Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация больных лимфотропным вирусом человека I типа

30 апреля 2021 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Физические и функциональные последствия реабилитации у пациентов с лимфотропным вирусом человека I типа

В наше время известно, что примерно у 5% пациентов, серопозитивных к HTLV-1, может отмечаться отключение рамок с рядом неврологических расстройств, что называется миелопатией, связанной с HTLV-1, характеризующейся нарушением походки, снижением динамического равновесия и ограничением самостоятельности при ходьбе. использование ходунков, костылей как в инвалидных колясках. Эта эволюция заболевания основана, прежде всего, на мышечных изменениях, таких как воспаление мышц, что способствует ослаблению мышечной способности. Кроме того, мышечные изменения, вызванные HTLV-1, влияют и на дыхательную мускулатуру, вызывая изменение дыхательной механики, что может привести к нарушению альвеолярной вентиляции и, следовательно, к развитию восстановительного респираторного расстройства, снижающего общую емкость легких. Таким образом, считается важным предложить плановую реабилитацию в соответствии с общей оценкой состояния здоровья этих пациентов, учитывая их влияние на повседневную деятельность. максимальное инспираторное давление, показали значительные результаты в улучшении емкости легких и, таким образом, способствовали предотвращению легочных осложнений. Таким образом, протокол, предложенный в настоящем исследовании, включает в себя дыхательную мышечную тренировку плюс упражнения с отягощениями, оценивая влияние как на силу мышечной дыхательной, так и на периферической мускулатуры с помощью теста ладонного давления и последующего улучшения качества жизни и функциональности этих пациентов. Кроме того, можно будет внести свой вклад в познание обществом и научным сообществом этой темы, которой пока еще очень мало в мировой литературе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66055-490
        • Рекрутинг
        • Universidade do Estado do Pará
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Серопозитивные носители HTLV-1 с ПЭТ

Критерий исключения:

  • болезни легких
  • сердечное заболевание
  • артериальная гипертензия
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки дыхательных мышц
Тренировка мышц вдоха с линейным нагрузочным устройством, связанная с тренировкой с сопротивлением. Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от MIP. Каждую неделю исследователь определяет новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%; 3 к неделе 40%;. 4 к неделе 45%;. 5 к неделе 50%.). Протокол тренировки с отягощениями будет состоять из упражнений тяги вперед, разгибания на стуле и вертикального жима лежа, задействуя большие группы мышц в дорсальной области четырехглавой мышцы и грудной клетки, соответственно. Каждый год состоит из трех подходов по 10 повторений с нагрузкой, эквивалентной 60% тестового максимума повторений (1ПМ), который будет меняться каждую неделю (1-я неделя 60%, 2-я неделя 65%;. 3 . неделя 70%, 4 в неделю. 75%, от 5 до недели 80%).
устройство линейной нагрузки, связанное с тренировкой с сопротивлением. Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от MIP. Каждую неделю исследователь определяет новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%; 3 к неделе 40%;. 4 к неделе 45%;. 5 к неделе 50%.).
Активный компаратор: Группа аэробных упражнений
Велотренажер на 30 минут, которые будут разделены на 10 минут для разогрева ног и 20 минут для тренировки аэробных упражнений, которые должны будут поддерживать целевую тренировочную частоту сердечных сокращений, тренировка должна быть эквивалентна целевой интенсивности от 40% до 60%. .
велотренажер на 30 минут, которые будут разделены на 10 минут для разогрева ног и 20 минут для тренировки аэробных упражнений, которые должны будут поддерживать целевой тренировочный пульс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная мышечная сила
Временное ограничение: от исходного уровня дыхательной мускулатуры до 5 недель
Еженедельно будет проводиться оценка силы дыхательных мышц путем измерения максимального давления вдоха.
от исходного уровня дыхательной мускулатуры до 5 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: от базовой функциональной способности до 5 недель
Оценка функциональных возможностей будет проводиться еженедельно с помощью теста шестиминутной ходьбы.
от базовой функциональной способности до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Подписаться