Az UC versus EA hatása a nemi hormonokra elhízott, meddő PCO-s betegeknél
Az ultrahangos kavitáció hatása az elektroakupunktúrával szemben a nemi hormonokra elhízott, meddő policisztás petefészek-szindrómás betegeknél
A tanulmány célja az ultrahangkavitáció és az elektroakupunktúra nemi hormonokra gyakorolt hatása közötti különbség meghatározása policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott, meddő betegeknél ……………………………………………………… ……………… HÁTTÉR: A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori endokrin és anyagcserezavar, amely a reproduktív korban lévő nők 6-10%-ánál fordul elő. Összefügg az ovulációval, a meddőséggel, a hiperandrogenizmussal, az elhízással és az inzulinrezisztenciával.
A PCOS endokrin jellemzői az androgének és a luteinizáló hormon (LH) emelkedett szérumkoncentrációja, valamint a nemi hormonkötő globulin (SHBG) csökkent koncentrációja.
Az ultrahangos kavitáció a szubkután zsírszövet kezelésének módszere (különösen a bőr alatti zsír elpusztításában és a test egy bizonyos részének formálásában. A nem műtéti korrekciós módszerek egyikeként az UC-t részesítik előnyben az elhízás okozta szövődmények kockázatának csökkentésére.
Az UC a WHR nagyobb csökkenéséről számolt be, ami a zsíreloszlási mintázat értékes módosulására utal, különösen a hasi szinten. Javítja az ovuláció sebességét, magasabb rendszeres menstruációs ciklust és alacsonyabb össztesztoszteronszintet biztosít.
Az akupunktúra a hagyományos kínai orvoslásban alkalmazott kezelési módszer. Az elektroakupunktúra elősegíti a tüszők fejlődését és korrigálja a reproduktív endokrin diszfunkciót a petefészekben a hipotalamusz, az agyalapi mirigy és a petefészkek működésének szabályozásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, egyszeri vak, kísérleti, pre-post tesztként, kontrollált vizsgálatként tervezik.
Egyszerű méretszámítás:
I - Tantárgyak:
Negyven elhízott, policisztás petefészek szindrómában szenvedő meddő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, hogy meghatározzák az ultrahangkavitáció és az elektroakupunktúra nemi hormonokra gyakorolt hatása közötti különbséget. Véletlenszerűen választják ki őket az Aga Hospital Central Out Patient Clinicáról, Aga-ban. Az összes beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják (A&B).
A csoport:
húsz elhízott, meddő PCO-s beteg, akiket ultrahangos kavitációval kezelnek, heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül gyógyszeres kezeléssel és kalóriaszegény diétával (1200 kcal/nap)
B csoport:
húsz elhízott, meddő PCO-s beteg, akiket elektroakupunktúrával kezelnek, hetente 3 alkalommal 3 hónapon keresztül gyógyszeres kezeléssel és alacsony kalóriatartalmú diétával (1200 kcal/nap) II- Műszerek:
- Felvételi adatlap (II. melléklet).
- Szabványos súlymagasság skála: mérje meg a BMI-t
- Mérőszalag: mérje meg a derék/csípő arányt.
- Kémcsövek: elhízott, meddő betegek vérmintáinak gyűjtésére szolgál
- Sárkányok: a szérum progeszteronszint, tesztoszteron, LH és FSH értékelésére használják.
- Hasi ultrahang: az ovulációs ráta mérése.
- kavitáció az A csoportban 8- elektroakupunktúra a B csoportban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Telefonszám: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Telefonszám: +20 109 943 0782
- E-mail: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 20-35 év között lesz.
- Testtömeg-indexük 30-40 kg/m2 között lesz.
- Mindegyikük férjes asszony.
Kizárási kritériumok:
A nők kizárásra kerülnek, ha az alábbi kritériumok valamelyikével rendelkeznek:
- Diabetes mellitus.
- Pajzsmirigy diszfunkció.
- Egyidejű szív- és érrendszeri rendellenességek.
- Légzőrendszeri, vese- és májműködési zavarok.
- Tubális összenövések, valamint méh rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: USC csoport
Az ultrahangos kavitációs ülések hatása a nemi hormonokra policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott, meddő betegeknél
|
A csoport: húsz elhízott, meddő PCO-s beteg, akiket ultrahangos kavitációval kezelnek, heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül gyógyszeres kezeléssel és kalóriaszegény diétával (1200 kcal/nap) |
|
Kísérleti: EA csoport
Az elektroakupunktúra hatása a nemi hormonokra policisztás petefészek szindrómában szenvedő elhízott, meddő betegeknél
|
B csoport: húsz elhízott, meddő PCO-s beteg, akiket elektroakupunktúrával kezelnek, hetente háromszor 3 hónapon keresztül, gyógyszeres kezeléssel és kalóriaszegény diétával (1200 kcal/nap) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A testtömeg-index (BMI) kiszámításához minden egyes nő testtömegindexét (BMI) használjuk.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
derék/csípő arány:
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Mérőszalaggal számítja ki a derék/csípő arányt.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Tesztoszteron hormonok:
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Sárkányokat fognak használni a tesztoszteron hormonok szintjének felmérésére
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
FSH hormon
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Sárkányokat fognak használni az FSH hormonok szintjének felmérésére
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Lh hormonok
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Sárkányokat fognak használni az LH hormonok szintjének felmérésére
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Progeszteron hormonok
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Sárkányokat fognak használni a progeszteron hormonok szintjének felmérésére
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Magasság
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Mérőszalaggal méri a magasságot, hogy kiszámítsa minden nő testtömegindexét (BMI).
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ovulációs ráta
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Ultrahangot használnak az ovulációs ráta mérésére.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/003187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .