지중해 식단 스타일 준수가 심혈관 위험에 미치는 영향
2021년 4월 29일 업데이트: Antonino Tuttolomondo, University of Palermo
세라마이드의 혈청 농도와 일부 죽상 혈전 후보 유전자 발현에 미치는 영향을 통해 심혈관 위험에 대한 지중해 식단 준수의 효과
일부 대용 혈관 표지자 및 일부 심장 대사 유전자의 유전자 발현에 대한 지중해 식단 준수의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
연구자들은 심혈관 위험이 높은 환자 샘플에서 다음을 평가하기 위한 연구 프로젝트를 설계했습니다.
- 일부 대사 변수(포도당 혈중 수치, 혈청 LDL 콜레스테롤, 혈청 총 콜레스테롤, 혈청 트리글리세리드)의 혈청 수치에 대한 지중해 식단 준수의 영향
- 6개월 및 12개월 추적에서 일부 세라마이드와 아디포넥틴 및 레지스틴의 혈청 수준에 대한 지중해 식단 준수의 영향
- 6개월 및 12개월 후 반응성 충혈 지수(RHI) 및 동맥 경화 마커(PWV, AIX)의 평가를 통해 측정된 광고 내피 기능과 같은 혈관 손상의 일부 대용 마커에 대한 지중해 식단 준수의 효과 기복
- 12개월 추적조사에서 일부 심장대사 및 죽상혈전 후보 유전자의 유전적 발현에 대한 지중해 식단 준수의 영향
12개월 및 18개월 추적 조사에서 심장 및 뇌혈관 사건 발생률에 대한 지중해 식단 준수의 효과는 각각 다음을 고려합니다.
- 복합 종점: 심근경색, 허혈성 뇌졸중 및 심혈관 원인으로 인한 사망
- 2차 종료점: 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 원인으로 인한 사망
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- University of Palermo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 자격 기준 중 2개 이상:
- 제2형 당뇨병
- 동맥 고혈압
- BMI ≥ 25
- 적극적인 흡연
- 초기 심혈관 질환의 가족력
- 이전 심혈관 또는 뇌혈관 사건(> 6개월)
제외 기준:
- 최근(<6개월) 심혈관 또는 뇌혈관 사건이 있는 모든 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저지방 다이어트
저지방 식이요법 대상자
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저지방 식이요법 대상자
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실험적: 지중해 식단
지중해식이 요법을받는 피험자
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지중해식이 요법을받는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 변수에 미치는 영향
기간: 12개월 기준
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일부 대사 변수(혈중 포도당 수치(mg/dl), 혈청 LDL 콜레스테롤(mg/dl), 혈청 총 콜레스테롤(mg/dl), 혈청 트리글리세리드(mg/dl))의 혈청 수치 변화를 결정하는 데 있어 지중해 식단 준수의 영향 기준선에서 12개월.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 레지스틴 혈청 수치에 미치는 영향
기간: 12개월 기준
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기준 혈청 레지스틴 수준(ng/ml)에서 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 결정하는 데 있어서 지중해 식단 준수의 영향.
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12개월 기준
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혈청 세라마이드에 대한 효과.
기간: 12개월 기준
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Ug/ml 단위의 일부 세라마이드의 기준 혈청 수준에서 6개월 및 12개월 후속 조치로의 변화를 결정하는 데 있어 지중해 식단 준수의 영향.
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12개월 기준
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아디포넥틴 혈청 수치에 미치는 영향
기간: 12개월 기준
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Mcg/ml 단위의 기준선 혈청 아디포넥틴 수준에서 6개월 및 12개월 추적 조사까지의 변화를 결정하는 데 있어 지중해 식단 준수의 영향.
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12개월 기준
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대리 심혈관 표지자(내피 기능 장애)에 대한 효과
기간: 12개월 기준
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RHI(반응성 충혈 지수)의 평가를 통해 측정된 내피 기능과 같은 혈관 손상의 일부 대용 마커의 기준값에서 6개월 및 12개월 추적 관찰의 변화를 결정하는 데 있어 지중해식 식단 준수의 효과
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12개월 기준
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동맥 경화 지수에 미치는 영향
기간: 12개월 기준
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동맥 경화 마커(m/s 단위 PWV, 100 × ((P2-P1)/(Pulse Pressure) 6개월 및 12개월 추적
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12개월 기준
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유전자 발현에 미치는 영향
기간: 기준선 및 12개월
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일부 심장 대사 및 죽상 혈전 후보 유전자의 유전적 발현 변화 결정에 있어서 지중해식 식단 준수의 영향
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기준선 및 12개월
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심혈관 질환에 대한 영향
기간: 24개월 기준
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심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 심혈관 원인으로 인한 사망과 같은 복합 종점을 고려한 12개월 및 24개월 후속 조치에서 새로운 심장 및 뇌혈관 사건 발생률에 대한 지중해 식단 준수의 영향.
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24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonino tuttolomondo, University of Palermo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U Palermo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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