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PCOを有する肥満不妊患者の性ホルモンに対するUC対EAの効果

2021年5月5日 更新者：Mohamed Abdel Hamid elgaedy

多嚢胞性卵巣症候群の肥満不妊患者における性ホルモンに対する超音波キャビテーションと電気鍼の効果

この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の肥満不妊患者における性ホルモンに対する超音波キャビテーションと電気鍼治療の効果の違いを判断することです。 ……………… 背景: 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 6 ～ 10% に発生する一般的な内分泌および代謝障害です。 これは、無排卵、不妊症、アンドロゲン過剰症、肥満、インスリン抵抗性に関連しています。

PCOS の内分泌特性は、アンドロゲンと黄体形成ホルモン (LH) の血清濃度の上昇と、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) の濃度の低下です。

超音波キャビテーションは、皮下脂肪組織を処理する方法です (特に皮下脂肪を破壊し、体の特定の部分を形作る. 非外科的矯正方法の 1 つとして、肥満による合併症のリスクを下げるために UC が好まれています。

UC は WHR の大幅な減少を報告しており、特に腹部レベルでの脂肪分布パターンの貴重な変更を示唆しています。 排卵率を改善し、定期的な月経周期の発生率を高め、総テストステロンのレベルを下げます.

鍼治療は、伝統的な中国医学で使用される治療法です。 電気鍼治療は、視床下部、下垂体、卵巣の機能を調節することにより、卵胞の発育を促進し、卵巣の生殖内分泌機能障害を修正します

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、前向き、無作為化、単一盲検、実験的、事後試験、対照試験として設計されます。

簡単なサイズ計算:

I- 科目:

多嚢胞性卵巣症候群の 40 人の肥満不妊患者がこの研究に参加し、性ホルモンに対する超音波キャビテーションと電気鍼治療の効果の違いを判断します。 彼らは、アガにあるアガ病院中央の外来診療所から無作為に選ばれます。 すべての患者はランダムに 2 つの等しいグループ (A&B) に分けられます。

グループ A:

超音波キャビテーションによる治療を受ける 20 人の肥満不妊患者 PCO

グループ B:

20 人の PCO の肥満不妊患者が電気鍼治療、週 3 回、3 か月間、内科的治療と低カロリー食 (1200 kcal/日) II- 器具:

  1. 記録データシート (付録 II)。
  2. 標準体重身長計：BMIを測る
  3. テープ測定: ウエスト/ヒップ比を測定します。
  4. 試験管：肥満の不妊患者から血液サンプルを採取するために使用されます
  5. 凧: 血清プロゲステロン レベル、テストステロン、LH および FSH の評価に使用されます。
  6. 腹部超音波検査：排卵率を測定します。
  7. グループAのキャビテーション 8-グループBの電気鍼治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • 電話番号：201220664518
  • メール：Manalpt1989@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 彼らの年齢は 20 歳から 35 歳の間です。
  2. 体格指数は 30 ～ 40 kg/m2 の範囲になります。
  3. 全員既婚女性です。

除外基準:

  • 以下の基準のいずれかに該当する場合、女性は除外されます。

    1. 真性糖尿病。
    2. 甲状腺機能障害。
    3. 付随する心血管障害。
    4. 呼吸器、腎臓、肝臓の機能障害。
    5. 卵管癒着および子宮異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループUSC
多嚢胞性卵巣症候群の肥満不妊患者における性ホルモンに対する超音波キャビテーションセッションの効果
デバイス：グループAの超音波キャビテーション

グループ A:

超音波キャビテーションによる治療を受ける 20 人の肥満不妊患者 PCO
実験的：グループEA
多嚢胞性卵巣症候群の肥満不妊患者における性ホルモンに対する電気鍼治療の効果
デバイス：グループBの電気鍼

グループ B:

20 人の PCO の肥満不妊患者が、電気鍼治療、週 3 回、3 か月間、内科的治療と低カロリー食 (1200 kcal/日) で治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：12週間まで
体重計を使用して体重を測定し、各女性のボディ マス インデックス (BMI) を計算します。
12週間まで
ウエスト/ヒップ比:
時間枠：12週間まで
ウエスト/ヒップ比を計算するためにテープ測定を使用します。
12週間まで
テストステロンホルモン :
時間枠：12週間まで
彼らは、テストステロン ホルモンのレベルの評価に凧を使用します。
12週間まで
FSHホルモン
時間枠：12週間まで
彼らは FSH ホルモンのレベルの評価に凧を使用します。
12週間まで
Lhホルモン
時間枠：12週間まで
彼らは、LH ホルモンのレベルの評価に凧を使用します。
12週間まで
プロゲステロンホルモン
時間枠：12週間まで
彼らは、プロゲステロン ホルモンのレベルの評価に凧を使用します。
12週間まで
身長
時間枠：12週間まで
各女性の体格指数（BMI）を計算するために、巻尺を使用して身長を測定します。
12週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排卵率
時間枠：12週間まで
排卵率を測定するために超音波検査を使用します。
12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohamed Abdel Hamid elgaedy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月30日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012/003187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2021年5月から2022年5月まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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