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Wirkung von UC versus EA auf Sexualhormone bei übergewichtigen unfruchtbaren Patienten mit PCOs

5. Mai 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Wirkung von Ultraschallkavitation im Vergleich zu Elektroakupunktur auf Sexualhormone bei adipösen, unfruchtbaren Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen der Wirkung von Ultraschallkavitation und Elektroakupunktur auf Sexualhormone bei adipösen, unfruchtbaren Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu bestimmen ……………………………………………………… ……………… HINTERGRUND: Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine und metabolische Störung, die bei 6 - 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter auftritt. Es wird mit Eisprung, Unfruchtbarkeit, Hyperandrogenismus, Fettleibigkeit und Insulinresistenz in Verbindung gebracht.

Endokrine Merkmale von PCOS sind erhöhte Serumkonzentrationen von Androgenen und luteinisierendem Hormon (LH) und verringerte Konzentrationen von Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG).

Ultraschallkavitation ist die Methode zur Behandlung von subkutanem Fettgewebe (insbesondere zur Zerstörung von subkutanem Fett und zur Formung eines bestimmten Körperteils. Als eine der nicht-chirurgischen Korrekturmethoden wird UC bevorzugt, um das Risiko von Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit zu senken.

UC berichtete über eine stärkere Abnahme der WHR, was auf eine wertvolle Modifikation des Fettverteilungsmusters hindeutet, insbesondere auf abdominaler Ebene. Es verbessert die Ovulationsrate, sorgt für eine höhere Inzidenz regelmäßiger Menstruationszyklen und niedrigere Gesamttestosteronspiegel.

Akupunktur ist eine Behandlungsmethode der Traditionellen Chinesischen Medizin. Die Elektroakupunktur fördert die Follikelentwicklung und korrigiert die reproduktive endokrine Dysfunktion in den Eierstöcken, indem sie die Funktionen des Hypothalamus, der Hypophyse und der Eierstöcke reguliert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als prospektive, randomisierte, einfach verblindete, experimentelle Studie mit Prä-Post-Test und kontrollierter Studie konzipiert.

Einfache Größenberechnung:

I- Fächer:

Vierzig fettleibige, unfruchtbare Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom werden an dieser Studie teilnehmen, um den Unterschied zwischen der Wirkung von Ultraschallkavitation und Elektroakupunktur auf Sexualhormone zu bestimmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus der Out Patient Clinic des Aga Hospital Central in Aga ausgewählt. Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (A&B) eingeteilt.

Gruppe A:

Zwanzig fettleibige unfruchtbare Patienten mit PCO, die mit Ultraschallkavitation behandelt werden, 2 Mal pro Woche für 3 Monate mit medizinischer Behandlung und hypokalorischer Diät (1200 kcal/Tag)

Gruppe B:

Zwanzig fettleibige unfruchtbare Patienten mit PCO, die drei Monate lang dreimal pro Woche mit Elektroakupunktur behandelt werden, mit medizinischer Behandlung und hypokalorischer Ernährung (1200 kcal/Tag) II- Instrumente:

  1. Aufzeichnungsdatenblatt (Anhang II).
  2. Standard-Gewichtshöhenskala: Messen Sie den BMI
  3. Maßband: Messen Sie das Verhältnis von Taille zu Hüfte.
  4. Reagenzgläser: verwendet, um die Blutproben von fettleibigen unfruchtbaren Patienten zu sammeln
  5. Kites: Wird zur Bestimmung von Serum-Progesteronspiegel, Testosteron, LH und FSH verwendet.
  6. Bauch-Ultraschall: Ovulationsrate messen.
  7. Kavitation in Gruppe A 8- Elektroakupunktur in Gruppe B

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Telefonnummer: 201220664518
  • E-Mail: Manalpt1989@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
  2. Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 40 kg/m2.
  3. Alle sind verheiratete Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Diabetes Mellitus.
    2. Schilddrüsenfunktionsstörung.
    3. Begleitende Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    4. Atemwegs-, Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
    5. Tubenadhäsionen sowie Uterusanomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe USC
Wirkung von Ultraschall-Kavitationssitzungen auf Sexualhormone bei adipösen, unfruchtbaren Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Gerät: Ultraschallkavitation in Gruppe A

Gruppe A:

Zwanzig fettleibige unfruchtbare Patienten mit PCO, die mit Ultraschallkavitation behandelt werden, 2 Mal pro Woche für 3 Monate mit medizinischer Behandlung und hypokalorischer Diät (1200 kcal/Tag)
Experimental: Gruppe EA
Wirkung der Elektroakupunktur auf Sexualhormone bei adipösen, unfruchtbaren Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Gerät: Elektroakupunktur in Gruppe B

Gruppe B:

Zwanzig fettleibige unfruchtbare Patienten mit PCO, die mit Elektroakupunktur behandelt werden, 3 Mal pro Woche für 3 Monate mit medizinischer Behandlung und hypokalorischer Ernährung (1200 kcal/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es wird eine Waage verwendet, um das Gewicht zu messen und den Body-Mass-Index (BMI) für jede Frau zu berechnen.
bis zu 12 Wochen
Taille-Hüfte-Verhältnis:
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es wird ein Maßband verwendet, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu berechnen.
bis zu 12 Wochen
Testosteronhormone:
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Sie werden Drachen zur Beurteilung des Testosteronspiegels verwenden
bis zu 12 Wochen
FSH-Hormon
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Sie werden Kites zur Beurteilung des FSH-Hormonspiegels verwenden
bis zu 12 Wochen
Lh-Hormone
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Sie werden Drachen zur Bestimmung des LH-Hormonspiegels verwenden
bis zu 12 Wochen
Progesteron-Hormone
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Sie werden Drachen zur Beurteilung des Progesteronhormonspiegels verwenden
bis zu 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es wird ein Maßband verwendet, um die Körpergröße zu messen, um den Body-Mass-Index (BMI) für jede Frau zu berechnen.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ovulationsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Es wird Ultraschall zur Messung der Ovulationsrate verwendet.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/003187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Mai 2021 bis Mai 2022

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

Klinische Studien zur Ultraschallkavitation in Gruppe A

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