Effekt av UC kontra EA på könshormoner hos feta infertila patienter med PCO
Effekt av ultraljudskavitation kontra elektroakupunktur på könshormoner hos feta infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden mellan effekten av ultraljudskavitation och elektroakupunktur på könshormoner hos feta infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom ………………………………………………………… ……………… BAKGRUND: Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin och metabol störning som förekommer hos 6 - 10 % av kvinnorna i reproduktiv ålder. Det är förknippat med ägglossning, infertilitet, hyperandrogenism, fetma och insulinresistens.
Endokrina egenskaper hos PCOS är förhöjda serumkoncentrationer av androgener och luteiniserande hormon (LH) och minskade koncentrationer av könshormonbindande globulin (SHBG).
Ultraljudskavitation är metoden för att hantera subkutan fettvävnad (särskilt för att förstöra subkutant fett och forma en viss del av kroppen. Som en av de icke-kirurgiska korrigeringsmetoderna är UC att föredra för att minska risken för komplikationer på grund av fetma.
UC rapporterade en större minskning av WHR, vilket tyder på en värdefull modifiering av fettfördelningsmönstret, särskilt på buknivå. Det förbättrar ägglossningshastigheten, ger högre förekomst av regelbundna menstruationscykler och lägre nivåer av totalt testosteron.
Akupunktur är en behandlingsmetod som används inom traditionell kinesisk medicin. Elektroakupunktur främjar follikelutveckling och korrigerar reproduktiv endokrin dysfunktion i äggstockarna genom att reglera funktionerna i hypotalamus, hypofysen och äggstockarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utformas som en prospektiv, randomiserad, enkelblind, experimentell, pre-post test, kontrollerad studie.
Enkel storleksberäkning:
I- Ämnen:
Fyrtio feta infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom kommer att delta i denna studie för att fastställa skillnaden mellan effekten av ultraljudskavitation och elektroakupunktur på könshormoner. De kommer att väljas ut slumpmässigt från Out Patient Clinic på Aga Hospital Central, i Aga. Alla patienter kommer att delas in slumpmässigt i två lika grupper (A&B).
Grupp A:
tjugo överviktiga infertila patienter med PCO som kommer att behandlas med ultraljudskavitation, 2 gånger i veckan i 3 månader med medicinsk behandling och hypokalorisk kost (1200 kcal/dag)
Grupp B:
tjugo överviktiga infertila patienter med PCO som kommer att behandlas med elektroakupunktur, 3 gånger i veckan under 3 månader med medicinsk behandling och hypokalorisk kost (1200 kcal/dag) II- Instrumentering:
- Registreringsdatablad (bilaga II).
- Standardvikt höjd skala: mät BMI
- Måttband: mät midja/höftförhållande.
- Provrör: används för att samla in blodprover från feta infertila patienter
- Drakar: används för bedömning av serumprogesteronnivå, testosteron, LH och FSH.
- Abdominal ultraljud: mäta ägglossningshastigheten.
- kavitation i grupp A 8- elektroakupunktur i grupp B
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: 201220664518
- E-post: Manalpt1989@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Telefonnummer: +20 109 943 0782
- E-post: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar kommer att vara mellan 20-35 år gamla.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 30-40 kg/m2.
- Alla är gifta kvinnor.
Exklusions kriterier:
Kvinnor kommer att exkluderas om de har något av följande kriterier:
- Diabetes mellitus.
- Sköldkörteldysfunktion.
- Samtidiga kardiovaskulära störningar.
- Andnings-, njur- och leverdysfunktion.
- Tubal vidhäftningar såväl som abnormiteter i livmodern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp USC
Effekt av ultraljudskavitationssessioner på könshormoner hos feta infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom
|
Grupp A: tjugo överviktiga infertila patienter med PCO som kommer att behandlas med ultraljudskavitation, 2 gånger i veckan i 3 månader med medicinsk behandling och hypokalorisk kost (1200 kcal/dag) |
|
Experimentell: Grupp EA
Effekt av elektroakupunktur på könshormoner hos feta infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom
|
Grupp B: tjugo överviktiga infertila patienter med PCO som kommer att behandlas med elektroakupunktur, 3 gånger i veckan under 3 månader med medicinsk behandling och hypokalorisk kost (1200 kcal/dag) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Det kommer att vara en viktskala för att mäta vikt för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) för varje kvinna.
|
upp till 12 veckor
|
|
midja/höftförhållande:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Det kommer att användas med måttband för att beräkna midje/höftförhållandet.
|
upp till 12 veckor
|
|
Testosteronhormoner:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
De kommer att använda drakar för bedömning av nivån av testosteronhormoner
|
upp till 12 veckor
|
|
FSH hormon
Tidsram: upp till 12 veckor
|
De kommer att använda drakar för bedömning av nivån av FSH-hormoner
|
upp till 12 veckor
|
|
Lh hormoner
Tidsram: upp till 12 veckor
|
De kommer att använda drakar för bedömning av nivån av LH-hormoner
|
upp till 12 veckor
|
|
Progesteronhormoner
Tidsram: upp till 12 veckor
|
De kommer att använda drakar för bedömning av nivån av progesteronhormoner
|
upp till 12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Det kommer att användas med måttband för att mäta längden för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) för varje kvinna.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ägglossningshastighet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Det kommer att använda ultraljud för att mäta ägglossningshastigheten.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/003187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .