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人类嗜淋巴细胞病毒 I 型患者的康复

2021年4月30日 更新者：Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

人类嗜淋巴细胞病毒 I 型患者康复对身体功能的影响

在我们这个时代，已知大约 5% 的 HTLV-1 血清反应阳性患者可能会脱离具有多种神经系统疾病的框架，这被称为与 HTLV-1 相关的脊髓病，其特征是步态、动态平衡下降和行走独立性受限在轮椅上使用助行器、拐杖。 这种疾病的演变首先基于肌肉变化，例如肌肉发炎，这有助于肌肉容量的减弱。 此外，由 HTLV-1 引起的肌肉变化也会影响呼吸肌，导致呼吸力学发生变化，从而损害肺泡通气，从而导致恢复性呼吸系统疾病的发展，从而降低总肺活量。 因此，考虑到这些患者对日常生活活动的影响，根据对这些患者健康状况的全面评估，提供有计划的康复被认为是重要的。本研究的重点是每周呼吸肌训练，通过测量评估最大吸气压力，在提高肺活量方面显示出显着效果，并以此方式促进肺部并发症的预防。 因此，本研究提出的方案包括呼吸肌训练和阻力训练，通过手掌压力测试评估对呼吸肌力量和周围肌肉的影响，以及随之而来的这些患者生活质量和功能的提高。 此外，将有可能为社会和科学界关于这一主题的知识做出贡献，这在世界文学中仍然很少。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Pará
      • Belém、Pará、巴西、66055-490
        • 招聘中
        • Universidade do Estado do Pará
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 带 PET 的 HTLV-1 血清阳性携带者

排除标准：

  • 肺部疾病
  • 心脏病
  • 动脉高血压
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：呼吸肌训练组
吸气肌训练采用线性负载装置，与阻力训练相关联。 每个参与者的初始训练负荷将调整为 MIP 的 25%。 每周，研究人员都会确定新的负荷值（1 至 25%，2 至 35%；. 3周40%；。 4周45%；。 5 周 50%。）阻力训练方案将包括前拉、伸展椅和垂直卧推的练习，分别覆盖股四头肌和胸部背侧区域的大肌肉群。 每年包括三组 10 次重复，负荷相当于测试重复最大值 (1RM) 的 60%，每周都会更改（1 到 60%，2 到 65%；。 3 。 周70%，4周。 75%，第 5 周 80%）。
其他：吸气肌训练
线性负载装置，与阻力训练相关。 每个参与者的初始训练负荷将调整为 MIP 的 25%。 每周，研究人员都会确定新的负荷值（1 至 25%，2 至 35%；. 3周40%；。 4周45%；。 5 周 50%)。
有源比较器：有氧运动组
健身车30分钟，分为10分钟足部热敷和20分钟有氧运动，要保持目标训练心率，训练要相当于40%到60%%的目标强度.
其他：锻炼
健身车30分钟，其中分为10分钟足部加热和20分钟锻炼有氧运动，必须保持目标训练心率

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力
大体时间：从基线呼吸肌强度到 5 周
呼吸肌力量的评估将通过测量最大吸气压力每周进行一次
从基线呼吸肌强度到 5 周
功能容量
大体时间：从基线功能能力到 5 周
功能能力的评估将通过六分钟步行测试每周进行
从基线功能能力到 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Metodista de Piracicaba

合作者

Universidade do Estado do Pará

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月27日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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