Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów z ludzkim wirusem limfotropowym typu I

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fizyczne funkcjonalne skutki rehabilitacji u pacjentów z ludzkim wirusem limfotropowym typu I

W naszych czasach wiadomo, że około 5% pacjentów seropozytywnych w kierunku HTLV-1 może odłączyć ramę z kilkoma zaburzeniami neurologicznymi, co nazywa się mielopatią związaną z HTLV-1, charakteryzującą się chodem, obniżoną równowagą dynamiczną i ograniczeniem niezależności chodu korzystanie z balkoników, kul jak na wózkach inwalidzkich. Ta ewolucja choroby opiera się przede wszystkim na zmianach mięśniowych, takich jak zapalenie mięśni, które przyczynia się do osłabienia wydolności mięśniowej. Ponadto zmiany mięśniowe wywołane przez HTLV-1 wpływają również na mięśnie oddechowe, powodując zmianę mechaniki oddychania, co może upośledzać wentylację pęcherzykową, a tym samym rozwój regeneracyjnego zaburzenia oddychania, zmniejszając całkowitą pojemność płuc. Dlatego dostrzega się znaczenie oferowania planowanej rehabilitacji zgodnie z ogólną oceną stanu zdrowia tych pacjentów, biorąc pod uwagę ich wpływ na codzienne czynności. W tym badaniu skupiono się na tygodniowym treningu mięśni oddechowych, ocenianym na podstawie pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego, wykazały istotne efekty w poprawie pojemności płuc i tym samym sprzyjają profilaktyce powikłań płucnych. Dlatego protokół zaproponowany w niniejszym badaniu obejmuje trening mięśni oddechowych oraz ćwiczenia oporowe, oceniające wpływ zarówno na siłę mięśni oddechowych, jak i mięśnie obwodowe, poprzez test nacisku dłoni i wynikającą z tego poprawę jakości życia i funkcjonalności tych pacjentów. Co więcej, będzie można przyczynić się do poszerzenia wiedzy społeczeństwa i środowiska naukowego na ten temat, który jest wciąż bardzo niewielki w literaturze światowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seropozytywni nosiciele HTLV-1 z PET

Kryteria wyłączenia:

  • choroby płuc
  • choroba serca
  • nadciśnienie tętnicze
  • zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni oddechowych
Trening mięśni wdechowych z obciążeniem liniowym związany z treningiem oporowym. Początkowe obciążenie treningowe dla każdego uczestnika zostanie dostosowane do 25% MCI. Co tydzień badacz wyznacza nowe wartości obciążenia (1 do tygodnia 25%, 2 do tygodnia 35%;. 3 do tygodnia 40%;. 4 do tygodnia 45%;. 5 do tygodnia 50%). Protokół treningu oporowego będzie się składał z ćwiczeń podciągania z przodu, wyciskania na krześle i wyciskania na ławce pionowej, obejmujących odpowiednio duże grupy mięśni w grzbietowej części mięśnia czworogłowego i klatki piersiowej. Każdy rok składa się z trzech zestawów po 10 powtórzeń z obciążeniem odpowiadającym 60% maksymalnego powtórzenia testu (1RM), które będzie zmieniane co tydzień (1 na tydzień 60%, 2 na tydzień 65%;. 3 . tydzień 70%, 4 do tygodnia. 75%, od 5 do tygodnia 80%).
Inny: Trening mięśni wdechowych
urządzenie z obciążeniem liniowym, związane z treningiem oporowym. Początkowe obciążenie treningowe dla każdego uczestnika zostanie dostosowane do 25% MCI. Co tydzień badacz wyznacza nowe wartości obciążenia (1 do tygodnia 25%, 2 do tygodnia 35%;. 3 do tygodnia 40%;. 4 do tygodnia 45%;. 5 do tygodnia 50%).
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Rower treningowy przez 30 minut, które zostaną podzielone na 10 minut na rozgrzewkę stóp i 20 minut na ćwiczenia aerobowe, które będą musiały utrzymać docelowe tętno podczas treningu, trening musi odpowiadać docelowej intensywności od 40% do 60%% .
Inny: Ćwiczenia
rower treningowy przez 30 minut, które zostaną podzielone na 10 minut na rozgrzewkę stóp i 20 minut na trening aerobowy, który będzie miał na celu utrzymanie docelowego tętna treningowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: od początkowej siły mięśni oddechowych do 5 tygodni
Ocena siły mięśni oddechowych będzie przeprowadzana co tydzień poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
od początkowej siły mięśni oddechowych do 5 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: od początkowej zdolności funkcjonalnej do 5 tygodni
Ocena wydolności funkcjonalnej będzie przeprowadzana co tydzień przez sześciominutowy test marszu
od początkowej zdolności funkcjonalnej do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Współpracownicy

Universidade do Estado do Pará

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj