Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie bij patiënten met humaan lymfotroop virus type I

30 april 2021 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fysieke functionele effecten van revalidatie bij patiënten met humaan lymfotroop virus type I

In onze tijd is bekend dat ongeveer 5% van de patiënten die seropositief zijn voor HTLV-1, een frame met verschillende neurologische aandoeningen kan desengageren, wat myelopathie geassocieerd met HTLV-1 wordt genoemd, gekenmerkt door gang, verminderde dynamische balans en beperking van looponafhankelijkheid. gebruik van rollators, krukken zoals in rolstoelen. Deze evolutie van de ziekte is vooral gebaseerd op spierveranderingen, zoals ontsteking van de spieren, wat bijdraagt ​​aan de verzwakking van de spiercapaciteit . Bovendien beïnvloeden spierveranderingen veroorzaakt door HTLV-1 ook de ademhalingsspieren, waardoor een verandering in de ademhalingsmechanica wordt veroorzaakt, wat de alveolaire ventilatie kan belemmeren en daardoor de ontwikkeling van een herstellende ademhalingsstoornis, waardoor de totale longcapaciteit afneemt. Daarom wordt het belang ingezien van het aanbieden van geplande revalidatie volgens de globale beoordeling van de gezondheidstoestand van deze patiënten, rekening houdend met hun invloed op activiteiten van het dagelijks leven. De focus van deze studie ligt op de wekelijkse ademhalingsspiertraining, zoals beoordeeld door mensuratie maximale inspiratiedruk, liet significante resultaten zien in het verbeteren van de longcapaciteit en op deze manier het voorkomen van longcomplicaties bevorderen. Daarom omvat het door de huidige studie voorgestelde protocol respiratoire spiertraining plus weerstandsoefening, waarbij de impact op zowel de kracht van de musculaire ademhaling als de perifere spieren wordt beoordeeld door middel van de palmaire druktest en de daaruit voortvloeiende verbetering van de kwaliteit van leven en functionaliteit van deze patiënten. Bovendien zal het mogelijk zijn om bij te dragen aan de kennis van de samenleving en de wetenschappelijke gemeenschap over dit thema, dat nog erg klein is in de wereldliteratuur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66055-490
        • Werving
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seropositieve dragers voor HTLV-1 met PET

Uitsluitingscriteria:

  • longziekten
  • hartziekte
  • arteriële hypertensie
  • cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsspiertrainingsgroep
Inspiratoire spiertraining met lineair belastingsapparaat, geassocieerd met weerstandstraining. De initiële trainingsbelasting voor elke deelnemer wordt aangepast naar 25% van de MIP. Elke week bepaalt de onderzoeker de nieuwe waarden voor belasting (1 tot week 25%, 2 tot week 35%;. 3 tot week 40%;. 4 tot week 45%;. 5 tot week 50%.). Het weerstandstrainingsprotocol zal bestaan ​​uit de oefeningen van de front pull, de extension chair en de vertical bench press, waarbij grote spiergroepen in het dorsale gebied van respectievelijk de quadriceps en borst worden behandeld. Elk jaar bestaat uit drie sets van 10 herhalingen met een belasting gelijk aan 60% van een testherhalingsmaximum (1RM), die elke week wordt gewijzigd (1 tot week 60%, 2 tot week 65%;. 3 de . week 70%, 4 tot week. 75%, 5 tot week 80%).
lineair belastingsapparaat, geassocieerd met weerstandstraining. De initiële trainingsbelasting voor elke deelnemer wordt aangepast naar 25% van de MIP. Elke week bepaalt de onderzoeker de nieuwe waarden voor belasting (1 tot week 25%, 2 tot week 35%;. 3 tot week 40%;. 4 tot week 45%;. 5 tot week 50%.).
Actieve vergelijker: Aërobe oefengroep
Hometrainer gedurende 30 minuten, verdeeld in 10 minuten voor de voetverwarming en 20 minuten voor de training aërobe oefening die een doelhartslag moet behouden, training moet gelijk zijn aan 40% tot 60%% doelintensiteit .
hometrainer gedurende 30 minuten, die zal worden verdeeld in 10 minuten voor de voetverwarming en 20 minuten voor de training aërobe oefening die een beoogde trainingshartslag moet behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalings spierkracht
Tijdsspanne: vanaf basislijn respiratoire spierkracht tot 5 weken
De beoordeling van de ademhalingsspierkracht wordt wekelijks uitgevoerd door de maximale inspiratiedruk te meten
vanaf basislijn respiratoire spierkracht tot 5 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: vanaf baseline functionele capaciteit tot 5 weken
De beoordeling van de functionele capaciteit wordt wekelijks uitgevoerd door middel van een looptest van zes minuten
vanaf baseline functionele capaciteit tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Abonneren