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Reabilitação em Pacientes com Vírus Linfotrópico Humano Tipo I

30 de abril de 2021 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Impactos Físicos Funcionais da Reabilitação em Pacientes com Vírus Linfotrópico Humano Tipo I

Em nossos tempos, sabe-se que aproximadamente 5% dos pacientes soropositivos para HTLV-1 podem desenvolver um quadro com diversos distúrbios neurológicos, o que se denomina mielopatia associada ao HTLV-1, caracterizada por marcha, diminuição do equilíbrio dinâmico e limitação da independência para caminhar o uso de andadores, muletas como em cadeiras de rodas. Esta evolução da doença baseia-se, sobretudo, em alterações musculares, como a inflamação dos músculos, que contribui para a atenuação da capacidade muscular. Além disso, as alterações musculares causadas pelo HTLV-1 também afetam os músculos respiratórios, causando alteração na mecânica respiratória, podendo prejudicar a ventilação alveolar e, consequentemente, o desenvolvimento de um distúrbio respiratório restaurador, reduzindo a capacidade pulmonar total. Portanto, percebe-se a importância de oferecer uma reabilitação planejada de acordo com a avaliação global do estado de saúde desses pacientes, considerando sua influência nas atividades de vida diária. O foco deste estudo é o treinamento muscular respiratório semanal, avaliado por mensuração pressão inspiratória máxima, apresentou resultados significativos na melhora da capacidade pulmonar e dessa forma promovendo a prevenção de complicações pulmonares. Portanto, o protocolo proposto pelo presente estudo inclui treinamento muscular respiratório mais exercício resistido, avaliando o impacto tanto na força muscular respiratória quanto periférica, por meio do teste de pressão palmar e consequente melhora da qualidade de vida e funcionalidade desses pacientes. Além disso, será possível contribuir para o conhecimento da sociedade e da comunidade científica sobre esse tema, que ainda é muito pequeno na literatura mundial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Recrutamento
        • Universidade do Estado do Pará
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Portadores soropositivos para HTLV-1 com PET

Critério de exclusão:

  • doenças pulmonares
  • doença cardíaca
  • hipertensão arterial
  • deficiências cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento muscular respiratório
Treinamento muscular inspiratório com aparelho de carga linear, associado ao treinamento resistido. A carga inicial de treinamento de cada participante será ajustada para 25% da PImáx. A cada semana, o pesquisador determina os novos valores de carga (1 a semana 25%, 2 a semana 35%;. 3 a semana 40%;. 4 a semana 45%;. 5 a semana 50%.). O protocolo de treinamento resistido será composto pelos exercícios de puxada frontal, cadeira extensora e supino vertical, abrangendo grandes grupamentos musculares na região dorsal do quadríceps e tórax, respectivamente. Cada ano consiste em três séries de 10 repetições com uma carga equivalente a 60% de um teste Repetição Máxima (1RM), que será alterada a cada semana (1 a semana 60%, 2 a semana 65%;. 3 o . semana 70%, 4 a semana. 75%, 5 a semana 80%).
dispositivo de carga linear, associado ao treinamento resistido. A carga inicial de treinamento de cada participante será ajustada para 25% da PImáx. A cada semana, o pesquisador determina os novos valores de carga (1 a semana 25%, 2 a semana 35%;. 3 a semana 40%;. 4 a semana 45%;. 5 a semana 50%.).
Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
Bicicleta ergométrica por 30 minutos, que serão divididos em 10 minutos para o aquecimento dos pés e 20 minutos para o treino exercício aeróbico que terá que manter uma frequência cardíaca alvo de treino, o treino tem que ser equivalente a 40% a 60%% de intensidade alvo .
bicicleta ergométrica por 30 minutos, que serão divididos em 10 minutos para o aquecimento dos pés e 20 minutos para o treino exercício aeróbico que terá que manter uma frequência cardíaca alvo de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: da força muscular respiratória basal até 5 semanas
A avaliação da força muscular respiratória será realizada semanalmente por meio da mensuração da pressão inspiratória máxima
da força muscular respiratória basal até 5 semanas
Capacidade funcional
Prazo: da capacidade funcional basal até 5 semanas
A avaliação da capacidade funcional será realizada semanalmente por meio do teste de caminhada de seis minutos
da capacidade funcional basal até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Muscular Inspiratório

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