Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UC versus EA vaikutus sukupuolihormoneihin lihavilla hedelmättömillä potilailla, joilla on PCO

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Ultraäänikavitaation ja sähköakupunktion vaikutus sukupuolihormoneihin lihavilla hedelmättömillä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ero ultraäänikavitaation ja sähköakupunktion vaikutuksen välillä sukupuolihormoneihin lihavilla hedelmättömillä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ………………………………………………………… ……………… TAUSTAA: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen ja aineenvaihduntahäiriö, jota esiintyy 6–10 %:lla lisääntymisiässä olevista naisista. Se liittyy ovulaatioon, hedelmättömyyteen, hyperandrogenismiin, liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin.

PCOS:n endokriinisiä ominaisuuksia ovat kohonneet seerumin androgeeni- ja luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuudet ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) vähentyneet pitoisuudet.

Ultraäänikavitaatio on menetelmä ihonalaisen rasvakudoksen käsittelyssä (erityisesti ihonalaisen rasvan tuhoamisessa ja tietyn kehon osan muotoilussa. Yhtenä ei-kirurgisena korjausmenetelmänä UC on suositeltava lihavuudesta johtuvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.

UC ilmoitti WHR:n suuremmasta laskusta, mikä viittaa arvokkaaseen rasvan jakautumismallin muutokseen, erityisesti vatsan tasolla. Se parantaa ovulaatiota, lisää säännöllisiä kuukautiskiertoja ja alentaa kokonaistestosteronitasoa.

Akupunktio on perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä käytetty hoitomenetelmä. Sähköakupunktio edistää munarakkuloiden kehitystä ja korjaa munasarjojen lisääntymishäiriöitä säätelemällä hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja munasarjojen toimintaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, kokeelliseksi, pre-post testiksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi.

Yksinkertainen kokolaskenta:

I - Aiheet:

Neljäkymmentä lihavaa hedelmätöntä potilasta, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, osallistuu tähän tutkimukseen, jossa selvitetään ultraäänikavitaation ja sähköakupunktion sukupuolihormoneihin kohdistuvan vaikutuksen välistä eroa. Heidät valitaan satunnaisesti Aga Hospital Centralin Out Patient Clinicistä Agassa. Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A&B).

Ryhmä A:

20 lihavaa hedelmätöntä PCO-potilasta, joita hoidetaan ultraäänikavitaatiolla, 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lääkehoidolla ja vähäkalorisella ruokavaliolla (1200 kcal/vrk)

Ryhmä B:

20 lihavaa hedelmätöntä PCO-potilasta, joita hoidetaan sähköakupunktiolla, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lääkehoidolla ja vähäkalorisella ruokavaliolla (1200 kcal/vrk) II- Instrumentointi:

  1. Tallennustiedot (Liite II).
  2. Vakiopaino-pituusasteikko: mittaa BMI
  3. Mittanauha: mittaa vyötärön/lantion suhdetta.
  4. Koeputket: käytetään verinäytteiden keräämiseen lihavilta hedelmättömiltä potilailta
  5. Leijat: käytetään seerumin progesteronitason, testosteronin, LH:n ja FSH:n arvioimiseen.
  6. Vatsan ultraääni: mittaa ovulaation nopeus.
  7. kavitaatio ryhmässä A 8- sähköakupunktio ryhmässä B

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Puhelinnumero: 201220664518
  • Sähköposti: Manalpt1989@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heidän ikänsä tulee olemaan 20-35 vuotta.
  2. Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 30-40 kg/m2.
  3. Kaikki heistä ovat naimisissa olevia naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Diabetes mellitus.
    2. Kilpirauhasen toimintahäiriö.
    3. Samanaikaiset sydän- ja verisuonihäiriöt.
    4. Hengityselinten, munuaisten ja maksan toimintahäiriö.
    5. Munajohtimen kiinnikkeet sekä kohdun poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä USC
Ultraäänikavitaatioistuntojen vaikutus sukupuolihormoneihin lihavilla hedelmättömillä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Laite: Ultraäänikavitaatio ryhmässä A

Ryhmä A:

20 lihavaa hedelmätöntä PCO-potilasta, joita hoidetaan ultraäänikavitaatiolla, 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lääkehoidolla ja vähäkalorisella ruokavaliolla (1200 kcal/vrk)
Kokeellinen: Ryhmä EA
Sähköakupunktion vaikutus sukupuolihormoneihin lihavilla hedelmättömillä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Laite: Sähköakupunktio ryhmässä B

Ryhmä B:

20 lihavaa hedelmätöntä PCO-potilasta, joita hoidetaan sähköakupunktiolla, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan lääkehoidolla ja vähäkalorisella ruokavaliolla (1200 kcal/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se käyttää painovaakaa painon mittaamiseen kunkin naisen painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
jopa 12 viikkoa
vyötärö/lantio suhde:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Vyötärö/lantio -suhteen laskemiseen käytetään mittanauhaa.
jopa 12 viikkoa
Testosteronihormonit:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
He käyttävät leijoja testosteronihormonien tason arvioimiseen
jopa 12 viikkoa
FSH hormoni
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
He käyttävät leijoja FSH-hormonien tason arvioimiseen
jopa 12 viikkoa
Lh hormonit
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
He käyttävät leijoja LH-hormonien tason arvioimiseen
jopa 12 viikkoa
Progesteronihormonit
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
He käyttävät leijoja progesteronihormonien tason arvioimiseen
jopa 12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se käyttää mittanauhaa pituuden mittaamiseen kunkin naisen painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Se käyttää ultraäänitutkimusta ovulaation mittaamiseen.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/003187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Toukokuusta 2021 toukokuuhun 2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikavitaatio ryhmässä A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa