评估在服务不足的人群中安全返回 K-12 学校的测试策略
2026年6月11日 更新者：Washington University School of Medicine
本研究的主要目标是确定最有效的 SARS-CoV-2 检测策略，以便在圣路易斯服务欠缺的社区成功返校。
CDC 建议定期筛查测试作为社区传播高发地区的面对面学校的附加缓解策略。 我们将比较两种不同的校本检测策略在学生和学校教职工中的有效性和接受度（仅对症检测与每周监测检测加对症检测），通过整群随机试验衡量校内 SARS-CoV-2 传播情况。
研究概览
详细说明
我们将完成一项整群随机试验，以比较每周对学生和学校工作人员进行筛查测试与仅对有症状的学生和工作人员进行测试之间的校内 SARS-CoV-2 传播发生率。 在此提案中，来自圣路易斯都会区五个学区的 16 所中学和高中将随机分组接受筛查测试和症状测试，而不是仅进行症状测试。 症状检测将提供给整个学校社区以及学生和教职工的家庭成员。
第二个目标将通过与 CDC 开发的调查工具及其对学校 COVID-19 传播的影响来定义参与学校使用的缓解策略，从而评估学校中使用的现有缓解策略和基于学校的 SARS-CoV-2 传播率通过对接触者和家庭成员的广泛访谈和测试，量化 COVID-19 在学校的传播率以及这种传播对家庭的影响。
我们的第三个目标涉及与社区组织合作，以明确和解决 COVID-19 大流行期间面对面学校教育的社会、道德和行为影响，以及 SARS-CoV-2 检测对学校和社区的影响。 听力会议将用于了解测试的障碍和促进因素、社区在研究参与中的道德问题，以及缺乏面对面教育对行为健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1390
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Hazelwood、Missouri、美国、63042
- Ferguson-Florissant School District
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Jennings、Missouri、美国、63136
- Jennings School District
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Saint Ann、Missouri、美国、63074
- Pattonville School District
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St Louis、Missouri、美国、63121
- Normandy Schools Collaborative
-
University City、Missouri、美国、63130
- The School District of University City
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 五个学区之一的学生或教职员工。
- 五个学区的学生或工作人员的家庭成员。
排除标准：
- 与学校无关的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：每周筛查测试加症状测试
在 16 所初中和高中中，将随机抽取 8 所为学生和教职工提供每周一次的 SARS-CoV-2 检测。
此外，这些学校将为所有年龄段的有症状的学生、教职员工和家庭成员提供检测。
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我们正在评估的干预措施是在学生和教职员工中使用每周筛查测试。
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有源比较器：对症检测
所有 16 所学校都将为有症状或因其他原因需要测试的个人提供测试。
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一组学校将不会接受筛选测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有COVID-19案件中的总比率。
大体时间：最多一年。
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每个随机组中所有新的Covid-19案例学生/员工的案例的比率。
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最多一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason G. Newland, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, Yip CC, Cai JP, Chan JM, Chik TS, Lau DP, Choi CY, Chen LL, Chan WM, Chan KH, Ip JD, Ng AC, Poon RW, Luo CT, Cheng VC, Chan JF, Hung IF, Chen Z, Chen H, Yuen KY. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):565-574. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1. Epub 2020 Mar 23.
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有用的网址
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- Henderson MB, West MR, Peterson PE. Pandemic Parent Survey Finds Perverse Pattern: Students are More Likely to Be Attending School in Person Where COVID Is Spreading More Rapidly. Education Next. 2021;21(2). Accessed March 11, 2021
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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