- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05018754
혈소판이 풍부한 섬유소를 이용한 구강점막염의 치료 PRF를 이용한 구강점막염의 치료
혈소판이 풍부한 섬유소를 이용한 구강 점막염의 치료: 종양 환자에 대한 후향적 연구.
구강 점막염(OM)은 화학 요법이나 방사선 요법과 같은 신생물성 질환 치료 중에 자주 관찰되는 염증성 점막 파괴입니다. 이러한 치료의 부작용은 종종 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다.
OM은 세포 독성 및 국소 효과로 인해 영향을 받는 대상의 삶의 질을 결과적으로 감소시키는 통증 및 심각한 궤양을 유발하는 화학 요법 및 방사선 요법의 전신 결과의 결과입니다. 피브린이 풍부한 혈장은 종종 연조직 상처 치유를 향상시키고 내부 백혈구의 존재를 통해 세균성 패혈증과 싸우는 데 사용됩니다.
후향적 연구의 목적은 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 구강 점막염의 임상 관리에서 혈소판 젤의 국소 사용의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
구강 점막염(OM)은 항암 요법으로 인해 가역적인 일반적인 고통스럽고 쇠약하게 하는 의원성 병변입니다. 화학 요법이나 방사선 요법의 강도와 용량에 따라 구내염이나 구강 점막염은 환자의 삶의 질 저하에 크게 기여할 수 있습니다. [1]. 방사선 요법 또는 화학 요법 요법의 목적은 빠르게 복제되는 세포를 표적으로 삼는 것이며 이는 구강 및 위장 점막, 피부, 골수, 모낭 및 표적에 인접한 조직에 원치 않는 영향을 유발합니다[2].
OM은 가장 흔한 것이 부종성 및 홍반성 영역, 주요 궤양, 통증 및 출혈인 다양한 특성을 나타낼 수 있습니다. 가장 심각한 경우에는 마시고 먹고 말하는 데 어려움이 있습니다[3]. 더욱이 심할 경우 환자의 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있다[4-5].
생화학적 관점에서 OM은 세포 사멸을 유발하는 산화질소에 의해 생성된 산화 또는 사이클로옥시게나아제, 단백질 키나아제, 사이토카인 및 핵 인자의 작용과 같은 다양한 분자 패턴에 의해 발생합니다. 고려해야 할 또 다른 흥미로운 측면은 DNA 메틸화를 표적으로 하는 후생유전학적 위험 인자의 존재입니다. [6,7] 구강 점막염은 각질화 치은보다 2배 빠른 14일의 세포 회전율을 가지고 있어 비각화 구강점막에 주로 영향을 미친다. 일반적으로 이러한 유형의 병변을 발견하기 어려운 구강 부위는 경구개, 혀의 배면 및 세포 회전율이 더 느린(약 24일) 각질화된 치은입니다[8-9 ] 이러한 부작용의 발현을 방지하기 위해 다국적 암 지지 요법 협회(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)와 국제 구강 종양 학회(International Society of Oral Oncology)의 지침에서는 가정 및 전문 구강 위생을 OM, 칸디다증 및 2차 감염 위험을 퇴치하기 위한 주요 도구로 정의했습니다. ary 감염 [10-15]. 일치하지 않는 마진, 일치하지 않는 보철물 및 교합과 같은 의원성 병변을 유발할 수 있는 모든 기계적 외상을 제거하는 데 주의를 기울여야 합니다. 하지만 담배, 술, 구강화상, 입술에 닿는 자외선 등 구강 건강을 악화시키는 모든 외부 요인에 주의를 기울이는 것도 중요하다. 아연 보충제는 구강 점막염을 예방하기 위해 세포 항상성 또는 인간 재조합 케라티노사이트 성장 인자를 유지하기 위해 제안되었습니다. OM 병변은 또한 환자를 심하게 쇠약하게 만들 수 있는 큰 궤양을 유발할 수 있습니다. 암 환자 보호를 위한 과학 협회는 통증 조절과 2차 감염의 예방 또는 치료에서 중요한 역할을 인식하고 있습니다[12-15]. 저강도 레이저(Low-Level-Laser Therapy)의 사용도 제안되었는데, 이는 광생물자극 덕분에 조직 치유를 향상시키고 염증을 줄이며 통증을 제한할 수 있습니다[12-15-17]. 아연 보충제는 세포 평형, 면역 반응 및 상처 치유를 유지하는 많은 효소의 보조 인자입니다. 그들은 많은 생체 분자에 대한 산화적 손상을 방지하는 항산화제로 간주됩니다[19]. OM의 가장 쇠약하고 고통스러운 경우에는 2% 모르핀 구강청결제와 0.5% 독세핀 구강청결제를 사용하는 것이 좋습니다[13]. 또한 O. Muhammad et al. [20] 글리시레틴산/포비돈/히알루론산나트륨 젤은 결과적으로 통증을 감소시키면서 점막에 기계적 보호 작용을 제공할 수 있습니다.
성장 인자는 치유 과정을 개선하고 가속화하기 위해 다양한 의학 및 치과 분야에서 널리 사용되었습니다. PRF(Plasma Rich in Fibrin)와 같은 비수혈 혈액 성분의 사용은 혈소판을 함유하고 백혈구가 신생혈관형성을 촉진하고 화학주성 성장 인자를 방출할 수 있으며 일부 연구에 따르면 백혈구는 골괴사증의 위험이 있을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료 중인 종양 환자의 구강 점막염 치료 및 임상 관리에서 피브린이 풍부한 혈소판 겔의 국소 사용의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
참조:
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연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taviano, 이탈리아, 73057
- Francesco Gianfreda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자는 구강점막염(RIOM 9건, 화학요법 관련 구강점막염 6건)의 영향을 받았다. 그들은 혈소판 젤 적용 전과 적용 중에 거의 2가지 다른 전신 요법으로 치료를 받았습니다. 병변을 혈소판 겔로 치료하기 전 평균 시간은 7일이었다. 병변은 구강점막, 혀, 순교차 및 아랫입술에 영향을 미쳤다. 예비 매개변수는 병변의 미생물학적 오염 및 통증의 존재였다.
제외 기준:
전신 건강한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완전한 구강 점막염 치유
기간: 일주
|
구강 병변의 치유
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, Elting L, Mittal BB, Schattner MA, Spielberger R, Treister NS, Trotti AM 3rd. NCCN Task Force Report. prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Jan;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-4.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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