Влияние ЯК по сравнению с ЭА на половые гормоны у пациентов с ожирением и бесплодием с поликистозом яичников
Влияние ультразвуковой кавитации в сравнении с электроиглоукалыванием на половые гормоны у пациентов с ожирением и бесплодием с синдромом поликистозных яичников
Целью данного исследования является определение разницы между влиянием ультразвуковой кавитации и электроакупунктуры на половые гормоны у тучных бесплодных пациенток с синдромом поликистозных яичников ……………………………………………………… ……………… ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное и метаболическое заболевание, встречающееся у 6–10% женщин репродуктивного возраста. Это связано с ановуляцией, бесплодием, гиперандрогенией, ожирением и резистентностью к инсулину.
Эндокринными характеристиками СПКЯ являются повышенные концентрации в сыворотке андрогенов и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и сниженные концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ).
Ультразвуковая кавитация - это метод обработки подкожной жировой ткани (особенно при разрушении подкожного жира и формировании определенной части тела. ЯК как один из нехирургических методов коррекции предпочтительнее для снижения риска осложнений, связанных с ожирением.
ЯК сообщил о большем снижении WHR, предполагая ценную модификацию картины распределения жира, особенно на абдоминальном уровне. Он улучшает показатели овуляции, обеспечивает более высокую частоту регулярных менструальных циклов и более низкий уровень общего тестостерона.
Иглоукалывание – метод лечения, используемый в традиционной китайской медицине. Электроакупунктура способствует развитию фолликулов и корректирует репродуктивную эндокринную дисфункцию в яичниках, регулируя функции гипоталамуса, гипофиза и яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет разработано как проспективное, рандомизированное, одинарное слепое, экспериментальное, контролируемое исследование до и после тестирования.
Простой расчет размера:
Я- Предметы:
В этом исследовании примут участие сорок тучных бесплодных пациенток с синдромом поликистозных яичников, чтобы определить разницу между влиянием ультразвуковой кавитации и электроакупунктуры на половые гормоны. Они будут выбраны случайным образом в амбулаторной клинике Центральной больницы Ага в Аге. Все пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (A и B).
Группа А:
двадцать тучных бесплодных пациентов с поликистозом яичников, которые будут лечиться ультразвуковой кавитацией 2 раза в неделю в течение 3 месяцев с медикаментозным лечением и гипокалорийной диетой (1200 ккал/день)
Группа Б:
двадцать тучных бесплодных пациентов с поликистозом яичников, которые будут лечиться электроакупунктурой, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев с медикаментозным лечением и гипокалорийной диетой (1200 ккал/день) II- Инструменты:
- Регистрационный лист (Приложение II).
- Стандартная шкала роста веса: измерение ИМТ
- Рулетка: измерьте соотношение талии и бедер.
- Пробирки: используются для сбора образцов крови у пациентов с ожирением и бесплодием.
- Воздушные змеи: используются для оценки уровня сывороточного прогестерона, тестостерона, ЛГ и ФСГ.
- УЗИ брюшной полости: измерить скорость овуляции.
- кавитация в группе А 8- электроакупунктура в группе Б
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Номер телефона: 201220664518
- Электронная почта: Manalpt1989@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Номер телефона: +20 109 943 0782
- Электронная почта: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их индекс массы тела будет колебаться в пределах 30-40 кг/м2.
- Все они замужние женщины.
Критерий исключения:
Женщины будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Сахарный диабет.
- Дисфункция щитовидной железы.
- Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания.
- Дыхательная, почечная и печеночная недостаточность.
- Спайки маточных труб, а также аномалии матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОСК
Влияние сеансов ультразвуковой кавитации на половые гормоны у пациенток с ожирением, бесплодием и синдромом поликистозных яичников
|
Группа А: двадцать тучных бесплодных пациентов с поликистозом яичников, которые будут лечиться ультразвуковой кавитацией 2 раза в неделю в течение 3 месяцев с медикаментозным лечением и гипокалорийной диетой (1200 ккал/день) |
|
Экспериментальный: Группа советников
Влияние электроакупунктуры на половые гормоны у тучных бесплодных пациенток с синдромом поликистозных яичников
|
Группа Б: двадцать тучных бесплодных пациентов с поликистозом яичников, которые будут лечиться электроакупунктурой 3 раза в неделю в течение 3 месяцев с медикаментозным лечением и гипокалорийной диетой (1200 ккал/день) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: до 12 недель
|
Весы будут использоваться для измерения веса, чтобы рассчитать индекс массы тела (ИМТ) для каждой женщины.
|
до 12 недель
|
|
соотношение талия/бедра:
Временное ограничение: до 12 недель
|
Для расчета соотношения талия/бедра будет использоваться рулетка.
|
до 12 недель
|
|
Гормоны тестостерона:
Временное ограничение: до 12 недель
|
Они будут использовать воздушных змеев для оценки уровня гормонов тестостерона.
|
до 12 недель
|
|
Гормон ФСГ
Временное ограничение: до 12 недель
|
Они будут использовать воздушных змеев для оценки уровня гормонов ФСГ.
|
до 12 недель
|
|
ЛГ-гормоны
Временное ограничение: до 12 недель
|
Они будут использовать воздушных змеев для оценки уровня гормонов ЛГ.
|
до 12 недель
|
|
Гормоны прогестерона
Временное ограничение: до 12 недель
|
Они будут использовать воздушных змеев для оценки уровня гормонов прогестерона.
|
до 12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет использоваться рулетка для измерения роста, чтобы рассчитать индекс массы тела (ИМТ) для каждой женщины.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость овуляции
Временное ограничение: до 12 недель
|
Он будет использовать УЗИ для измерения скорости овуляции.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .