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Effet de l'UC par rapport à l'EA sur les hormones sexuelles chez les patients obèses infertiles atteints de PCO

5 mai 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Effet de la cavitation par ultrasons par rapport à l'électro-acupuncture sur les hormones sexuelles chez les patientes obèses infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Le but de cette étude est de déterminer la différence entre l'effet de la cavitation ultrasonore et de l'électroacupuncture sur les hormones sexuelles chez les patientes obèses infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques …………………………………………………… ……………… CONTEXTE : Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien et métabolique courant qui survient chez 6 à 10 % des femmes en âge de procréer. Elle est associée à l'an-ovulation, à l'infertilité, à l'hyperandrogénie, à l'obésité et à la résistance à l'insuline.

Les caractéristiques endocriniennes du SOPK sont des concentrations sériques élevées d'androgènes et d'hormone lutéinisante (LH) et des concentrations réduites de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG).

La cavitation par ultrasons est la méthode de traitement du tissu adipeux sous-cutané (, en particulier pour détruire la graisse sous-cutanée et façonner une partie particulière du corps. En tant que méthode de correction non chirurgicale, la CU est préférée pour réduire le risque de complications dues à l'obésité.

UC a rapporté une diminution plus importante du WHR, suggérant une modification précieuse du schéma de distribution des graisses, en particulier au niveau abdominal. Il améliore les taux d'ovulation, fournit une incidence plus élevée de cycles menstruels réguliers et des niveaux inférieurs de testostérone totale.

L'acupuncture est une méthode de traitement utilisée en médecine traditionnelle chinoise. L'électroacupuncture favorise le développement des follicules et corrige le dysfonctionnement endocrinien reproducteur dans les ovaires en régulant les fonctions de l'hypothalamus, de l'hypophyse et des ovaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera conçue comme une étude prospective, randomisée, en simple aveugle, expérimentale, pré-post-test et contrôlée.

Calcul de taille simple :

I- Sujets :

Quarante patientes obèses infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques participeront à cette étude afin de déterminer la différence entre l'effet de la cavitation ultrasonore et de l'électroacupuncture sur les hormones sexuelles. Ils seront sélectionnés au hasard dans la clinique ambulatoire de l'hôpital Aga Central, à Aga. Tous les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (A&B).

Groupe A:

vingt patients infertiles obèses atteints d'OPC qui seront traités par cavitation ultrasonore, 2 fois par semaine pendant 3 mois avec traitement médical et régime hypocalorique (1200 kcal/jour)

Groupe B :

vingt patients obèses infertiles atteints d'OPC qui seront traités par électroacupuncture, 3 fois par semaine pendant 3 mois avec traitement médical et régime hypocalorique (1200 kcal/jour) II- Instrumentation :

  1. Fiche de données d'enregistrement (Annexe II).
  2. Échelle de taille de poids standard : mesurez l'IMC
  3. Mètre ruban : mesurer le rapport taille/hanches.
  4. Tubes à essai : utilisés pour prélever les échantillons de sang de patients obèses infertiles
  5. Cerfs-volants : utilisés pour l'évaluation du taux sérique de progestérone, de testostérone, de LH et de FSH.
  6. Échographie abdominale : mesurer le taux d'ovulation.
  7. cavitation dans le groupe A 8- électroacupuncture dans le groupe B

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Leurs âges seront compris entre 20 et 35 ans.
  2. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 30 et 40 kg/m2.
  3. Toutes sont des femmes mariées.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes seront exclues si elles répondent à l'un des critères suivants :

    1. Diabète sucré.
    2. Dysfonctionnement thyroïdien.
    3. Troubles cardiovasculaires concomitants.
    4. Dysfonctionnement respiratoire, rénal et hépatique.
    5. Adhérences tubaires ainsi que des anomalies utérines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe USC
Effet des séances de cavitation échographique sur les hormones sexuelles chez les patientes obèses infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Groupe A:

vingt patientes obèses infertiles avec OCP qui seront traitées par cavitation ultrasonore, 2 fois par semaine pendant 3 mois avec traitement médical et régime hypocalorique (1200 kcal/jour)

Expérimental: Groupe EA
Effet de l'électro-acupuncture sur les hormones sexuelles chez les patientes obèses infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Groupe B :

vingt patientes obèses infertiles avec OCP qui seront traitées par électroacupuncture, 3 fois par semaine pendant 3 mois avec traitement médical et régime hypocalorique (1200 kcal/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
masse
Délai: jusqu'à 12 semaines
Il sera utilisé une échelle de poids pour mesurer le poids afin de calculer l'indice de masse corporelle (IMC) pour chaque femme.
jusqu'à 12 semaines
rapport taille/hanches :
Délai: jusqu'à 12 semaines
Il s'agira d'utiliser un mètre ruban pour calculer le rapport taille/hanche.
jusqu'à 12 semaines
Hormones de testostérone :
Délai: jusqu'à 12 semaines
Ils utiliseront des cerfs-volants pour évaluer le niveau d'hormones de testostérone
jusqu'à 12 semaines
Hormone FSH
Délai: jusqu'à 12 semaines
Ils utiliseront des cerfs-volants pour évaluer le niveau d'hormones FSH
jusqu'à 12 semaines
Hormone Lh
Délai: jusqu'à 12 semaines
Ils utiliseront des cerfs-volants pour évaluer le niveau d'hormones LH
jusqu'à 12 semaines
Hormones de progestérone
Délai: jusqu'à 12 semaines
Ils utiliseront des cerfs-volants pour évaluer le niveau d'hormones de progestérone
jusqu'à 12 semaines
Hauteur
Délai: jusqu'à 12 semaines
Il s'agira d'utiliser un ruban à mesurer pour mesurer la taille afin de calculer l'indice de masse corporelle (IMC) de chaque femme.
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'ovulation
Délai: jusqu'à 12 semaines
Il sera utiliser l'échographie pour mesurer le taux d'ovulation.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

De mai 2021 à mai 2022

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cavitation ultrasonore dans le groupe A

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