Traitement pour régresser vers la normoglycémie chez les femmes ayant des antécédents récents de DG (SWEET)

Critère d'intégration:

1. Femelle
2. 18 - 45 ans (inclus)
3. Antécédents de diabète gestationnel au cours de la dernière grossesse
4. 6 - 36 mois après l'accouchement
5. IMC ≥ 25 kg/m2
6. Utilisation d'une contraception réversible à longue durée d'action ou d'une ligature bilatérale des trompes

7. Dysglycémie déterminée par la réponse glycémique à 75 g, HGPO sur 2 heures : soit altération de la glycémie à jeun (IFG), altération de la tolérance au glucose (IGT), soit les deux (IFG/IGT) :

   1. Glycémie à jeun 100-125mg/dL (inclus) et/ou
   2. 120 minutes de glucose 140-199mg/dL (inclus)
8. Volonté de maintenir le niveau d'activité physique tout au long de la durée de l'étude
9. Volonté de standardiser le régime pendant 3 jours avant l'HGPO
10. Capacité à fournir un consentement éclairé avant toute activité liée à l'essai

Critère d'exclusion:

1. Poids corporel> 350 lb
2. Enceinte ou intention de devenir enceinte ou n'utilisant pas de mesures contraceptives adéquates.
3. Allaitement dans les 3 mois suivant la visite de dépistage 1
4. Post-ménopause
5. Désirer une grossesse pendant la période de participation à l'étude ou deux mois après la fin de la participation (c'est-à-dire 10 mois à compter de l'inscription)
6. Consommation de produits du tabac au cours des 6 derniers mois
7. Abus de substances ou d'alcool
8. Présence d'une maladie systémique importante, notamment : diabète sucré (type 1 ou type 2), maladie cardiaque (p. ex. insuffisance cardiaque congestive), insuffisance rénale (par ex. taux de créatinine sérique ≥ 1,4 mg/dL ou DFGe < 60), maladie hépatique (y compris hépatite virale, atteinte hépatique toxique, ictère d'étiologie inconnue ou tests de la fonction hépatique anormaux), pancréatite, maladie thyroïdienne non contrôlée (par ex. TSH anormale documentée), maladie surrénalienne (y compris syndrome de Cushing, hyperplasie congénitale des surrénales), hyperlipidémie (triglycérides à jeun > 399 mg), hypertension non traitée ou mal contrôlée (pression artérielle au repos > 159/94 mmHg)
9. Antécédents ou présence de : trouble de l'alimentation, maladie maligne nécessitant une chimiothérapie ou trouble psychiatrique débilitant tel qu'une psychose ou une affection neurologique pouvant confondre les variables de résultat
10. Histoire de la chirurgie bariatrique
11. Utilisation de médicaments pour la régulation de la glycémie : insuline (par ex. Humalog, Novolog, Humulin), pramlintide, métiglinides, metformine, thiazolidinediones, agonistes des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs de la DPP-4, inhibiteurs du SGLT2 dans les quatre semaines suivant la visite de dépistage 1
12. Utilisation de médicaments contre l'obésité ou la perte de poids dans les quatre semaines suivant la visite de dépistage 1
13. Utilisation de médicaments connus pour exacerber le dysfonctionnement du glucose (tels que l'isotrétinoïne ou les corticostéroïdes) dans les quatre semaines suivant la visite de dépistage 1
14. Allergie connue ou suspectée au médicament d'essai, aux excipients ou aux produits connexes
15. Contre-indications aux médicaments à l'étude : patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2)
16. Participation actuelle ou récente (dans les 3 mois) à un autre essai expérimental de médicament
17. Randomisation précédente dans cet essai
18. Réception de tout médicament expérimental dans les 6 mois précédant cet essai