Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ UC w porównaniu z EA na hormony płciowe u otyłych niepłodnych pacjentów z PCO

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z elektroakupunkturą na hormony płciowe u otyłych niepłodnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Celem pracy jest określenie różnicy między wpływem kawitacji ultradźwiękowej i elektroakupunktury na hormony płciowe u otyłych niepłodnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników …………………………………………………… ……………… WPROWADZENIE: Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym i metabolicznym, które występuje u 6-10% kobiet w wieku rozrodczym. Wiąże się z brakiem owulacji, niepłodnością, hiperandrogenizmem, otyłością i insulinoopornością.

Endokrynne cechy PCOS to podwyższone stężenie androgenów i hormonu luteinizującego (LH) w surowicy oraz obniżone stężenie globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG).

Kawitacja ultradźwiękowa to metoda postępowania z podskórną tkanką tłuszczową (szczególnie w niszczeniu podskórnej tkanki tłuszczowej i modelowaniu określonej części ciała. Jako jedna z niechirurgicznych metod korekcji UC jest preferowana w celu zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z otyłością.

UC zgłosiło większy spadek WHR, co sugeruje cenną modyfikację wzorca dystrybucji tłuszczu, zwłaszcza na poziomie brzucha. Poprawia tempo owulacji, zapewnia częstsze występowanie regularnych cykli miesiączkowych i niższy poziom całkowitego testosteronu.

Akupunktura to metoda leczenia stosowana w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej. Elektroakupunktura wspomaga rozwój pęcherzyków i koryguje dysfunkcje układu rozrodczego w jajnikach poprzez regulację funkcji podwzgórza, przysadki mózgowej i jajników

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, eksperymentalne, testowe przed postem i kontrolowane.

Prosta kalkulacja rozmiaru:

I- Przedmioty:

Czterdziestu otyłych, niepłodnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników weźmie udział w tym badaniu, aby określić różnicę między wpływem kawitacji ultradźwiękowej i elektroakupunktury na hormony płciowe. Zostaną oni wybrani losowo z Przychodni Szpitala Centralnego Aga w Adze. Wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy (A i B).

Grupa A:

dwudziestu otyłych, niepłodnych pacjentek z PCO, które będą leczone kawitacją ultradźwiękową, 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące z leczeniem zachowawczym i dietą hipokaloryczną (1200 kcal/dobę)

Grupa B.:

dwudziestu otyłych, niepłodnych pacjentek z PCO, które będą leczone elektroakupunkturą 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące z zastosowaniem leczenia farmakologicznego i diety hipokalorycznej (1200 kcal/dobę) II- Instrumentarium:

  1. Arkusz danych rejestracyjnych (Załącznik II).
  2. Standardowa skala wzrostu wagi: zmierz BMI
  3. Pomiar taśmy: zmierz stosunek talii do bioder.
  4. Probówki: używane do pobierania próbek krwi od otyłych bezpłodnych pacjentów
  5. Latawce: służą do oceny poziomu progesteronu w surowicy, testosteronu, LH i FSH.
  6. USG jamy brzusznej: zmierz częstość owulacji.
  7. kawitacja w grupie A 8- elektroakupunktura w grupie B

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Numer telefonu: 201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek będzie się mieścił w przedziale 20-35 lat.
  2. Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał w granicach 30-40 kg/m2.
  3. Wszystkie są mężatkami.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety zostaną wykluczone, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

    1. Cukrzyca.
    2. Dysfunkcja tarczycy.
    3. Współistniejące zaburzenia sercowo-naczyniowe.
    4. Dysfunkcje układu oddechowego, nerek i wątroby.
    5. Zrosty jajowodów oraz nieprawidłowości macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa USC
Wpływ sesji kawitacji ultradźwiękowej na hormony płciowe u otyłych niepłodnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Urządzenie: Kawitacja ultradźwiękowa w grupie A

Grupa A:

dwudziestu otyłych, niepłodnych pacjentek z PCO, które będą leczone kawitacją ultradźwiękową, 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące z leczeniem zachowawczym i dietą hipokaloryczną (1200 kcal/dobę)
Eksperymentalny: Grupa EA
Wpływ elektroakupunktury na hormony płciowe u otyłych niepłodnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Urządzenie: Elektroakupunktura w grupie B

Grupa B.:

dwudziestu otyłych, niepłodnych pacjentek z PCO, które będą leczone elektroakupunkturą 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące z zastosowaniem leczenia farmakologicznego i diety hipokalorycznej (1200 kcal/dobę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Skala wagi będzie używana do pomiaru wagi w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) dla każdej kobiety.
do 12 tygodni
stosunek talii do bioder:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Do obliczenia stosunku talii do bioder użyjemy taśmy mierniczej.
do 12 tygodni
Hormony testosteronu:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Będą używać latawców do oceny poziomu hormonów testosteronu
do 12 tygodni
Hormon FSH
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Posłużą latawcom do oceny poziomu hormonów FSH
do 12 tygodni
Hormony LH
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Będą używać latawców do oceny poziomu hormonów LH
do 12 tygodni
Hormony progesteronowe
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Będą używać latawców do oceny poziomu hormonów progesteronowych
do 12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zostanie użyty pomiar taśmowy do pomiaru wzrostu w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) dla każdej kobiety.
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Do pomiaru tempa owulacji zostanie wykorzystana ultrasonografia.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/003187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od maja 2021 do maja 2022

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Kawitacja ultradźwiękowa w grupie A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj