Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af UC versus EA på kønshormoner hos overvægtige infertile patienter med PCO'er

5. maj 2021 opdateret af: Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Effekt af ultralydskavitation versus elektroakupunktur på kønshormoner hos overvægtige infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem effekten af ​​ultralydskavitation og elektroakupunktur på kønshormoner hos overvægtige infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom ………………………………………………………… ……………… BAGGRUND: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin og metabolisk lidelse, der forekommer hos 6 - 10 % af kvinderne i den reproduktive alder. Det er forbundet med ægløsning, infertilitet, hyperandrogenisme, fedme og insulinresistens.

Endokrine karakteristika ved PCOS er forhøjede serumkoncentrationer af androgener og luteiniserende hormon (LH) og nedsatte koncentrationer af kønshormonbindende globulin (SHBG).

Ultralydskavitation er metoden til håndtering af subkutant fedtvæv (især til at ødelægge subkutant fedt og forme en bestemt del af kroppen. Som en af ​​de ikke-kirurgiske korrektionsmetoder foretrækkes UC for at sænke risikoen for komplikationer på grund af fedme.

UC rapporterede et større fald i WHR, hvilket tyder på en værdifuld ændring af fedtfordelingsmønsteret, især på abdominalt niveau. Det forbedrer ægløsningshastigheden, giver højere forekomst af regelmæssige menstruationscyklusser og lavere niveauer af total testosteron.

Akupunktur er en behandlingsmetode, der bruges i traditionel kinesisk medicin. Elektroakupunktur fremmer follikeludvikling og korrigerer reproduktiv endokrin dysfunktion i æggestokkene ved at regulere funktionerne i hypothalamus, hypofysen og æggestokkene

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive designet som prospektiv, randomiseret, enkelt blind, eksperimentel, præ-post test, kontrolleret undersøgelse.

Simpel størrelsesberegning:

I- Emner:

Fyrre overvægtige infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom vil deltage i denne undersøgelse for at bestemme forskellen mellem effekten af ​​ultralydskavitation og elektroakupunktur på kønshormoner. De vil blive udvalgt tilfældigt fra Out Patient Clinic på Aga Hospital Central i Aga. Alle patienter vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper (A&B).

Gruppe A:

tyve overvægtige infertile patienter med PCO, som vil blive behandlet med ultralydskavitation, 2 gange om ugen i 3 måneder med medicinsk behandling og hypokalorisk diæt (1200 kcal/dag)

Gruppe B:

tyve overvægtige infertile patienter med PCO, som vil blive behandlet med elektroakupunktur, 3 gange om ugen i 3 måneder med medicinsk behandling og hypokalorisk diæt (1200 kcal/dag) II- Instrumenter:

  1. Registreringsdatablad (bilag II).
  2. Standardvægt højdeskala: mål BMI
  3. Målebånd: mål talje/hofteforhold.
  4. Reagensglas: bruges til at indsamle blodprøver fra overvægtige infertile patienter
  5. Drager: bruges til vurdering af serumprogesteronniveau, testosteron, LH og FSH.
  6. Abdominal ultralyd: mål ægløsningshastigheden.
  7. kavitation i gruppe A 8- elektroakupunktur i gruppe B

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: MANAL Ahmed El Shafei Mohamed, Lecturer
  • Telefonnummer: 201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil være mellem 20-35 år.
  2. Deres kropsmasseindeks vil variere fra 30-40 kg/m2.
  3. De er alle gifte kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket, hvis de har et af følgende kriterier:

    1. Diabetes mellitus.
    2. Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
    3. Samtidige kardiovaskulære lidelser.
    4. Åndedræts-, nyre- og leverdysfunktion.
    5. Tubal adhæsioner samt uterine abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe USC
Effekt af ultralydskavitationssessioner på kønshormoner hos overvægtige infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhed: Ultralydskavitation i gruppe A

Gruppe A:

tyve overvægtige infertile patienter med PCO, som vil blive behandlet med ultralydskavitation, 2 gange om ugen i 3 måneder med medicinsk behandling og hypokalorisk diæt (1200 kcal/dag)
Eksperimentel: Gruppe EA
Effekt af elektroakupunktur på kønshormoner hos overvægtige infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhed: Elektroakupunktur i gruppe B

Gruppe B:

tyve overvægtige infertile patienter med PCO, som vil blive behandlet med elektroakupunktur, 3 gange om ugen i 3 måneder med medicinsk behandling og hypokalorisk diæt (1200 kcal/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: op til 12 uger
Det vil være at bruge vægtskalaen til at måle vægten for at beregne body mass index (BMI) for hver kvinde.
op til 12 uger
talje/hofte forhold:
Tidsramme: op til 12 uger
Det vil være brug af målebånd til at beregne talje/hofte-forholdet.
op til 12 uger
Testosteronhormoner:
Tidsramme: op til 12 uger
De vil bruge drager til vurdering af niveauet af testosteronhormoner
op til 12 uger
FSH hormon
Tidsramme: op til 12 uger
De vil bruge drager til vurdering af niveauet af FSH-hormoner
op til 12 uger
Lh hormoner
Tidsramme: op til 12 uger
De vil bruge drager til vurdering af niveauet af LH-hormoner
op til 12 uger
Progesteronhormoner
Tidsramme: op til 12 uger
De vil bruge drager til vurdering af niveauet af progesteronhormoner
op til 12 uger
Højde
Tidsramme: op til 12 uger
Det vil være at bruge målebånd til at måle højden for at beregne body mass index (BMI) for hver kvinde.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: op til 12 uger
Det vil være at bruge ultralyd til at måle ægløsningshastigheden.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Abdel Hamid elgaedy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/003187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Fra maj 2021 til maj 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Ultralydskavitation i gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner