Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u pacientů s lidským lymfotropním virem typu I

30. dubna 2021 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fyzikální funkční dopady rehabilitace u pacientů s lidským lymfotropním virem typu I

V dnešní době je známo, že přibližně 5 % pacientů séropozitivních na HTLV-1 může odpojit kostru s několika neurologickými poruchami, což se nazývá myelopatie spojená s HTLV-1, charakterizovaná chůzí, sníženou dynamickou rovnováhou a omezením nezávislosti chůze. používání chodítek, berlí jako na invalidních vozících. Tento vývoj onemocnění je založen především na svalových změnách, jako je zánět svalů, který přispívá k útlumu svalové kapacity. Kromě toho svalové změny způsobené HTLV-1 ovlivňují také dýchací svaly, což způsobuje změnu mechaniky dýchání, která může narušit alveolární ventilaci, a tím i rozvoj restorativní respirační poruchy, snižující celkovou kapacitu plic. Proto je vnímána důležitost nabídky plánované rehabilitace podle globálního hodnocení zdravotního stavu těchto pacientů s ohledem na jejich vliv na aktivity každodenního života. Tato studie se zaměřuje na týdenní trénink dechových svalů hodnocený menzurou. maximálního inspiračního tlaku, prokázaly významné výsledky ve zlepšení kapacity plic a tím podpořily prevenci plicních komplikací. Proto protokol navržený touto studií zahrnuje trénink respiračního svalstva plus cvičení s odporem, hodnotící vliv na sílu svalového dýchání i periferní svaly prostřednictvím testu palmárního tlaku a následné zlepšení kvality života a funkčnosti těchto pacientů. Dále bude možné přispět k poznání společnosti a vědecké komunity o tomto tématu, kterého je ve světové literatuře stále velmi málo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66055-490
        • Nábor
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Séropozitivní nosiče pro HTLV-1 s PET

Kritéria vyloučení:

  • plicní onemocnění
  • srdeční choroba
  • arteriální hypertenze
  • kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénink dýchacích svalů
Inspirační svalový trénink s lineárním zátěžovým zařízením spojený s odporovým tréninkem. Počáteční tréninková zátěž pro každého účastníka bude upravena na 25 % MIP. Každý týden výzkumník stanoví nové hodnoty zátěže (1 až týden 25 %, 2 až týden 35 %;. 3 až týden 40 %;. 4 až týden 45 %;. 5 až týden 50%.). Protokol odporového tréninku se bude skládat ze cviků předního tahu, extenze na židli a vertikálního bench pressu, pokrývajících velké svalové skupiny v dorzální oblasti kvadricepsu a hrudníku. Každý rok se skládá ze tří sad po 10 opakováních se zátěží odpovídající 60 % testovacího maxima opakování (1RM), které se bude každý týden měnit (1 až týden 60 %, 2 až týden 65 %;). 3. týden 70 %, 4 až týden. 75 %, 5 až 80 %).
Jiný: Inspirační trénink svalů
lineární zátěžové zařízení spojené s odporovým tréninkem. Počáteční tréninková zátěž pro každého účastníka bude upravena na 25 % MIP. Každý týden výzkumník stanoví nové hodnoty zátěže (1 až týden 25 %, 2 až týden 35 %;. 3 až týden 40 %;. 4 až týden 45 %;. 5 až týden 50 %).
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
Rotoped po dobu 30 minut, které budou rozděleny na 10 minut pro zahřívání chodidel a 20 minut pro cvičební aerobní cvičení, které bude muset udržovat cílovou tréninkovou tepovou frekvenci, trénink musí odpovídat 40 % až 60 % % cílové intenzity .
Jiný: Cvičení
rotoped po dobu 30 minut, která bude rozdělena na 10 minut pro zahřívání nohou a 20 minut pro cvičení aerobního cvičení, které bude muset udržovat cílovou tréninkovou tepovou frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační svalová síla
Časové okno: od výchozí hodnoty síly dýchacích svalů do 5 týdnů
Hodnocení síly dýchacích svalů bude prováděno týdně měřením maximálního inspiračního tlaku
od výchozí hodnoty síly dýchacích svalů do 5 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: od základní funkční kapacity do 5 týdnů
Hodnocení funkční kapacity bude prováděno týdně šestiminutovým testem chůze
od základní funkční kapacity do 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Spolupracovníci

Universidade do Estado do Pará

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirační trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit