Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av UC versus EA på kjønnshormoner hos overvektige infertile pasienter med PCO

5. mai 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Effekt av ultralydkavitasjon versus elektroakupunktur på kjønnshormoner hos overvektige infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne studien er å bestemme forskjellen mellom effekten av ultralydkavitasjon og elektroakupunktur på kjønnshormoner hos overvektige infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom ………………………………………………………… ……………… BAKGRUNN: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin og metabolsk lidelse som forekommer hos 6 - 10 % av kvinnene i reproduktiv alder. Det er assosiert med eggløsning, infertilitet, hyperandrogenisme, fedme og insulinresistens.

Endokrine egenskaper ved PCOS er forhøyede serumkonsentrasjoner av androgener og luteiniserende hormon (LH) og reduserte konsentrasjoner av kjønnshormonbindende globulin (SHBG).

Ultralydkavitasjon er metoden for å håndtere subkutant fettvev (spesielt for å ødelegge subkutant fett og forme en bestemt del av kroppen. Som en av de ikke-kirurgiske korreksjonsmetodene er UC foretrukket for å redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av fedme.

UC rapporterte en større reduksjon av WHR, noe som tyder på en verdifull modifikasjon av fettfordelingsmønsteret, spesielt på abdominalt nivå. Det forbedrer eggløsningshastigheten, gir høyere forekomst av regelmessige menstruasjonssykluser og lavere nivåer av totalt testosteron.

Akupunktur er en behandlingsmetode som brukes i tradisjonell kinesisk medisin. Elektroakupunktur fremmer follikkelutvikling og korrigerer reproduktiv endokrin dysfunksjon i eggstokkene ved å regulere funksjonene til hypothalamus, hypofysen og eggstokkene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli designet som prospektiv, randomisert, enkeltblind, eksperimentell, pre-post test, kontrollert studie.

Enkel størrelsesberegning:

I- Emner:

Førti overvektige infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom vil delta i denne studien for å bestemme forskjellen mellom effekten av ultralydkavitasjon og elektroakupunktur på kjønnshormoner. De vil bli valgt tilfeldig fra utpasientklinikken ved Aga Hospital Central, i Aga. Alle pasienter vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper (A&B).

Gruppe A:

tjue overvektige infertile pasienter med PCO som vil bli behandlet med ultralydkavitasjon, 2 ganger per uke i 3 måneder med medisinsk behandling og hypokalorisk diett (1200 kcal/dag)

Gruppe B:

tjue overvektige infertile pasienter med PCO som vil bli behandlet med elektroakupunktur, 3 ganger per uke i 3 måneder med medisinsk behandling og hypokalorisk diett (1200 kcal/dag) II- Instrumenter:

  1. Registreringsdatablad (vedlegg II).
  2. Standard vekt høydeskala: mål BMI
  3. Målebånd: mål midje/hofteforhold.
  4. Reagensrør: brukes til å samle blodprøver fra overvektige infertile pasienter
  5. Drager: brukes til vurdering av serumprogesteronnivå, testosteron, LH og FSH.
  6. Abdominal ultralyd: mål eggløsningshastighet.
  7. kavitasjon i gruppe A 8- elektroakupunktur i gruppe B

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Telefonnummer: 201220664518
  • E-post: Manalpt1989@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder vil variere mellom 20-35 år.
  2. Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 30-40 kg/m2.
  3. Alle er gifte kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende kriterier:

    1. Sukkersyke.
    2. Skjoldbrusk dysfunksjon.
    3. Samtidig kardiovaskulære lidelser.
    4. Respiratorisk, nyre- og leverdysfunksjon.
    5. Tubal adhesjoner så vel som uterine abnormiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe USC
Effekt av ultralydkavitasjonsøkter på kjønnshormoner hos overvektige infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhet: Ultralydkavitasjon i gruppe A

Gruppe A:

tjue overvektige infertile pasienter med PCO som vil bli behandlet med ultralydkavitasjon, 2 ganger per uke i 3 måneder med medisinsk behandling og hypokalorisk diett (1200 kcal/dag)
Eksperimentell: Gruppe EA
Effekt av elektroakupunktur på kjønnshormoner hos overvektige infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhet: Elektroakupunktur i gruppe B

Gruppe B:

tjue overvektige infertile pasienter med PCO som vil bli behandlet med elektroakupunktur, 3 ganger per uke i 3 måneder med medisinsk behandling og hypokalorisk diett (1200 kcal/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: opptil 12 uker
Det vil være bruk vektskala for å måle vekt for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) for hver kvinne.
opptil 12 uker
midje/hofte forhold:
Tidsramme: opptil 12 uker
Det vil være bruk målebånd for å beregne midje/hofte-forholdet.
opptil 12 uker
Testosteronhormoner:
Tidsramme: opptil 12 uker
De vil bruke drager for vurdering av nivået av testosteronhormoner
opptil 12 uker
FSH hormon
Tidsramme: opptil 12 uker
De vil bruke drager for vurdering av nivået av FSH-hormoner
opptil 12 uker
Lh hormoner
Tidsramme: opptil 12 uker
De vil bruke drager for vurdering av nivået av LH-hormoner
opptil 12 uker
Progesteronhormoner
Tidsramme: opptil 12 uker
De vil bruke drager for vurdering av nivået av progesteronhormoner
opptil 12 uker
Høyde
Tidsramme: opptil 12 uker
Det vil være bruk av målebånd for å måle høyde for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) for hver kvinne.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eggløsningsrate
Tidsramme: opptil 12 uker
Det vil være bruk av ultralyd for å måle eggløsningshastigheten.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/003187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Fra mai 2021 til mai 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Ultralydkavitasjon i gruppe A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere