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Riabilitazione in pazienti con virus linfotropico umano di tipo I

30 aprile 2021 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Impatti fisico-funzionali della riabilitazione nei pazienti con virus linfotropico umano di tipo I

Al giorno d'oggi, è noto che circa il 5% dei pazienti sieropositivi per HTLV-1 può disimpegnarsi in un telaio con diversi disturbi neurologici, che si chiama mielopatia associata a HTLV-1, caratterizzata da andatura, diminuzione dell'equilibrio dinamico e limitazione dell'indipendenza della deambulazione uso di deambulatori, stampelle come in sedia a rotelle. Questa evoluzione della malattia si basa soprattutto sui cambiamenti muscolari, come l'infiammazione dei muscoli, che contribuisce all'attenuazione della capacità muscolare. Inoltre, i cambiamenti muscolari causati da HTLV-1 colpiscono anche i muscoli respiratori, causando un cambiamento nella meccanica respiratoria, che può compromettere la ventilazione alveolare e, quindi, lo sviluppo di un disturbo respiratorio riparatore, riducendo la capacità polmonare totale. Pertanto, si percepisce l'importanza di offrire una riabilitazione pianificata in base alla valutazione globale dello stato di salute di questi pazienti, considerando la loro influenza sulle attività della vita quotidiana. Il focus di questo studio è sull'allenamento settimanale dei muscoli respiratori, come valutato dalla mensurazione massima pressione inspiratoria, ha mostrato risultati significativi nel migliorare la capacità polmonare e in questo modo promuovere la prevenzione delle complicanze polmonari. Pertanto, il protocollo proposto dal presente studio include l'allenamento muscolare respiratorio più l'esercizio di resistenza, valutando l'impatto sia sulla forza muscolare respiratoria che sui muscoli periferici, attraverso il test della pressione palmare e il conseguente miglioramento della qualità della vita e della funzionalità di questi pazienti. Inoltre, sarà possibile contribuire alla conoscenza della società e della comunità scientifica su questo tema, che è ancora molto piccolo nella letteratura mondiale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66055-490
        • Reclutamento
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori sieropositivi per HTLV-1 con PET

Criteri di esclusione:

  • malattie polmonari
  • cardiopatia
  • ipertensione arteriosa
  • disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli respiratori
Allenamento della muscolatura inspiratoria con dispositivo di carico lineare, associato all'allenamento contro resistenza. Il carico di formazione iniziale per ciascun partecipante sarà adeguato al 25% del MIP. Ogni settimana, il ricercatore determina i nuovi valori per il carico (da 1 a settimana 25%, da 2 a settimana 35%;. 3 a settimana 40%;. 4 a settimana 45%;. 5 alla settimana 50%.). Il protocollo di allenamento di resistenza consisterà negli esercizi del front pull, della sedia di estensione e della panca verticale, coprendo rispettivamente grandi gruppi muscolari nella regione dorsale del quadricipite e del torace. Ogni anno sono composte da tre serie da 10 ripetizioni con un carico equivalente al 60% di un test Ripetizione Massima (1RM), che verrà modificata ogni settimana (1 a settimana 60%, 2 a settimana 65%;. 3 il . settimana 70%, 4 a settimana. 75%, 5 a settimana 80%).
dispositivo di carico lineare, associato all'allenamento contro resistenza. Il carico di formazione iniziale per ciascun partecipante sarà adeguato al 25% del MIP. Ogni settimana, il ricercatore determina i nuovi valori per il carico (da 1 a settimana 25%, da 2 a settimana 35%;. 3 a settimana 40%;. 4 a settimana 45%;. 5 alla settimana 50%.).
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
Cyclette per 30 minuti, che saranno suddivisi in 10 minuti per il riscaldamento del piede e 20 minuti per l'esercizio aerobico di allenamento che dovrà mantenere una frequenza cardiaca di allenamento target, l'allenamento deve essere equivalente al 40% al 60%% dell'intensità target .
cyclette per 30 minuti, che saranno suddivisi in 10 minuti per il riscaldamento del piede e 20 minuti per l'esercizio aerobico di allenamento che dovrà mantenere una frequenza cardiaca di allenamento target

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: dalla forza muscolare respiratoria basale a 5 settimane
La valutazione della forza dei muscoli respiratori verrà effettuata settimanalmente misurando la massima pressione inspiratoria
dalla forza muscolare respiratoria basale a 5 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: dalla capacità funzionale basale a 5 settimane
La valutazione della capacità funzionale sarà effettuata settimanalmente tramite il test del cammino di sei minuti
dalla capacità funzionale basale a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

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