- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04875403
Rehabilitáció I. típusú humán limfotróp vírussal fertőzött betegeknél
2021. április 30. frissítette: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
A rehabilitáció fizikai funkcionális hatásai I. típusú humán limfotróp vírussal fertőzött betegeknél
Korunkban ismeretes, hogy a HTLV-1-re szeropozitív betegek körülbelül 5%-ánál előfordulhat, hogy számos neurológiai rendellenességgel járó keretet eltávolítanak, amit a HTLV-1-hez társuló myelopathiának neveznek, amelyet a járás, a csökkent dinamikus egyensúly és a járásfüggetlenség korlátozása jellemez. járókerekek, mankók használata, mint a kerekesszékekben.
A betegség ezen evolúciója mindenekelőtt az izomelváltozásokon alapul, mint például az izmok gyulladása, amely hozzájárul az izomkapacitás gyengüléséhez.
Emellett a HTLV-1 okozta izomelváltozások a légzőizmokra is hatással vannak, a légzésmechanika megváltozását okozva, ami ronthatja az alveoláris szellőzést, és ezáltal a helyreállító légzési rendellenesség kialakulását, csökkentve a teljes tüdőkapacitást.
Ezért fontosnak tartják a tervezett rehabilitációt ezen betegek egészségi állapotának globális felmérése alapján, figyelembe véve a mindennapi tevékenységre gyakorolt hatásukat. A tanulmány középpontjában a heti menstruációval értékelt légzőizom edzés áll. maximális belégzési nyomást, szignifikáns eredményeket mutatott a tüdőkapacitás javításában, és ezáltal elősegítette a tüdőszövődmények megelőzését.
Ezért a jelen tanulmány által javasolt protokoll magában foglalja a légzőizmok edzését és az ellenállási gyakorlatot, amely felméri mind a perifériás izomzat erős izomzatára gyakorolt hatást a tenyérnyomásteszten keresztül, és ebből következően javítja ezen betegek életminőségét és funkcionalitását.
Ezen túlmenően lehetőség nyílik a társadalom és a tudományos közösség megismertetésére is ezzel a témával kapcsolatban, amely a világirodalomban még mindig nagyon kevés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66055-490
- Toborzás
- Universidade do Estado do Pará
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Telefonszám: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeropozitív hordozók HTLV-1-hez PET-tel
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegségek
- szívbetegség
- artériás magas vérnyomás
- kognitív károsodások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom edzéscsoport
Légzőizom edzés lineáris terhelésű eszközzel, az ellenálló edzéshez társítva.
Az egyes résztvevők kezdeti edzésterhelése a MIP 25%-ára lesz beállítva.
A kutató minden héten meghatározza az új terhelési értékeket (1-től 25% hétig, 2-től 35% hétig;.
3-tól hétig 40%;.
4-től hétig 45%;.
5-től 50%-ig. Az ellenállás edzési protokoll az elülső húzás, a nyújtószék és a függőleges fekvenyomás gyakorlataiból fog állni, lefedve a nagy izomcsoportokat a négyfejű, illetve a mellkas dorzális régiójában.
Minden évben három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, a terhelés a teszt ismétlési maximumának (1RM) 60%-ának felel meg, amit hetente változtatnak (1-től 60% hétig, 2-től 65% hétig;.
3 a .
hét 70%, 4 hét.
75%, 5-től hétig 80%).
|
lineáris terhelésű eszköz, amely az ellenálló edzéshez kapcsolódik.
Az egyes résztvevők kezdeti edzésterhelése a MIP 25%-ára lesz beállítva.
A kutató minden héten meghatározza az új terhelési értékeket (1-től 25% hétig, 2-től 35% hétig;.
3-tól hétig 40%;.
4-től hétig 45%;.
5-től hétig 50%.).
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés csoport
30 perces szobakerékpár, amely 10 percre osztódik a lábmelegítésre és 20 percre az edzés aerob gyakorlatára, aminek meg kell tartania a cél edzési pulzusszámot, az edzésnek 40-60%%-os célintenzitásnak kell megfelelnie. .
|
szobakerékpár 30 percig, amely 10 percre lesz osztva a lábmelegítésre és 20 percre az aerob edzésre, amelynek meg kell tartania a kitűzött pulzusszámot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőrendszeri izomerő
Időkeret: a kiindulási légzőizom-erősségtől 5 hétig
|
A légzőizom erejét hetente mérik a maximális belégzési nyomás mérésével
|
a kiindulási légzőizom-erősségtől 5 hétig
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: kiindulási funkcionális kapacitástól 5 hétig
|
A funkcionális kapacitás felmérése hetente hat perces sétateszttel történik
|
kiindulási funkcionális kapacitástól 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .