Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering hos patienter med human lymfotropisk virus type I

30. april 2021 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysiske funktionelle virkninger af rehabilitering hos patienter med human lymfotropisk virus type I

I vores tid er det kendt, at ca. 5% af patienter, der er seropositive for HTLV-1, kan deaktivere en ramme med flere neurologiske lidelser, som kaldes myelopati forbundet med HTLV-1, karakteriseret ved gang, nedsat dynamisk balance og begrænsning af gå-uafhængighed. brug af rollatorer, krykker som i kørestole. Denne udvikling af sygdommen er først og fremmest baseret på muskelændringer, såsom betændelse i musklerne, som bidrager til at dæmpe muskelkapaciteten . Derudover påvirker muskelforandringer forårsaget af HTLV-1 også åndedrætsmusklerne, hvilket forårsager en ændring i respirationsmekanikken, hvilket kan forringe alveolær ventilation og derfor udviklingen af ​​en genoprettende åndedrætsforstyrrelse, hvilket reducerer den samlede lungekapacitet. Derfor opfattes det som vigtigheden af ​​at tilbyde planlagt genoptræning i henhold til den globale vurdering af disse patienters helbredstilstand under hensyntagen til deres indflydelse på dagligdagens aktiviteter. Fokus i denne undersøgelse er på den ugentlige respiratoriske muskeltræning, vurderet ved hjælp af mensuration. maksimalt inspiratorisk tryk, viste signifikante resultater med at forbedre lungekapaciteten og på denne måde fremme forebyggelsen af ​​lungekomplikationer. Derfor inkluderer den protokol, der foreslås af denne undersøgelse, respiratorisk muskeltræning plus modstandsøvelse, som vurderer indvirkningen på både styrken af ​​de muskulære respiratoriske til som perifere muskler, gennem den palmar tryktest og deraf følgende forbedring af livskvalitet og funktionalitet for disse patienter. Endvidere vil det være muligt at bidrage til samfundets og det videnskabelige samfunds viden om dette tema, som stadig er meget lille i verdenslitteraturen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Rekruttering
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seropositive bærere for HTLV-1 med PET

Ekskluderingskriterier:

  • lungesygdomme
  • hjerte sygdom
  • arteriel hypertension
  • kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Respiratorisk muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning med lineær belastningsanordning, forbundet med modstandstræningen. Den indledende træningsbelastning for hver deltager vil blive justeret til 25 % af MIP. Hver uge bestemmer forskeren de nye værdier for belastning (1 til uge 25 %, 2 til uge 35 %;. 3 til uge 40%;. 4 til uge 45%;. 5 til uge 50%.). Modstandstræningsprotokollen vil bestå af øvelserne med fronttræk, forlængelsesstolen og den vertikale bænkpres, der dækker store muskelgrupper i henholdsvis quadriceps og brystets dorsale region. Hvert år består af tre sæt af 10 gentagelser med en belastning svarende til 60% af en test Repetition Maximum (1RM), som vil blive ændret hver uge (1 til uge 60%, 2 til uge 65%;. 3 den. uge 70 %, 4 til uge. 75 %, 5 til uge 80 %).
lineær belastningsanordning, forbundet med modstandstræningen. Den indledende træningsbelastning for hver deltager vil blive justeret til 25 % af MIP. Hver uge bestemmer forskeren de nye værdier for belastning (1 til uge 25 %, 2 til uge 35 %;. 3 til uge 40%;. 4 til uge 45%;. 5 til uge 50%.).
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Motionscykel i 30 minutter, som vil blive opdelt i 10 minutter til fodvarmen og 20 minutter til den aerobe træning, der skal opretholde en måltræningspuls, træning skal svare til 40 % til 60 % % målintensitet .
motionscykel i 30 minutter, som vil blive opdelt i 10 minutter til fodvarmen og 20 minutter til den aerobe træning, der skal opretholde en måltræningspuls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: fra baseline respiratorisk muskelstyrke til 5 uger
Vurderingen af ​​respiratorisk muskelstyrke vil blive udført ugentligt ved at måle det maksimale inspirationstryk
fra baseline respiratorisk muskelstyrke til 5 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: fra baseline funktionskapacitet til 5 uger
Vurderingen af ​​funktionsevnen vil blive udført ugentligt ved seks minutters gangtest
fra baseline funktionskapacitet til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human T-lymfotropisk virus type 1 associeret myelopati

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Abonner