Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering hos pasienter med humant lymfotropisk virus type I

30. april 2021 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysiske funksjonelle virkninger av rehabilitering hos pasienter med humant lymfotropisk virus type I

I vår tid er det kjent at ca. 5 % av pasientene som er seropositive for HTLV-1 kan koble ut en ramme med flere nevrologiske lidelser, som kalles myelopati assosiert med HTLV-1, karakterisert ved gange, nedsatt dynamisk balanse og begrensning av gåuavhengighet. bruk av rullatorer, krykker som i rullestol. Denne utviklingen av sykdommen er først og fremst basert på muskelforandringer, slik som betennelse i musklene, som bidrar til å svekke muskelkapasiteten. I tillegg påvirker muskelforandringer forårsaket av HTLV-1 også åndedrettsmusklene, noe som forårsaker en endring i respirasjonsmekanikken, noe som kan svekke alveolær ventilasjon og derfor utviklingen av en gjenopprettende åndedrettsforstyrrelse, noe som reduserer den totale lungekapasiteten. Derfor er det oppfattet viktigheten av å tilby planlagt rehabilitering i henhold til den globale vurderingen av helsetilstanden til disse pasientene, med tanke på deres innflytelse på dagliglivets aktiviteter. Fokuset i denne studien er på den ukentlige respirasjonsmuskeltreningen, som vurderes ved hjelp av mensurering. maksimalt inspirasjonstrykk, viste signifikante resultater i å forbedre lungekapasiteten og på denne måten fremme forebygging av lungekomplikasjoner. Derfor inkluderer protokollen som foreslås av denne studien respiratorisk muskeltrening pluss motstandstrening, som vurderer innvirkningen på både styrken av muskulære respiratoriske og perifere muskler, gjennom den palmar trykktesten og påfølgende forbedring av livskvaliteten og funksjonaliteten til disse pasientene. Videre vil det være mulig å bidra til samfunnets og det vitenskapelige samfunnets kunnskap om dette temaet, som fortsatt er svært lite i verdenslitteraturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Rekruttering
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seropositive bærere for HTLV-1 med PET

Ekskluderingskriterier:

  • lungesykdommer
  • hjertesykdom
  • arteriell hypertensjon
  • kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltreningsgruppe
Inspirerende muskeltrening med lineær belastningsenhet, assosiert med motstandstreningen. Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av MIP. Hver uke bestemmer forskeren de nye verdiene for belastning (1 til uke 25 %, 2 til uke 35 %;. 3 til uke 40%;. 4 til uke 45%;. 5 til uke 50%.).Motstandstreningsprotokollen vil bestå av øvelsene for front pull, forlengelsesstolen og den vertikale benkpressen, som dekker store muskelgrupper i dorsalområdet av henholdsvis quadriceps og bryst. Hvert år består av tre sett med 10 repetisjoner med en belastning tilsvarende 60% av en test Repetisjon Maksimum (1RM), som vil bli endret hver uke (1 til uke 60%, 2 til uke 65%;. 3 den. uke 70 %, 4 til uke. 75 %, 5 til uke 80 %).
Annen: Inspirerende muskeltrening
lineær belastningsenhet, assosiert med motstandstreningen. Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av MIP. Hver uke bestemmer forskeren de nye verdiene for belastning (1 til uke 25 %, 2 til uke 35 %;. 3 til uke 40%;. 4 til uke 45%;. 5 til uke 50%.).
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Treningssykkel i 30 minutter, som vil deles inn i 10 minutter for fotoppvarming og 20 minutter for treningsøkten aerobic trening som må opprettholde en målrettet treningspuls, treningen må tilsvare 40 % til 60 % % målintensitet .
Annen: Trening
treningssykkel i 30 minutter, som vil bli delt inn i 10 minutter for fotoppvarming og 20 minutter for treningsøkten aerobic trening som må opprettholde en målrettet treningspuls

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: fra baseline respirasjonsmuskelstyrke til 5 uker
Vurdering av respirasjonsmuskelstyrke vil bli utført ukentlig ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk
fra baseline respirasjonsmuskelstyrke til 5 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: fra baseline funksjonskapasitet til 5 uker
Vurdering av funksjonsevne vil bli gjennomført ukentlig med seks minutters gangtest
fra baseline funksjonskapasitet til 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Samarbeidspartnere

Universidade do Estado do Pará

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant T-lymfotropt virus type 1 assosiert myelopati

  • Washington University School of Medicine
    Merck Sharp & Dohme LLC
    Tilbaketrukket
    Forsøk for å vurdere effekten av raltegravir på HTLV-1 proviral belastning
    Human T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
  • MP Biomedicals, LLC
    MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
    Fullført
    MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 Post-Market Clinical Study
    HTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated Myelopathies
    Forente stater
  • MP Biomedicals, LLC
    Vital Systems Inc.
    Ukjent
    Evaluering av MP Diagnostics HTLV Blot 2.4
    HTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated Myelopathies
    Forente stater
  • MP Biomedicals, LLC
    MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
    Fullført
    Dual Algorithm Post Market Clinical Study
    HTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated Myelopathies
    Forente stater

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere