- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875403
인간림프친화성 바이러스 I형 환자의 재활
2021년 4월 30일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
인간림프친화성 바이러스 I형 환자의 재활의 신체적 기능적 영향
우리 시대에는 HTLV-1에 대한 혈청 반응 양성인 환자의 약 5%가 보행, 동적 균형 감소 및 보행 독립성 제한을 특징으로 하는 HTLV-1과 관련된 척수병증이라고 하는 여러 신경학적 장애가 있는 프레임을 분리할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 보행기, 휠체어와 같은 목발 사용.
이 질병의 진화는 무엇보다 근육의 염증과 같은 근육 변화에 기반하며, 이는 근육 용량의 감쇠에 기여합니다.
또한 HTLV-1에 의한 근육 변화는 호흡 근육에도 영향을 미쳐 호흡 역학의 변화를 일으켜 폐포 환기를 손상시킬 수 있으므로 회복 호흡 장애가 발생하여 총 폐활량을 감소시킬 수 있습니다.
따라서 일상 생활 활동에 미치는 영향을 고려하여 이들 환자의 건강 상태에 대한 전반적인 평가에 따라 계획된 재활을 제공하는 것이 중요하다고 인식됩니다. 최대 흡기압은 폐활량을 개선하고 이러한 방식으로 폐합병증 예방을 촉진하는 중요한 결과를 보여주었습니다.
따라서 본 연구에서 제안하는 프로토콜에는 호흡근 훈련과 저항 운동이 포함되어 있으며, 손바닥 압력 테스트를 통해 말초 근육과 같은 호흡 근력과 말초 근육의 근력에 미치는 영향을 평가하고 결과적으로 이들 환자의 삶의 질과 기능 향상을 평가합니다.
더 나아가 세계 문헌에서 아직 미미한 이 주제에 대한 사회와 과학계의 지식에 기여할 수 있을 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pará
-
Belém, Pará, 브라질, 66055-490
- 모병
- Universidade Do Estado Do Pará
-
연락하다:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- 전화번호: 91992340234
- 이메일: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PET를 사용한 HTLV-1에 대한 혈청양성 캐리어
제외 기준:
- 폐 질환
- 심장 질환
- 동맥 고혈압
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡근 트레이닝 그룹
저항 훈련과 관련된 선형 부하 장치를 사용한 흡기 근육 훈련.
각 참가자의 초기 훈련 부하는 MIP의 25%로 조정됩니다.
매주 연구원은 부하에 대한 새 값을 결정합니다(1주에서 25%, 2주에서 35%).
3~주 40%;.
4~주 45%;.
5주에서 50%.). 저항 훈련 프로토콜은 각각 대퇴사두근과 가슴의 등쪽 부분에 있는 큰 근육 그룹을 덮는 전면 풀, 익스텐션 체어 및 수직 벤치 프레스 운동으로 구성됩니다.
매년 10회씩 3세트로 구성되며, 시험 반복 최대치(1RM)의 60%에 해당하는 하중으로 매주 변경됩니다(1주에서 60%, 2주에서 65%).
3 .
주 70%, 4에서 주.
75%, 5~80%).
|
저항 훈련과 관련된 선형 부하 장치.
각 참가자의 초기 훈련 부하는 MIP의 25%로 조정됩니다.
매주 연구원은 부하에 대한 새 값을 결정합니다(1주에서 25%, 2주에서 35%).
3~주 40%;.
4~주 45%;.
5~주 50%.).
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활성 비교기: 에어로빅 운동 그룹
자전거 운동 30분, 발 온열 10분과 유산소 운동 20분으로 나누어 목표 훈련 심박수를 유지해야 하며 훈련은 목표 강도의 40%~60%%에 해당해야 합니다. .
|
운동 자전거 30 분, 발 가열을위한 10 분과 목표 훈련 심박수를 유지해야하는 운동 유산소 운동을위한 20 분으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력
기간: 베이스라인 호흡 근육 강도에서 5주까지
|
호흡 근력의 평가는 최대 흡기 압력을 측정하여 매주 수행됩니다.
|
베이스라인 호흡 근육 강도에서 5주까지
|
|
기능적 용량
기간: 기본 기능 용량에서 5주까지
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기능적 능력의 평가는 매주 6분 보행 테스트로 수행됩니다.
|
기본 기능 용량에서 5주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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