- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875520
소외된 인구의 K-12 학교로의 안전한 복귀를 위한 테스트 전략 평가
이 연구의 주요 목표는 세인트루이스의 소외된 커뮤니티에서 대면 학교의 성공적인 복귀를 위한 가장 효과적인 SARS-CoV-2 테스트 전략을 결정하는 것입니다.
CDC는 지역 사회 감염이 높은 지역의 대면 학교에 대한 추가 완화 전략으로 정기 선별 검사를 권장했습니다. 클러스터 무작위 시험을 통해 학교 기반 SARS-CoV-2 전파를 측정하여 학생과 교직원 사이에서 두 가지 학교 기반 검사 전략(증상 검사만 대 주간 감시 검사 + 증상 검사)의 효과와 수용을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 학생과 교직원에 대한 주간 선별 검사와 증상이 있는 학생과 교직원만 검사하는 사이에 학교 기반 SARS-CoV-2 전파 발생률을 비교하기 위해 클러스터 무작위 시험을 완료할 것입니다. 이 제안에서 St. Louis 수도권의 5개 학군에 있는 16개 중학교 및 고등학교는 증상 검사 단독에 비해 선별 검사 + 증상 검사에 클러스터 무작위 배정됩니다. 증상 테스트는 전체 학교 커뮤니티와 학생 및 교직원의 가족 구성원에게 제공됩니다.
두 번째 목표는 CDC와 함께 개발한 설문조사 도구를 통해 참여 학교에서 활용되는 완화 전략과 학교 기반 COVID-19 전파에 미치는 영향을 정의하여 학교에서 활용되는 기존 완화 전략과 학교 기반 SARS-CoV-2 전파율을 평가합니다. 광범위한 인터뷰와 접촉자 및 가족 구성원 테스트를 통해 학교 내 COVID-19 전파율과 이 전파가 가정에 미치는 영향을 정량화합니다.
우리의 세 번째 목표는 COVID-19 대유행 동안 대면 교육의 사회적, 윤리적, 행동적 영향과 SARS-CoV-2 검사가 학교와 지역사회에 미치는 영향을 지정하고 해결하기 위해 지역사회 기반 조직과 협력하는 것입니다. 경청 세션은 시험에 대한 장벽과 조력자, 연구 참여에 대한 지역사회의 윤리적 우려, 대면 교육 부족이 행동 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 활용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, 미국, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, 미국, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, 미국, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
University City, Missouri, 미국, 63130
- The School District of University City
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5개 학군 중 하나의 학생 또는 교직원.
- 5개 학군의 학생 또는 교직원의 가족 구성원.
제외 기준:
- 학교에 소속되지 않은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 주간 선별 검사 및 증상 검사
16개 중학교 및 고등학교 중 8개 학교가 학생과 교직원에게 매주 SARS-CoV-2 테스트를 제공하기 위해 무작위 배정됩니다.
또한 이 학교들은 모든 연령대의 증상이 있는 학생, 교직원, 가족 구성원을 대상으로 검사를 제공할 것입니다.
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우리가 평가하고 있는 개입은 학생과 교직원 사이에서 매주 선별 검사를 사용하는 것입니다.
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활성 비교기: 증상 검사
16개 학교 모두 증상이 있거나 다른 이유로 검사가 필요한 개인을 위해 검사를 실시할 것입니다.
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학교 그룹은 선별 검사를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학교에서 모든 Covid-19 사례의 전체 비율.
기간: 최대 1 년.
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무작위 배정 그룹 별 학교에서 학생/교직원의 모든 새로운 Covid-19 사례의 비율.
|
최대 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, Yip CC, Cai JP, Chan JM, Chik TS, Lau DP, Choi CY, Chen LL, Chan WM, Chan KH, Ip JD, Ng AC, Poon RW, Luo CT, Cheng VC, Chan JF, Hung IF, Chen Z, Chen H, Yuen KY. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):565-574. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1. Epub 2020 Mar 23.
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유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202104013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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