS-T) para evaluar la confiabilidad test-retest.
Se utilizará el alfa de Cronbach (α) para evaluar la consistencia interna.
Se determinará la correlación con la versión turca del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), la versión turca de Mayo Elbow Performance Score y el Short Form-12 para verificar la validez.
Se detectarán la capacidad de respuesta y los efectos suelo y techo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes son pacientes que sufrieron una fractura de codo y son tratados quirúrgicamente.
Los participantes con rigidez en el codo después de una fractura de codo deben ser evaluados luego de que un ortopedista confirme que la fractura ósea se curó según los exámenes físicos y el diagnóstico por imágenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 55 años
- Fractura de codo en los seis meses previos al estudio
- Limitación del codo en flexión o extensión
- Las fracturas deben tratarse con cirugía
- Ser capaz de seguir instrucciones sencillas.
- Saber leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Fractura de malunión o falta de unión
- La aparición de síndrome de dolor regional complejo, lesión de nervio periférico, osificación heterotópica, osificación de miositis o anquilosamiento postraumático
- Herida o infección que no cicatriza
- Fisioterapia recibida previamente por limitación de codo
- Tener enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades reumáticas o enfermedades psiquiátricas.
- Limitación del movimiento del hombro, codo o muñeca en la extremidad superior contralateral o ausencia de extremidades en la extremidad superior contralateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de disfunción del codo de Shanghái (SHEDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
El puntaje de disfunción del codo de Shanghai (SHEDS) se compone de 12 ítems y se desarrolla en 3 partes: capacidades de movimiento del codo, síntomas relacionados con el codo y nivel de satisfacción del paciente.
El SHEDS es un sistema de puntuación completo y válido para evaluar la función del codo en pacientes con rigidez en el codo.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
El Short Form-12 (SF-12), que se desarrolla en base al Short Form-36, consta de 12 ítems: 7 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes físicos (PCS-12) y 5 ítems relacionados con las puntuaciones de los componentes mentales (MCS- 12) del SF-12.
El rango de ambas puntuaciones es de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
|
Puntuación de disfunción del codo de Shanghái (SHEDS)
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 3 a 5 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
|
El puntaje de disfunción del codo de Shanghai (SHEDS) se compone de 12 ítems y se desarrolla en 3 partes: capacidades de movimiento del codo, síntomas relacionados con el codo y nivel de satisfacción del paciente.
El SHEDS es un sistema de puntuación completo y válido para evaluar la función del codo en pacientes con rigidez en el codo.
El puntaje acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de función.
|
Dentro de un período de 3 a 5 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
|
|
El cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) consta de 30 preguntas básicas y 8 preguntas adicionales opcionales que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (sin dificultad-incapaz).
El puntaje DASH acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
|
Puntuación de rendimiento del codo de Mayo (MEPS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS) está diseñado para medir el dolor, la estabilidad, el rango de movimiento y la capacidad del paciente para realizar tareas funcionales, es uno de los sistemas de calificación de codo específicos para articulaciones y basados en médicos más utilizados. 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de función.
|
Línea de base (Primera evaluación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .