Efeito da UC versus EA nos hormônios sexuais em pacientes obesos inférteis com PCOs
Efeito da cavitação por ultrassom versus eletroacupuntura nos hormônios sexuais em pacientes obesas inférteis com síndrome dos ovários policísticos
O objetivo deste estudo é determinar a diferença entre o efeito da cavitação ultrassônica e da eletroacupuntura nos hormônios sexuais em pacientes obesas inférteis com síndrome dos ovários policísticos …………………………………………………… ……………… FUNDAMENTO: A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino e metabólico comum que ocorre em 6 a 10% das mulheres em idade reprodutiva. Está associada a anovulação, infertilidade, hiperandrogenismo, obesidade e resistência à insulina.
As características endócrinas da SOP são concentrações séricas elevadas de andrógenos e hormônio luteinizante (LH) e concentrações diminuídas de globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG).
A cavitação por ultrassom é o método de manipulação do tecido adiposo subcutâneo (especialmente na destruição da gordura subcutânea e na modelagem de uma parte específica do corpo. Como um dos métodos de correção não cirúrgica, a UC é preferida para diminuir o risco de complicações devido à obesidade.
A UC relatou uma maior diminuição da RCQ, sugerindo uma modificação valiosa do padrão de distribuição de gordura, especialmente no nível abdominal. Melhora as taxas de ovulação, proporciona maior incidência de ciclos menstruais regulares e níveis mais baixos de testosterona total.
A Acupuntura é um método de tratamento utilizado na Medicina Tradicional Chinesa. A eletroacupuntura promove o desenvolvimento folicular e corrige a disfunção endócrina reprodutiva nos ovários, regulando as funções do hipotálamo, hipófise e ovários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será concebido como prospectivo, randomizado, simples-cego, experimental, pré-pós-teste, estudo controlado.
Cálculo de tamanho simples:
I- Assuntos:
Quarenta pacientes inférteis obesas com síndrome do ovário policístico participarão deste estudo para determinar a diferença entre o efeito da cavitação por ultrassom e da eletroacupuntura nos hormônios sexuais. Eles serão selecionados aleatoriamente no Ambulatório do Aga Hospital Central, em Aga. Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (A&B).
Grupo A:
vinte pacientes obesos inférteis com PCO que serão tratados por cavitação ultrassonográfica, 2 vezes por semana durante 3 meses com tratamento médico e dieta hipocalórica (1200 kcal/dia)
Grupo B:
vinte pacientes obesos inférteis com PCO que serão tratados por eletroacupuntura, 3 vezes por semana durante 3 meses com tratamento médico e dieta hipocalórica (1200 kcal/dia) II- Instrumentação:
- Folha de dados de gravação (Apêndice II).
- Escala de altura de peso padrão: meça o IMC
- Fita métrica: mede a relação cintura/quadril.
- Tubos de ensaio: usados para coletar as amostras de sangue de pacientes inférteis obesos
- Kites: usado para avaliação do nível sérico de progesterona, testosterona, LH e FSH.
- Ultrassonografia abdominal: mede a taxa de ovulação.
- cavitação no grupo A 8- eletroacupuntura no grupo B
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
- Número de telefone: 201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abdel Hamid El gaedy, Master
- Número de telefone: +20 109 943 0782
- E-mail: dr.mohamed_elgaedy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades estarão entre 20 e 35 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 30 a 40 kg/m2.
- Todas são mulheres casadas.
Critério de exclusão:
As mulheres serão excluídas se tiverem um dos seguintes critérios:
- Diabetes melito.
- Disfunção da tireóide.
- Distúrbios cardiovasculares concomitantes.
- Disfunção respiratória, renal e hepática.
- Aderências tubárias, bem como anormalidades uterinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo USC
Efeito das sessões de cavitação ultrassonográfica nos hormônios sexuais em pacientes inférteis obesas com síndrome dos ovários policísticos
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Grupo A: vinte pacientes obesos inférteis com PCO que serão tratados por cavitação ultrassonográfica, 2 vezes por semana durante 3 meses com tratamento médico e dieta hipocalórica (1200 kcal/dia) |
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Experimental: Grupo EA
Efeito da eletroacupuntura nos hormônios sexuais em pacientes inférteis obesas com síndrome do ovário policístico
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Grupo B: vinte pacientes obesos inférteis com PCO que serão tratados por eletroacupuntura, 3 vezes por semana durante 3 meses com tratamento médico e dieta hipocalórica (1200 kcal/dia) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: até 12 semanas
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Será usada uma balança para medir o peso para calcular o índice de massa corporal (IMC) de cada mulher.
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até 12 semanas
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relação cintura quadril:
Prazo: até 12 semanas
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Será utilizada fita métrica para calcular a relação cintura/quadril.
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até 12 semanas
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Hormônios Testosterona:
Prazo: até 12 semanas
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Serão utilizadas pipas para avaliação do nível dos hormônios testosterona
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até 12 semanas
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Hormônio FSH
Prazo: até 12 semanas
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Serão utilizadas pipas para avaliação do nível dos hormônios FSH
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até 12 semanas
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Hormônios Lh
Prazo: até 12 semanas
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Serão utilizadas pipas para avaliação do nível dos hormônios LH
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até 12 semanas
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Hormônios progesterona
Prazo: até 12 semanas
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Serão utilizadas pipas para avaliação do nível de hormônios progesterona
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até 12 semanas
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Altura
Prazo: até 12 semanas
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Será utilizada fita métrica para medir a altura para calcular o índice de massa corporal (IMC) de cada mulher.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ovulação
Prazo: até 12 semanas
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Será usada ultrassonografia para medir a taxa de ovulação.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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