Tratamento para regredir à normoglicemia em mulheres com história recente de DMG (SWEET)

Critério de inclusão:

1. Fêmea
2. 18 - 45 anos (inclusive)
3. História de diabetes gestacional na gravidez mais recente
4. 6 - 36 meses após o parto
5. IMC ≥ 25 kg/m2
6. Uso de contracepção reversível de longa duração ou laqueadura bilateral de trompas

7. Disglicemia determinada pela resposta glicêmica a 75g, OGTT de 2 horas: glicemia de jejum prejudicada (IFG), tolerância à glicose prejudicada (IGT) ou ambos (IFG/IGT):

   1. Glicemia em jejum 100-125mg/dL (inclusive) e/ou
   2. 120 minutos de glicose 140-199mg/dL (inclusive)
8. Disposição para manter o nível de atividade física durante toda a duração do estudo
9. Disposição para padronizar a dieta por 3 dias antes do OGTT
10. Capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo

Critério de exclusão:

1. Peso corporal > 350 lb
2. Grávida ou com intenção de engravidar ou sem uso de métodos contraceptivos adequados.
3. Amamentação dentro de 3 meses após a visita de triagem 1
4. pós-menopausa
5. Desejar gravidez durante o período de participação no estudo ou dois meses após o término da participação (ou seja, 10 meses a partir da inscrição)
6. Uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 6 meses
7. Abuso de substâncias ou álcool
8. Presença de doença sistémica significativa, incluindo: diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2), doença cardíaca (p. insuficiência cardíaca congestiva), insuficiência renal (p. níveis séricos de creatinina ≥ 1,4 mg/dL ou eGFR < 60), doença hepática (incluindo hepatite viral, dano hepático tóxico, icterícia de etiologia desconhecida ou testes de função hepática anormais), pancreatite, doença tireoidiana descontrolada (p. TSH anormal documentado), doença adrenal (incluindo síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita), hiperlipidemia (triglicerídeos em jejum > 399 mg), hipertensão não tratada ou mal controlada (pressão arterial em repouso > 159/94 mmHg)
9. História ou presença de: distúrbio alimentar, doença maligna que requer quimioterapia ou distúrbio psiquiátrico debilitante, como psicose ou condição neurológica que pode confundir as variáveis ​​de resultado
10. História da cirurgia bariátrica
11. Uso de medicamentos para regulação da glicose: insulina (ex. Humalog, Novolog, Humulin), pramlintide, metiglinidas, metformina, tiazolidinedionas, agonistas do receptor GLP-1, inibidores DPP-4, inibidores SGLT2 dentro de quatro semanas da visita de triagem 1
12. Uso de medicamentos antiobesidade ou perda de peso dentro de quatro semanas após a visita de triagem 1
13. Uso de medicamentos conhecidos por exacerbar a disfunção da glicose (como isotretinoína ou corticosteróides) dentro de quatro semanas após a visita de triagem 1
14. Alergia conhecida ou suspeita a medicamentos em estudo, excipientes ou produtos relacionados
15. Contra-indicações aos medicamentos do estudo: pacientes com história pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou em pacientes com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
16. Participação atual ou recente (dentro de 3 meses) em outro teste experimental de medicamento
17. Randomização anterior neste estudo
18. Recebimento de qualquer medicamento experimental dentro de 6 meses antes deste estudo