- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04875403
Reabilitação em Pacientes com Vírus Linfotrópico Humano Tipo I
30 de abril de 2021 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Impactos Físicos Funcionais da Reabilitação em Pacientes com Vírus Linfotrópico Humano Tipo I
Em nossos tempos, sabe-se que aproximadamente 5% dos pacientes soropositivos para HTLV-1 podem desenvolver um quadro com diversos distúrbios neurológicos, o que se denomina mielopatia associada ao HTLV-1, caracterizada por marcha, diminuição do equilíbrio dinâmico e limitação da independência para caminhar o uso de andadores, muletas como em cadeiras de rodas.
Esta evolução da doença baseia-se, sobretudo, em alterações musculares, como a inflamação dos músculos, que contribui para a atenuação da capacidade muscular.
Além disso, as alterações musculares causadas pelo HTLV-1 também afetam os músculos respiratórios, causando alteração na mecânica respiratória, podendo prejudicar a ventilação alveolar e, consequentemente, o desenvolvimento de um distúrbio respiratório restaurador, reduzindo a capacidade pulmonar total.
Portanto, percebe-se a importância de oferecer uma reabilitação planejada de acordo com a avaliação global do estado de saúde desses pacientes, considerando sua influência nas atividades de vida diária. O foco deste estudo é o treinamento muscular respiratório semanal, avaliado por mensuração pressão inspiratória máxima, apresentou resultados significativos na melhora da capacidade pulmonar e dessa forma promovendo a prevenção de complicações pulmonares.
Portanto, o protocolo proposto pelo presente estudo inclui treinamento muscular respiratório mais exercício resistido, avaliando o impacto tanto na força muscular respiratória quanto periférica, por meio do teste de pressão palmar e consequente melhora da qualidade de vida e funcionalidade desses pacientes.
Além disso, será possível contribuir para o conhecimento da sociedade e da comunidade científica sobre esse tema, que ainda é muito pequeno na literatura mundial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Recrutamento
- Universidade do Estado do Pará
-
Contato:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Número de telefone: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Portadores soropositivos para HTLV-1 com PET
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares
- doença cardíaca
- hipertensão arterial
- deficiências cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento muscular respiratório
Treinamento muscular inspiratório com aparelho de carga linear, associado ao treinamento resistido.
A carga inicial de treinamento de cada participante será ajustada para 25% da PImáx.
A cada semana, o pesquisador determina os novos valores de carga (1 a semana 25%, 2 a semana 35%;.
3 a semana 40%;.
4 a semana 45%;.
5 a semana 50%.). O protocolo de treinamento resistido será composto pelos exercícios de puxada frontal, cadeira extensora e supino vertical, abrangendo grandes grupamentos musculares na região dorsal do quadríceps e tórax, respectivamente.
Cada ano consiste em três séries de 10 repetições com uma carga equivalente a 60% de um teste Repetição Máxima (1RM), que será alterada a cada semana (1 a semana 60%, 2 a semana 65%;.
3 o .
semana 70%, 4 a semana.
75%, 5 a semana 80%).
|
dispositivo de carga linear, associado ao treinamento resistido.
A carga inicial de treinamento de cada participante será ajustada para 25% da PImáx.
A cada semana, o pesquisador determina os novos valores de carga (1 a semana 25%, 2 a semana 35%;.
3 a semana 40%;.
4 a semana 45%;.
5 a semana 50%.).
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
Bicicleta ergométrica por 30 minutos, que serão divididos em 10 minutos para o aquecimento dos pés e 20 minutos para o treino exercício aeróbico que terá que manter uma frequência cardíaca alvo de treino, o treino tem que ser equivalente a 40% a 60%% de intensidade alvo .
|
bicicleta ergométrica por 30 minutos, que serão divididos em 10 minutos para o aquecimento dos pés e 20 minutos para o treino exercício aeróbico que terá que manter uma frequência cardíaca alvo de treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular respiratória
Prazo: da força muscular respiratória basal até 5 semanas
|
A avaliação da força muscular respiratória será realizada semanalmente por meio da mensuração da pressão inspiratória máxima
|
da força muscular respiratória basal até 5 semanas
|
Capacidade funcional
Prazo: da capacidade funcional basal até 5 semanas
|
A avaliação da capacidade funcional será realizada semanalmente por meio do teste de caminhada de seis minutos
|
da capacidade funcional basal até 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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