Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv UC versus EA na pohlavní hormony u obézních neplodných pacientek s PCO

5. května 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Vliv ultrazvukové kavitace versus elektroakupunktura na pohlavní hormony u obézních neplodných pacientek se syndromem polycystických ovarií

Cílem této studie je zjistit rozdíl mezi vlivem ultrazvukové kavitace a elektroakupunktury na pohlavní hormony u obézních infertilních pacientek se syndromem polycystických ovarií …………………………………………………………… ……………… POZADÍ: Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní a metabolická porucha, která se vyskytuje u 6 - 10 % žen v reprodukčním věku. Je spojován s ovulací, neplodností, hyperandrogenismem, obezitou a inzulinovou rezistencí.

Endokrinní charakteristiky PCOS jsou zvýšené sérové ​​koncentrace androgenů a luteinizačního hormonu (LH) a snížené koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG).

Ultrazvuková kavitace je metoda při manipulaci s podkožní tukovou tkání (zejména při ničení podkožního tuku a tvarování konkrétní části těla. Jako jedna z nechirurgických korekčních metod je UC preferována pro snížení rizika komplikací v důsledku obezity.

UC hlásilo větší pokles WHR, což naznačuje cennou modifikaci vzorce distribuce tuku, zejména na úrovni břicha. Zlepšuje rychlost ovulace, poskytuje vyšší výskyt pravidelných menstruačních cyklů a nižší hladiny celkového testosteronu.

Akupunktura je léčebná metoda používaná v tradiční čínské medicíně. Elektroakupunktura podporuje vývoj folikulů a upravuje reprodukční endokrinní dysfunkci ve vaječnících regulací funkcí hypotalamu, hypofýzy a vaječníků

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude navržena jako prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, experimentální, pre-post test, kontrolovaná studie.

Jednoduchý výpočet velikosti:

I- Předměty:

Čtyřicet obézních infertilních pacientek se syndromem polycystických ovarií se zúčastní této studie, aby se zjistil rozdíl mezi účinkem ultrazvukové kavitace a elektroakupunktury na pohlavní hormony. Budou náhodně vybráni z ambulantní kliniky centrální nemocnice Aga v Aga. Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (A&B).

Skupina A:

dvacet obézních infertilních pacientek s PCO, které budou léčeny ultrazvukovou kavitací, 2x týdně po dobu 3 měsíců s medikamentózní léčbou a hypokalorickou dietou (1200 kcal/den)

Skupina B:

dvacet obézních infertilních pacientek s PCO, kteří budou léčeni elektroakupunkturou, 3x týdně po dobu 3 měsíců s medikamentózní léčbou a hypokalorickou dietou (1200 kcal/den) II- Přístrojové vybavení:

  1. Záznamový list (příloha II).
  2. Standardní váha výšky: změřte BMI
  3. Měření pásky: změřte poměr pas/boky.
  4. Zkumavky: slouží k odběru vzorků krve od obézních neplodných pacientů
  5. Draci: používají se k hodnocení sérové ​​hladiny progesteronu, testosteronu, LH a FSH.
  6. Ultrasonografie břicha: změřte rychlost ovulace.
  7. kavitace ve skupině A 8- elektroakupunktura ve skupině B

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Telefonní číslo: 201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat mezi 20-35 lety.
  2. Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat v rozmezí 30-40 kg/m2.
  3. Všechny jsou vdané ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy budou vyloučeny, pokud budou splňovat jedno z následujících kritérií:

    1. Diabetes mellitus.
    2. Dysfunkce štítné žlázy.
    3. Souběžné kardiovaskulární poruchy.
    4. Respirační, renální a jaterní dysfunkce.
    5. Adheze vejcovodů a také abnormality dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina USC
Vliv ultrazvukových kavitačních sezení na pohlavní hormony u obézních infertilních pacientek se syndromem polycystických ovarií
Přístroj: Ultrazvuková kavitace ve skupině A

Skupina A:

dvacet obézních infertilních pacientek s PCO, které budou léčeny ultrazvukovou kavitací, 2x týdně po dobu 3 měsíců s medikamentózní léčbou a hypokalorickou dietou (1200 kcal/den)
Experimentální: Skupina EA
Vliv elektroakupunktury na pohlavní hormony u obézních infertilních pacientek se syndromem polycystických ovarií
Přístroj: Elektroakupunktura ve skupině B

Skupina B:

dvacet obézních infertilních pacientek s PCO, které budou léčeny elektroakupunkturou, 3x týdně po dobu 3 měsíců s medikamentózní léčbou a hypokalorickou dietou (1200 kcal/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: až 12 týdnů
K měření hmotnosti se použije váhová stupnice pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro každou ženu.
až 12 týdnů
poměr pas/boky:
Časové okno: až 12 týdnů
K výpočtu poměru pas/boky se použije měření pásky.
až 12 týdnů
Testosteronové hormony:
Časové okno: až 12 týdnů
Budou používat draky pro hodnocení hladiny testosteronových hormonů
až 12 týdnů
Hormon FSH
Časové okno: až 12 týdnů
Budou používat draky pro hodnocení hladiny hormonů FSH
až 12 týdnů
Lh hormony
Časové okno: až 12 týdnů
Budou používat draky pro hodnocení hladiny LH hormonů
až 12 týdnů
Progesteronové hormony
Časové okno: až 12 týdnů
Budou používat draky pro stanovení hladiny hormonů progesteronu
až 12 týdnů
Výška
Časové okno: až 12 týdnů
Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro každou ženu bude k měření výšky použit páskové měření.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ovulace
Časové okno: až 12 týdnů
K měření rychlosti ovulace bude použita ultrasonografie.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/003187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Od května 2021 do května 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Ultrazvuková kavitace ve skupině A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit