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ヒトリンパ向性ウイルス I 型患者のリハビリテーション

2021年4月30日 更新者：Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

ヒトリンパ向性ウイルス I 型患者におけるリハビリテーションの身体機能への影響

現代では、HTLV-1 血清陽性の患者の約 5% が、HTLV-1 に関連する脊髄症と呼ばれる、歩行、動的バランスの低下、歩行自立の制限を特徴とするいくつかの神経疾患によりフレームの脱離を引き起こす可能性があることが知られています。車椅子と同様に歩行器、松葉杖の使用。 この病気の進行は、何よりも、筋肉の炎症などの筋肉の変化に基づいており、これが筋能力の低下に寄与します。 さらに、HTLV-1 によって引き起こされる筋肉の変化は呼吸筋にも影響を及ぼし、呼吸機構の変化を引き起こします。これにより肺胞換気が損なわれ、その結果、総肺活量が減少する回復性呼吸障害が発症する可能性があります。 したがって、これらの患者の健康状態を総合的に評価し、日常生活活動への影響を考慮して、計画的なリハビリテーションを提供することが重要であると認識されています。この研究の焦点は、測定によって評価される毎週の呼吸筋トレーニングにあります。最大吸気圧は、肺活量の改善に顕著な結果を示し、これにより肺合併症の予防を促進します。 したがって、本研究によって提案されたプロトコルには、呼吸筋トレーニングとレジスタンス運動が含まれており、掌圧テストを通じて末梢筋としての呼吸筋の強度と、その結果として生じるこれらの患者の生活の質と機能の向上の両方に対する影響を評価します。 さらに、世界の文献ではまだ非常に少ないこのテーマに関する社会や科学コミュニティの知識に貢献することが可能になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66055-490
        • 募集
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PET による HTLV-1 血清陽性キャリア

除外基準:

  • 肺疾患
  • 心臓病
  • 動脈性高血圧症
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸筋トレーニンググループ
抵抗トレーニングに関連した線形負荷デバイスを使用した吸気筋トレーニング。 各参加者の初期トレーニング負荷は MIP の 25% に調整されます。 毎週、研究者は負荷の新しい値を決定します (1 週間から 25%、2 週間から 35%;)。 3 週間から 40%;。 4週間から45％。 レジスタンス トレーニング プロトコルは、フロント プル、エクステンション チェア、およびバーティカル ベンチ プレスのエクササイズで構成され、それぞれ大腿四頭筋の背部と胸部の大きな筋肉群をカバーします。 各年は、テスト最大繰り返し回数 (1RM) の 60% に相当する負荷を伴う 10 回繰り返しの 3 セットで構成され、負荷は毎週変更されます (1 週間から 60%、2 週間から 65%;)。 3 。 週70%、4から週。 75%、5 ～ 1 週間で 80%)。
他の：吸気筋トレーニング
抵抗トレーニングに関連する線形負荷デバイス。 各参加者の初期トレーニング負荷は MIP の 25% に調整されます。 毎週、研究者は負荷の新しい値を決定します (1 週間から 25%、2 週間から 35%;)。 3 週間から 40%;。 4週間から45％。 5 週間から 50%。)。
アクティブコンパレータ：有酸素運動グループ
エアロバイクを 30 分間実行します。これは、足を温めるための 10 分と、目標のトレーニング心拍数を維持するための有酸素運動の 20 分に分割されます。トレーニングは目標強度の 40% ～ 60%% に相当する必要があります。 。
他の：エクササイズ
エアロバイクを 30 分間使用します。これは、足を温めるための 10 分と、目標のトレーニング心拍数を維持するためのワークアウト有酸素運動の 20 分に分割されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：ベースラインの呼吸筋強度から5週間まで
呼吸筋力の評価は、最大吸気圧を測定することによって毎週実行されます。
ベースラインの呼吸筋強度から5週間まで
機能的能力
時間枠：ベースラインの機能能力から5週間まで
機能的能力の評価は、6分間の歩行テストによって毎週実施されます。
ベースラインの機能能力から5週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Metodista de Piracicaba

協力者

Universidade do Estado do Pará

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月27日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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