이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국부 및 자유 피판 치유에 있어 혈소판이 풍부한 피브린

2020년 9월 29일 업데이트: University of Florida

두경부 수술 환자를 위한 국소 및 자유 플랩 기증 부위의 치유에서 혈소판이 풍부한 피브린의 역할: 전향적 무작위 임상 시험

혈소판이 풍부한 피브린(PRF)의 사용과 기존 치료 방법이 피판 기증자 부위의 치유 합병증에 대한 수술 후 관리를 개선하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • UF Health Jacksonville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두경부 재건을 위해 미세혈관 자유 피판 또는 근피판을 포함하는 수술을 받은 환자로서 다음 공여 부위 합병증 중 하나가 발생한 환자: 상처 열개, 상처 가장자리 파괴 또는 수축으로 인한 이차 치유에 의한 치유, 근피 누공 형성 또는 불완전 수술실에 배치된 피부 이식편으로 기증자 부위를 덮습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 의학적 타협, 절차를 견딜 수 없거나 예약 시 의사가 성공적으로 혈액을 채취할 수 없기 때문에 환자가 혈액 채취에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF(Platelet Rich Fibrin) 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 적절한 수술 후 합병증이 확인되는 시점에 클리닉에서 PRF 이식편으로 치료를 받게 됩니다.
절차: PRF(Platelet Rich Fibrin) 적용
플랩 결함에 대한 혈소판 풍부 피브린 적용.
NO_INTERVENTION: 혈소판이 풍부한 피브린 그룹 없음
관찰 통제 그룹의 참가자는 치료 방법의 표준에 따라 합병증 발생 시점에 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3개월 치유 시간의 변화
기간: 최대 3개월
대조군에 비해 PRF 환자의 치유 개선.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201901618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PRF(Platelet Rich Fibrin) 적용에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다