Tratamiento para la regresión a la normoglucemia en mujeres con antecedentes recientes de DMG (SWEET)

Criterios de inclusión:

1. Femenino
2. 18 - 45 años (inclusive)
3. Antecedentes de diabetes gestacional en el embarazo más reciente
4. 6 - 36 meses posparto
5. IMC ≥ 25 kg/m2
6. Uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada o ligadura de trompas bilateral

7. Disglucemia determinada por la respuesta glucémica a 75 g, OGTT de 2 horas: alteración de la glucosa en ayunas (IFG), alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) o ambas (IFG/IGT):

   1. Glucosa en ayunas 100-125mg/dL (inclusive) y/o
   2. 120 minutos glucosa 140-199mg/dL (inclusive)
8. Voluntad de mantener el nivel de actividad física a lo largo de la duración del estudio.
9. Voluntad de estandarizar la dieta durante 3 días antes de la OGTT
10. Capacidad para proporcionar consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo

Criterio de exclusión:

1. Peso corporal > 350 lb
2. Embarazada o intención de quedar embarazada o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.
3. Lactancia materna dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección 1
4. posmenopáusica
5. Embarazo deseado dentro del período de participación en el estudio o dos meses después de que termine la participación (es decir, 10 meses desde la inscripción)
6. Uso de productos de tabaco en los últimos 6 meses
7. Abuso de sustancias o alcohol
8. Presencia de enfermedad sistémica significativa que incluye: diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2), enfermedad cardíaca (p. insuficiencia cardiaca congestiva), insuficiencia renal (p. niveles de creatinina sérica ≥ 1,4 mg/dL o eGFR < 60), enfermedad hepática (incluyendo hepatitis viral, daño hepático tóxico, ictericia de etiología desconocida o pruebas de función hepática anormales), pancreatitis, enfermedad tiroidea no controlada (p. TSH anormal documentada), enfermedad suprarrenal (incluido el síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita), hiperlipidemia (triglicéridos en ayunas > 399 mg%), hipertensión no tratada o mal controlada (presión arterial en reposo > 159/94 mmHg)
9. Antecedentes o presencia de: trastorno alimentario, enfermedad maligna que requiere quimioterapia o trastorno psiquiátrico debilitante como psicosis o afección neurológica que podría confundir las variables de resultado
10. Historia de la cirugía bariátrica
11. Uso de medicamentos para la regulación de la glucosa: insulina (p. Humalog, Novolog, Humulin), pramlintida, metiglinidas, metformina, tiazolidinedionas, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de DPP-4, inhibidores de SGLT2 dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita de selección 1
12. Uso de medicamentos para la obesidad o la pérdida de peso dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita de selección 1
13. Uso de medicamentos que se sabe que exacerban la disfunción de la glucosa (como la isotretinoína o los corticosteroides) dentro de las cuatro semanas previas a la visita de selección 1
14. Alergia conocida o sospechada a la medicación del ensayo, excipientes o productos relacionados
15. Contraindicaciones para los medicamentos del estudio: pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o en pacientes con síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2)
16. Participación actual o pasada reciente (dentro de los 3 meses) en otro ensayo experimental de drogas
17. Aleatorización previa en este ensayo
18. Recepción de cualquier fármaco en investigación dentro de los 6 meses anteriores a este ensayo