절제 불가능한 결장직장 간 전이에 대한 LT
2022년 9월 1일 업데이트: Nam-Joon Yi, Seoul National University Hospital
절제 불가능한 대장직장 간 전이에 대한 간이식의 유효성; 파일럿 연구
간세포암과 달리 대장암 간전이 환자의 간이식은 소수의 센터에서만 시행되고 있다.
이전에는 장기가 부족하고 이식 후 재발률이 높아 일반적으로 시행되지 않았다.
그러나 치료법의 점진적인 발전으로 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 대장암에서 간전이가 된 간이식 환자에서도 생존율 증가 등 좋은 결과를 기대할 수 있다.
따라서 본 연구의 목적은 대장암 간전이에 대한 대체 치료법으로서 간이식의 효능을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
외과적 치료는 결장직장암의 간 전이(CRC LM)에서 뚜렷한 생존 이점을 제공합니다. 그러나 환자의 40%만이 근치적 간절제술을 받을 수 있는 것으로 추정됩니다. 간이식은 모든 명백한 질병이 시술 중에 제거되기 때문에 치료 옵션 중 하나로 간주될 수 있습니다. 그러나 장기가 부족하고 이식 후 재발률이 높기 때문에 소수의 센터에 국한되어 있다.
현재 치료법 개발의 도움으로 CRC LM에서 LT 후 예후가 개선되고 있습니다. 노르웨이의 CRC LM에 대한 LT의 최근 연구는 56%의 5년 생존율을 보여주었습니다. 또한 독일과 캐나다에서 코호트 연구와 무작위 통제 시험이 진행 중입니다. 따라서 CRC LM에 대한 간이식의 유효성을 검증하고 다른 치료법이 없는 경우 대체 치료법으로 검증하는 것이 필요할 것으로 보인다. 본 연구의 목적은 대장암 간전이에 대한 대체 치료법으로서 간이식의 효능을 분석하는 것이다.
잠재적 참가자는 간 이식에 대한 평가를 받게 되며 기꺼이 건강한 살아있는 기증자가 있어야 합니다. 절제 불가능한 전이는 간으로 제한되어야 하며 면역요법, 화학요법, 외과적 절제, 고주파 절제 등의 다른 치료 없이 안정적이어야 합니다. 간이식의 적합성은 이식 직전 다학제적 평가를 통해 평가하게 됩니다. 간이식을 받은 참가자는 3년 동안 생존, 무병 생존 및 재발에 대해 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YoungRok Choi, MD
- 전화번호: 82-2072-0069
- 이메일: choiyoungrok@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- YoungRok Choi, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 치료(면역요법, 화학요법, 외과적 절제, 고주파 절제 등) 없이 입증된 대장암 간 전이
- 간으로 분리된 전이
- 다학제 간담회에서 간이식 대상자로 선정된 환자
- 기꺼이 건강한 기증자가 있는 환자
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 임산부
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력
- 이식 후 2주 이내 활동성 소화성 궤양 환자
- 결장 절제술 후 지속성 대장암
- 간 이식 전 혈역학적으로 불안정
- 이식 수술 전 임의의 시점에서 LM의 진행(다학제적 회의에서 평가됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장암 간 전이
절제 불가능한 대장암 간 전이 치료를 위한 간 이식
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살아있는 기증자 간 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 환자 생존
기간: 일년
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1년 환자 생존
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 무병 생존
기간: 일년
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1년 무병 생존
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일년
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3년 환자 생존
기간: 3년
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3년 환자 생존
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3년
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3년 무병 생존
기간: 3년
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3년 무병 생존
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3년
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회귀
기간: 3년
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재발 부위 및 패턴
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nam-Joon Yi, Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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