Effect van UC versus EA op geslachtshormonen bij zwaarlijvige onvruchtbare patiënten met PCO's
Effect van echografie cavitatie versus elektro-acupunctuur op geslachtshormonen bij zwaarlijvige onvruchtbare patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Het doel van deze studie is om het verschil te bepalen tussen het effect van ultrasone cavitatie en elektroacupunctuur op geslachtshormonen bij obese onvruchtbare patiënten met polycysteus ovariumsyndroom …………………………………………………… ……………… ACHTERGROND: Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene en metabole aandoening die voorkomt bij 6 - 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het wordt geassocieerd met een ovulatie, onvruchtbaarheid, hyperandrogenisme, obesitas en insulineresistentie.
Endocriene kenmerken van PCOS zijn verhoogde serumconcentraties van androgenen en luteïniserend hormoon (LH) en verlaagde concentraties van geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Echografie cavitatie is de methode bij het behandelen van onderhuids vetweefsel (, vooral bij het vernietigen van onderhuids vet en het vormgeven van een bepaald deel van het lichaam. Als een van de niet-chirurgische correctiemethoden heeft CU de voorkeur om het risico op complicaties als gevolg van obesitas te verminderen.
UC rapporteerde een grotere afname van de WHR, wat duidt op een waardevolle wijziging van het vetverdelingspatroon, vooral op abdominaal niveau. Het verbetert de ovulatiesnelheid, zorgt voor een hogere incidentie van regelmatige menstruatiecycli en lagere niveaus van totaal testosteron.
Acupunctuur is een behandelmethode die wordt gebruikt in de traditionele Chinese geneeskunde. Elektro-acupunctuur bevordert de ontwikkeling van follikels en corrigeert reproductieve endocriene disfunctie in de eierstokken door de functies van de hypothalamus, hypofyse en eierstokken te reguleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, experimentele, pre-post test, gecontroleerde studie.
Eenvoudige maatberekening:
I- Onderwerpen:
Veertig zwaarlijvige onvruchtbare patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom zullen deelnemen aan deze studie om het verschil te bepalen tussen het effect van ultrasone cavitatie en elctro-acupunctuur op geslachtshormonen. Ze worden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek van Aga Hospital Central in Aga. Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (A&B).
Groep A:
twintig zwaarlijvige, onvruchtbare patiënten met PCO die zullen worden behandeld met ultrasone cavitatie, 2 keer per week gedurende 3 maanden met medische behandeling en een hypocalorisch dieet (1200 kcal/dag)
Groep B:
twintig zwaarlijvige onvruchtbare patiënten met PCO die zullen worden behandeld met elektro-acupunctuur, 3 keer per week gedurende 3 maanden met medische behandeling en een hypocalorisch dieet (1200 kcal/dag) II- Instrumenten:
- Opnamegegevensblad (Bijlage II).
- Standaard weegschaal voor gewicht: meet de BMI
- Bandmeting: meet taille/heupverhouding.
- Reageerbuisjes: gebruikt om de bloedmonsters te verzamelen van zwaarlijvige onvruchtbare patiënten
- Vliegers: gebruikt voor de beoordeling van het serumprogesterongehalte, testosteron, LH en FSH.
- Abdominale echografie: ovulatiesnelheid meten.
- cavitatie in groep A 8- elektroacupunctuur in groep B
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Telefoonnummer: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Telefoonnummer: +20 109 943 0782
- E-mail: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren tussen 20-35 jaar oud.
- Hun body mass index zal variëren van 30-40 kg/m2.
- Het zijn allemaal getrouwde vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen worden uitgesloten als ze een van de volgende criteria hebben:
- Suikerziekte.
- Schildklierdisfunctie.
- Gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen.
- Ademhalings-, nier- en leverfunctiestoornissen.
- Tubale verklevingen evenals baarmoederafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep USC
Effect van ultrasone cavitatiesessies op geslachtshormonen bij obese onvruchtbare patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
|
Groep A: twintig zwaarlijvige, onvruchtbare patiënten met PCO die zullen worden behandeld met ultrasone cavitatie, 2 keer per week gedurende 3 maanden met medische behandeling en een hypocalorisch dieet (1200 kcal/dag) |
|
Experimenteel: Groep EA
Effect van elektro-acupunctuur op geslachtshormonen bij obese onvruchtbare patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
|
Groep B: twintig zwaarlijvige onvruchtbare patiënten met PCO die zullen worden behandeld met elektro-acupunctuur, 3 keer per week gedurende 3 maanden met medische behandeling en een hypocalorisch dieet (1200 kcal/dag) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het zal een weegschaal gebruiken om het gewicht te meten om de body mass index (BMI) voor elke vrouw te berekenen.
|
tot 12 weken
|
|
taille/heup verhouding:
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het zal meetlint gebruiken om de taille / heupverhouding te berekenen.
|
tot 12 weken
|
|
Testosteron hormonen:
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ze zullen vliegers gebruiken om het niveau van testosteronhormonen te beoordelen
|
tot 12 weken
|
|
FSH-hormoon
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ze zullen vliegers gebruiken om het niveau van FSH-hormonen te beoordelen
|
tot 12 weken
|
|
Lh hormonen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ze zullen vliegers gebruiken om het niveau van LH-hormonen te beoordelen
|
tot 12 weken
|
|
Progesteron hormonen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ze zullen vliegers gebruiken om het niveau van progesteronhormonen te beoordelen
|
tot 12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het zal meetlint gebruiken om de lengte te meten om de body mass index (BMI) voor elke vrouw te berekenen.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ovulatie tarief
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het zal echografie gebruiken om de ovulatiesnelheid te meten.
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/003187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .