- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875403
Kuntoutus potilailla, joilla on tyypin I ihmisen lymfotrooppinen virus
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Kuntoutuksen fyysiset toiminnalliset vaikutukset potilailla, joilla on ihmisen lymfotrooppinen virus tyyppi I
Nykyään tiedetään, että noin 5 %:lla HTLV-1-seropositiivisista potilaista voi irrota kehon, jolla on useita neurologisia sairauksia. Tätä kutsutaan HTLV-1:een liittyväksi myelopatiaksi, jolle on ominaista kävely, heikentynyt dynaaminen tasapaino ja kävelyriippumattomuuden rajoitukset. kävelijöiden, kainalosauvojen käyttö kuten pyörätuolissa.
Tämä taudin evoluutio perustuu ennen kaikkea lihasmuutoksiin, kuten lihasten tulehduksiin, jotka vaikuttavat lihaskapasiteetin heikkenemiseen.
Lisäksi HTLV-1:n aiheuttamat lihasmuutokset vaikuttavat myös hengityslihaksiin, mikä aiheuttaa muutoksia hengitysmekaniikassa, mikä voi heikentää keuhkorakkuloiden ventilaatiota ja siten palautuvan hengityshäiriön kehittymistä, mikä vähentää keuhkojen kokonaiskapasiteettia.
Siksi on tärkeätä tarjota suunniteltua kuntoutusta näiden potilaiden terveydentilan globaalin arvioinnin mukaan, kun otetaan huomioon heidän vaikutukset päivittäiseen toimintaan. Tämän tutkimuksen painopiste on viikoittaisessa hengityslihasten harjoittelussa kuukautisten perusteella arvioituna. maksimaalinen sisäänhengityspaine, osoitti merkittäviä tuloksia keuhkojen kapasiteetin parantamisessa ja siten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyssä.
Siksi tämän tutkimuksen ehdottama protokolla sisältää hengityslihasharjoittelun ja vastusharjoittelun, jossa arvioidaan vaikutusta sekä voimakkuuteen että perifeerisiin lihaksiin, kämmenpainetestin kautta ja siten näiden potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantaminen.
Lisäksi on mahdollista edistää yhteiskunnan ja tiedeyhteisön tietämystä tästä aiheesta, joka on vielä hyvin vähäistä maailmankirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66055-490
- Rekrytointi
- Universidade Do Estado Do Pará
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Puhelinnumero: 91992340234
- Sähköposti: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seropositiiviset kantajat HTLV-1:lle PET:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairaudet
- sydänsairaus
- hypertensio
- kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Sisäänhengityslihasharjoittelu lineaarisella kuormituslaitteella yhdistettynä vastusharjoitteluun.
Jokaisen osallistujan harjoituskuormitus säädetään 25 prosenttiin MIP:stä.
Joka viikko tutkija määrittää uudet kuormitusarvot (1 - viikko 25%, 2 - viikko 35%;.
3 - viikko 40 %;.
4 - viikko 45 %;.
5 - viikko 50%.. Vastustusharjoitteluprotokolla koostuu etuveto-, jatketuoli- ja pystypenkkipunnerrusharjoituksista, jotka kattavat suuret lihasryhmät nelipäisen ja rinnan selän alueella.
Joka vuosi koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joiden kuormitus vastaa 60 % testin toiston enimmäismäärästä (1 RM), joka vaihdetaan joka viikko (1 - viikko 60%, 2 - viikko 65%;.
3 .
viikko 70%, 4 viikkoon.
75%, 5 - viikko 80%).
|
lineaarinen kuormituslaite, joka liittyy vastustettuun harjoitteluun.
Jokaisen osallistujan harjoituskuormitus säädetään 25 prosenttiin MIP:stä.
Joka viikko tutkija määrittää uudet kuormitusarvot (1 - viikko 25%, 2 - viikko 35%;.
3 - viikko 40 %;.
4 - viikko 45 %;.
5 - viikko 50%.).
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Kuntopyörä 30 minuuttia, joka jaetaan 10 minuuttiin jalkalämmitykseen ja 20 minuuttiin harjoitusaerobiseen harjoitteluun, jonka tulee ylläpitää tavoitesykeharjoitusta, harjoittelun tulee vastata 40-60%% tavoiteintensiteettiä .
|
kuntopyörä 30 minuuttia, joka jaetaan 10 minuuttiin jalkalämmitykseen ja 20 minuuttiin harjoitusaerobiseen harjoitteluun, jonka tulee ylläpitää tavoitesykettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden lihasvoima
Aikaikkuna: hengityslihasten vahvuudesta 5 viikkoon
|
Hengityslihasten voimakkuuden arviointi suoritetaan viikoittain mittaamalla maksimihengityspaine
|
hengityslihasten vahvuudesta 5 viikkoon
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: toimintakyvystä 5 viikkoon
|
Toimintakyvyn arviointi suoritetaan viikoittain kuuden minuutin kävelytestillä
|
toimintakyvystä 5 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu
-
University of SalamancaValmisAivohalvaus | Lihas heikkous | Ikääntyminen | Fyysinen passiivisuus | Vanhemmat ihmiset - hyväksikäyttö | Hengitysteiden ongelmaEspanja
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi II | Pompen tauti (myöhään alkava)Italia
-
Cairo UniversityRekrytointiKeuhkojen toiminta | Hengitysvaurio | Hengityslihasten vahvuusEgypti
-
RWTH Aachen UniversityPhilipps University MarburgValmisCOVID-19 | Kalvon vaurioSaksa
-
University of SalamancaValmis
-
UMC UtrechtValmisEhdokkaat ruokatorven resektioonAlankomaat, Belgia, Suomi, Irlanti
-
University of MiamiFoundation for Physical Therapy, Inc.; Craig H. Nielsen FoundationValmis
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmis
-
Indonesia UniversityValmisInspiratory Muscle Trainerin tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kuntoutusohjelmassaKrooninen keuhkoahtaumatautiIndonesia