Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Turkse versie van de Shanghai Elbow Dysfunction Score

5 oktober 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Shanghai Elbow Dysfunction Score

De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. Het doel van deze studie is om het SHEDS-instrument in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels om de gewrichtsfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. Het doel van deze studie is om het SHEDS-instrument in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken. Er zullen ongeveer zeventig patiënten met een elleboogbeperking worden geïncludeerd. Voor interculturele aanpassing zullen twee tweetalige vertalers de terugvertaalprocedure gebruiken. Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling zullen de deelnemers de Turkse versie van SHEDS (SHEDS-T) voltooien om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren. Cronbach's alpha (α) wordt gebruikt om de interne consistentie te beoordelen. De correlatie met de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), de Turkse versie van de Mayo Elbow Performance Score en Short Form-12 zal worden bepaald om de validiteit te controleren. Responsiviteit en vloer- en plafondeffecten worden gedetecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Bakırkoy
  - Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers zijn patiënten die een elleboogfractuur hebben opgelopen en operatief worden behandeld. De deelnemers met elleboogstijfheid na een elleboogfractuur worden doorverwezen voor onderzoek na bevestiging door een orthopeed dat de botbreuk genezen is op basis van lichamelijk onderzoek en diagnostische beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen de 20 en 55 jaar
Elleboogfractuur in de zes maanden voor het onderzoek
Elleboogbeperking in flexie of extensie
Breuken moeten chirurgisch worden behandeld
Eenvoudige instructies kunnen volgen
Turks kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

Malunion- of non-unionfractuur
Het optreden van complex regionaal pijnsyndroom, perifere zenuwbeschadiging, heterotope ossificatie, myositis ossificatie of posttraumatische ziekte van Bechterew
Niet-genezende wond of infectie
Eerder fysiotherapie gehad voor elleboogbeperking
Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
Bewegingsbeperking van de schouder, elleboog of pols in de contralaterale bovenste extremiteit of afwezigheid van ledematen in de contralaterale bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)	De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) bestaat uit 12 items en is ontwikkeld in 3 delen: bewegingsvermogen van de elleboog, ellebooggerelateerde symptomen en patiënttevredenheid. De SHEDS is een uitgebreid en valide scoresysteem om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid.	Basislijn (eerste beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Korte vorm-12 (SF-12) Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)	Short Form-12 (SF-12), ontwikkeld op basis van Short Form-36, bestaat uit 12 items: 7 items die betrekking hebben op de fysieke componentenscores (PCS-12) en 5 items die betrekking hebben op de mentale componentenscores (MCS- 12) van SF-12. Het bereik van beide scores is 0 tot 100, waarbij de hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.	Basislijn (eerste beoordeling)
De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) Tijdsspanne: Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)	De Shanghai Elbow Dysfunction Score (SHEDS) bestaat uit 12 items en is ontwikkeld in 3 delen: bewegingsvermogen van de elleboog, ellebooggerelateerde symptomen en patiënttevredenheid. De SHEDS is een uitgebreid en valide scoresysteem om de elleboogfunctie te evalueren bij patiënten met elleboogstijfheid. De cumulatieve score loopt van 0 tot 100, waarbij de hogere scores duiden op een verhoogd niveau van functioneren.	Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)	De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 30 kernvragen en optionele extra 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (geen moeilijkheid-niet mogelijk). De cumulatieve DASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.	Basislijn (eerste beoordeling)
Mayo elleboogprestatiescore (MEPS) Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)	Mayo Elbow Performance Score (MEPS) is ontworpen om pijn, stabiliteit, bewegingsbereik en het vermogen van de patiënt om functionele taken uit te voeren te meten. Het is een van de meest gebruikte op artsen gebaseerde en gewrichtsspecifieke elleboogbeoordelingssystemen. 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogd niveau van functioneren.	Basislijn (eerste beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, PhD, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria