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UC 与 EA 对患有 PCO 的肥胖不育患者性激素的影响

2021年5月5日 更新者:Mohamed Abdel Hamid elgaedy

超声空化与电针对肥胖多囊卵巢综合征不孕患者性激素的影响

本研究的目的是确定超声空化和电针对多囊卵巢综合征肥胖不育患者性激素影响的差异……………………………………………… …………………… 背景:多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌和代谢紊乱疾病,约占育龄妇女的6-10%。 它与排卵障碍、不育、高雄激素血症、肥胖和胰岛素抵抗有关。

PCOS 的内分泌特征是雄激素和黄体生成素 (LH) 血清浓度升高,性激素结合球蛋白 (SHBG) 浓度降低。

超声空化是处理皮下脂肪组织的方法,尤其是破坏皮下脂肪和塑造身体特定部位的方法。 作为非手术矫正方法之一,UC 是降低因肥胖引起的并发症风险的首选方法。

UC 报告 WHR 的下降幅度更大,表明脂肪分布模式发生了有价值的改变,尤其是在腹部水平。 它提高排卵率,提供更高的规律月经周期发生率和更低水平的总睾酮。

针灸是中医的一种治疗方法。 电针通过调节下丘脑、垂体和卵巢功能促进卵泡发育,纠正卵巢生殖内分泌功能障碍

研究概览

详细说明

本研究将设计为前瞻性、随机、单盲、实验性、前后测试、对照试验研究。

简单尺寸计算:

I- 科目:

四十名患有多囊卵巢综合征的肥胖不育患者将参与这项研究,以确定超声空化和电针对性激素的影响之间的差异。 他们将从 Aga 的 Aga Hospital Central 门诊部随机挑选。 所有患者将被随机分为两个相等的组 (A&B)。

A组:

20 名患有 PCO 的肥胖不育患者将接受超声空化治疗,每周 2 次,持续 3 个月,同时进行药物治疗和低热量饮食(1200 大卡/天)

B组:

20 名患有 PCO 的肥胖不育患者将接受电针治疗,每周 3 次,持续 3 个月,同时进行药物治疗和低热量饮食(1200 大卡/天) II- 仪器:

  1. 记录数据表(附录二)。
  2. 标准体重身高秤:测量BMI
  3. 卷尺测量:测量腰/臀比。
  4. 试管:用于采集肥胖不育患者的血液样本
  5. 风筝:用于评估血清孕酮水平、睾酮、LH 和 FSH。
  6. 腹部超声:测量排卵率。
  7. A组空化8-电针B组

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • 电话号码:201220664518
  • 邮箱:Manalpt1989@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 他们的年龄介于20-35岁之间。
  2. 他们的体重指数将在 30-40 公斤/平方米之间。
  3. 她们都是已婚妇女。

排除标准:

  • 如果女性具有以下标准之一,则将被排除在外:

    1. 糖尿病。
    2. 甲状腺功能障碍。
    3. 并发心血管疾病。
    4. 呼吸、肾和肝功能障碍。
    5. 输卵管粘连以及子宫异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集团南加州大学
超声空化对多囊卵巢综合征肥胖不育患者性激素的影响

A组:

20 名患有 PCO 的肥胖不育患者将接受超声空化治疗,每周 2 次,持续 3 个月,同时进行药物治疗和低热量饮食(1200 大卡/天)

实验性的:EA组
电针对肥胖型多囊卵巢综合征不孕患者性激素的影响

B组:

20例肥胖不育合并PCO患者将接受电针治疗,每周3次,持续3个月,药物治疗和低热量饮食(1200大卡/天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:长达 12 周
它将使用体重秤测量体重以计算每个女性的体重指数(BMI)。
长达 12 周
腰/臀比:
大体时间:长达 12 周
它将使用卷尺来计算腰/臀比。
长达 12 周
睾酮激素:
大体时间:长达 12 周
他们将使用风筝来评估睾丸激素水平
长达 12 周
FSH激素
大体时间:长达 12 周
他们将使用风筝来评估 FSH 激素水平
长达 12 周
Lh激素
大体时间:长达 12 周
他们将使用风筝来评估 LH 激素水平
长达 12 周
孕激素
大体时间:长达 12 周
他们将使用风筝来评估孕激素水平
长达 12 周
高度
大体时间:长达 12 周
它将使用卷尺测量身高来计算每个女性的体重指数(BMI)。
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排卵率
大体时间:长达 12 周
它将使用超声波测量排卵率。
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月30日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月5日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2021年5月至2022年5月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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