최근 GDM 병력이 있는 여성에서 정상혈당증으로 퇴행하는 치료 (SWEET)

포함 기준:

1. 여성
2. 18 - 45세(포함)
3. 가장 최근 임신에서 임신성 당뇨병의 병력
4. 산후 6~36개월
5. BMI ≥ 25kg/m2
6. 장기간 지속되는 가역적 피임법 또는 양측 난관 결찰술 사용

7. 75g에 대한 혈당 반응, 2시간 OGTT에 의해 결정되는 이상혈당증: 공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 또는 둘 다(IFG/IGT):

   1. 공복 혈당 100-125mg/dL(포함) 및/또는
   2. 120분 포도당 140-199mg/dL(포함)
8. 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 유지하려는 의지
9. OGTT 전 3일 동안 식단을 표준화하려는 의지
10. 시험 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

1. 체중 > 350lb
2. 임신 또는 임신하려는 의도 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우.
3. 스크리닝 방문 1로부터 3개월 이내에 모유 수유
4. 폐경 후
5. 연구 참여 기간 내 또는 참여 종료 후 2개월(즉, 등록 후 10개월)에 임신을 희망하는 자
6. 지난 6개월 이내의 담배 제품 사용
7. 물질 또는 알코올 남용
8. 당뇨병(제1형 또는 제2형), 심장병(예: 울혈성 심부전), 신장 장애(예: 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 1.4 mg/dL 또는 eGFR < 60), 간 질환(바이러스성 간염, 독성 간 손상, 원인 불명의 황달 또는 비정상적인 간 기능 검사 포함), 췌장염, 조절되지 않는 갑상선 질환(예: 기록된 비정상 TSH), 부신 질환(쿠싱 증후군, 선천성 부신 비대증 포함), 고지혈증(공복 트리글리세리드 > 399mg%), 치료되지 않았거나 잘 조절되지 않는 고혈압(안정시 혈압 >159/94mmHg)
9. 병력 또는 존재: 섭식 장애, 화학 요법이 필요한 악성 질환 또는 결과 변수를 혼란스럽게 할 수 있는 정신병 또는 신경학적 상태와 같은 쇠약하게 만드는 정신 장애
10. 비만 수술의 역사
11. 포도당 조절을 위한 약물 사용: 인슐린(예: Humalog, Novolog, Humulin), 프람린타이드, 메티글리니드, 메트포르민, 티아졸리딘디온, GLP-1 수용체 작용제, DPP-4 억제제, 스크리닝 방문 4주 이내의 SGLT2 억제제 1
12. 스크리닝 방문 1로부터 4주 이내에 항비만 또는 체중 감소를 위한 약물 사용
13. 스크리닝 방문 4주 이내에 포도당 기능 장애를 악화시키는 것으로 알려진 약물(예: 이소트레티노인 또는 코르티코스테로이드) 사용 1
14. 시험 약물, 부형제 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
15. 연구 약물에 대한 금기: 수질 갑상선암의 개인 또는 가족력이 있는 환자 또는 2형 다발성 내분비선 신생물 증후군(MEN 2) 환자
16. 현재 또는 최근 과거(3개월 이내)에 다른 실험 약물 시험에 참여
17. 이 시험의 이전 무작위화
18. 본 임상시험 전 6개월 이내에 임상시험용 약물을 수령한 자