Efecto de UC versus EA sobre las hormonas sexuales en pacientes obesos infértiles con PCO
Efecto de la cavitación por ultrasonido frente a la electroacupuntura sobre las hormonas sexuales en pacientes obesas infértiles con síndrome de ovario poliquístico
El objetivo de este estudio es determinar la diferencia entre el efecto de la cavitación por ultrasonido y la electroacupuntura sobre las hormonas sexuales en pacientes obesas infértiles con síndrome de ovario poliquístico ………………………………………………………… ……………… ANTECEDENTES: El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino y metabólico común que ocurre en el 6 - 10% de las mujeres en edad reproductiva. Se asocia con anovulación, infertilidad, hiperandrogenismo, obesidad y resistencia a la insulina.
Las características endocrinas del SOP son concentraciones séricas elevadas de andrógenos y hormona luteinizante (LH) y concentraciones reducidas de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG).
La cavitación por ultrasonido es el método para manipular el tejido adiposo subcutáneo, especialmente para destruir la grasa subcutánea y dar forma a una parte particular del cuerpo. Como uno de los métodos de corrección no quirúrgicos, se prefiere la CU para reducir el riesgo de complicaciones debido a la obesidad.
UC reportó una mayor disminución de la RCC, lo que sugiere una valiosa modificación del patrón de distribución de la grasa, especialmente a nivel abdominal. Mejora las tasas de ovulación, proporciona una mayor incidencia de ciclos menstruales regulares y niveles más bajos de testosterona total.
La acupuntura es un método de tratamiento utilizado en la Medicina Tradicional China. La electroacupuntura promueve el desarrollo de folículos y corrige la disfunción endocrina reproductiva en los ovarios al regular las funciones del hipotálamo, la hipófisis y los ovarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñará como un estudio de ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, simple ciego, experimental, antes y después de la prueba.
Cálculo de tamaño simple:
I- Sujetos:
Cuarenta pacientes infértiles obesas con síndrome de ovario poliquístico participarán en este estudio para determinar la diferencia entre el efecto de la cavitación por ultrasonido y la electroacupuntura sobre las hormonas sexuales. Se seleccionarán aleatoriamente de la Consulta Externa del Hospital Central de Aga, en Aga. Todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales (A y B).
Grupo A:
veinte pacientes obesos infértiles con OCP que serán tratados mediante cavitación ultrasónica, 2 veces por semana durante 3 meses con tratamiento médico y dieta hipocalórica (1200 kcal/día)
Grupo B:
veinte pacientes obesos infértiles con OCP que serán tratados mediante electroacupuntura, 3 veces por semana durante 3 meses con tratamiento médico y dieta hipocalórica (1200 kcal/día) II- Instrumentalización:
- Ficha de registro de datos (Anexo II).
- Escala de altura de peso estándar: mide el IMC
- Cinta métrica: medir la relación cintura/cadera.
- Tubos de ensayo: utilizados para recolectar muestras de sangre de pacientes obesos infértiles
- Cometas: utilizado para la evaluación del nivel de progesterona sérica, testosterona, LH y FSH.
- Ecografía abdominal: medir la tasa de ovulación.
- cavitación en el grupo A 8- electroacupuntura en el grupo B
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Número de teléfono: 201220664518
- Correo electrónico: Manalpt1989@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Número de teléfono: +20 109 943 0782
- Correo electrónico: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 30 y 40 kg/m2.
- Todas ellas son mujeres casadas.
Criterio de exclusión:
Las mujeres serán excluidas si tienen uno de los siguientes criterios:
- Diabetes mellitus.
- Disfunción tiroidea.
- Trastornos cardiovasculares concomitantes.
- Disfunciones respiratorias, renales y hepáticas.
- Adherencias tubáricas, así como anomalías uterinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo USC
Efecto de las sesiones de cavitación por ultrasonido sobre las hormonas sexuales en pacientes obesas infértiles con síndrome de ovario poliquístico
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Grupo A: veinte pacientes obesos infértiles con OCP que serán tratados mediante cavitación ultrasónica, 2 veces por semana durante 3 meses con tratamiento médico y dieta hipocalórica (1200 kcal/día) |
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Experimental: Grupo EA
Efecto de la electroacupuntura sobre las hormonas sexuales en pacientes obesas infértiles con síndrome de ovario poliquístico
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Grupo B: veinte pacientes obesos infértiles con OCP que serán tratados mediante electroacupuntura, 3 veces por semana durante 3 meses con tratamiento médico y dieta hipocalórica (1200 kcal/día) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará una báscula para medir el peso y calcular el índice de masa corporal (IMC) de cada mujer.
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hasta 12 semanas
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proporción cintura cadera:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará cinta métrica para calcular la relación cintura/cadera.
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hasta 12 semanas
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Hormonas de testosterona:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizarán cometas para la evaluación del nivel de hormonas testosterona.
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hasta 12 semanas
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Hormona FSH
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizarán cometas para la evaluación del nivel de hormonas FSH.
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hasta 12 semanas
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Hormonas lh
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizarán cometas para la evaluación del nivel de hormonas LH.
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hasta 12 semanas
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Hormonas de progesterona
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizarán cometas para la evaluación del nivel de hormonas de progesterona.
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hasta 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará cinta métrica para medir la altura para calcular el índice de masa corporal (IMC) de cada mujer.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ovulación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará ultrasonografía para medir la tasa de ovulación.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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