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PCOs가 있는 비만 불임 환자의 성 호르몬에 대한 UC 대 EA의 효과

2021년 5월 5일 업데이트: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

다낭성난소증후군을 동반한 비만 불임 환자의 성호르몬에 대한 초음파 공동현상과 전기침술의 효과

본 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군을 가진 비만 불임 환자에서 초음파 공동현상과 전자침이 성호르몬에 미치는 영향의 차이를 알아보는 것이다. 배경: 다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임기 여성의 6-10%에서 발생하는 흔한 내분비 및 대사 장애입니다. 그것은 무배란, 불임, 안드로겐 과다증, 비만 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.

PCOS의 내분비 특성은 안드로겐과 황체 형성 호르몬(LH)의 혈청 농도 증가와 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 농도 감소입니다.

초음파 캐비테이션은 피하 지방 조직 (특히 피하 지방을 파괴하고 신체의 특정 부분을 형성하는 데 사용되는 방법입니다. 비수술적 교정 방법 중 하나로 비만으로 인한 합병증의 위험을 낮추기 위해 궤양성대장염이 선호된다.

UC는 특히 복부 수준에서 지방 분포 패턴의 중요한 수정을 제안하는 WHR의 더 큰 감소를 보고했습니다. 그것은 배란율을 향상시키고 규칙적인 월경 주기의 발생률을 높이며 총 테스토스테론 수치를 낮춥니다.

침술은 중국 전통 의학에서 사용되는 치료 방법입니다. 전기침은 시상하부, 뇌하수체, 난소의 기능을 조절하여 난포 발달을 촉진하고 난소의 생식 내분비 기능 장애를 교정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적, 무작위, 단일 맹검, 실험적, 사전 사후 테스트, 대조 시험 연구로 설계될 것입니다.

간단한 크기 계산:

I- 과목:

다낭성 난소 증후군을 가진 40명의 비만 불임 환자가 성호르몬에 대한 초음파 캐비테이션과 전자침의 효과의 차이를 확인하기 위해 본 연구에 참여합니다. 그들은 Aga에 있는 Aga Hospital Central의 Out Patient Clinic에서 무작위로 선택됩니다. 모든 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹(A&B)으로 나뉩니다.

그룹 A:

초음파 캐비테이션 치료를 받을 PCO 비만 불임환자 20명, 주 2회, 3개월 간 내과적 치료와 저칼로리 식이요법(1200kcal/일)

그룹 B:

PCO가 있는 20명의 비만 불임 환자가 3개월 동안 주 3회 전기 침술 치료와 저칼로리 식단(1200kcal/일) II- 기구:

  1. 기록 데이터 시트(부록 II).
  2. 표준 체중 키 척도: BMI 측정
  3. 줄자 측정: 허리/엉덩이 비율을 측정합니다.
  4. 시험관 : 비만 불임 환자의 혈액 샘플을 채취하는 데 사용
  5. 연: 혈청 프로게스테론 수치, 테스토스테론, LH 및 FSH 평가에 사용됩니다.
  6. 복부 초음파: 배란율을 측정합니다.
  7. 그룹 A의 캐비테이션 8- 그룹 B의 전기 침술

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • 전화번호: 201220664518
  • 이메일: Manalpt1989@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 이들의 나이는 20~35세 사이입니다.
  2. 체질량 지수는 30~40kg/m2입니다.
  3. 모두 기혼 여성입니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나에 해당하는 여성은 제외됩니다.

    1. 진성 당뇨병.
    2. 갑상선 기능 장애.
    3. 수반되는 심혈관 질환.
    4. 호흡기, 신장 및 간 기능 장애.
    5. 난관 유착 및 자궁 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 USC
다낭성 난소 증후군을 가진 비만 불임 환자의 초음파 캐비테이션 세션이 성호르몬에 미치는 영향
장치: 그룹 A의 초음파 캐비테이션

그룹 A:

초음파 캐비테이션 치료를 받을 PCO 비만 불임환자 20명, 주 2회, 3개월 간 내과적 치료와 저칼로리 식이요법(1200kcal/일)
실험적: 그룹 EA
비만 불임 다낭성 난소 증후군 환자에서 전기침이 성호르몬에 미치는 영향
장치: 그룹 B의 전기 침술

그룹 B:

전침 치료를 받을 PCO 비만 불임 환자 20명, 주 3회, 3개월간 저칼로리 식이요법(1200kcal/일)과 함께 3개월간 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 최대 12주
각 여성의 체질량 지수(BMI)를 계산하기 위해 체중을 측정하는 체중계를 사용합니다.
최대 12주
허리/엉덩이 비율:
기간: 최대 12주
허리/엉덩이 비율을 계산하기 위해 테이프 측정을 사용합니다.
최대 12주
테스토스테론 호르몬:
기간: 최대 12주
그들은 테스토스테론 호르몬 수치를 평가하기 위해 연을 사용할 것입니다.
최대 12주
FSH 호르몬
기간: 최대 12주
그들은 FSH 호르몬 수치를 평가하기 위해 연을 사용할 것입니다.
최대 12주
Lh 호르몬
기간: 최대 12주
그들은 LH 호르몬 수치를 평가하기 위해 연을 사용할 것입니다.
최대 12주
프로게스테론 호르몬
기간: 최대 12주
그들은 프로게스테론 호르몬 수치를 평가하기 위해 연을 사용할 것입니다.
최대 12주
키
기간: 최대 12주
각 여성의 체질량 지수(BMI)를 계산하기 위해 키를 측정하기 위해 테이프 측정을 사용합니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란율
기간: 최대 12주
배란율을 측정하기 위해 초음파를 사용하게 됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012/003187

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2021년 5월부터 2022년 5월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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