Evaluación de las estrategias de evaluación para el regreso seguro a las escuelas K-12 en una población desatendida
El objetivo principal de este estudio es determinar la estrategia de prueba de SARS-CoV-2 más efectiva para el regreso exitoso de la escuela en persona en las comunidades desatendidas de St. Louis.
Los CDC han recomendado pruebas de detección periódicas como una estrategia de mitigación adicional para las escuelas presenciales en áreas de alta transmisión comunitaria. Compararemos la efectividad y la aceptación de dos estrategias diferentes de pruebas en la escuela entre los estudiantes y el personal de la escuela (pruebas sintomáticas solamente versus pruebas de vigilancia semanales más pruebas sintomáticas), midiendo la transmisión del SARS-CoV-2 en la escuela a través de un ensayo aleatorio por grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Completaremos un ensayo aleatorizado por grupos para comparar la incidencia de la transmisión del SARS-CoV-2 en la escuela entre las pruebas de detección semanales de los estudiantes y el personal de la escuela versus las pruebas solo para los estudiantes y el personal sintomáticos. En esta propuesta, 16 escuelas intermedias y secundarias de cinco distritos escolares en el área metropolitana de St. Louis se asignarán al azar por grupos a pruebas de detección más pruebas sintomáticas versus pruebas sintomáticas solas. Las pruebas sintomáticas se proporcionarán a toda la comunidad escolar, así como a los miembros del hogar de los estudiantes y el personal.
El segundo objetivo evaluará las estrategias de mitigación existentes utilizadas en las escuelas y la tasa de transmisión del SARS-CoV-2 en las escuelas mediante la definición de las estrategias de mitigación utilizadas en las escuelas participantes a través de herramientas de encuesta desarrolladas con los CDC y su impacto en la transmisión de la COVID-19 en las escuelas. y cuantificar la tasa de transmisión de COVID-19 en las escuelas y el impacto de esta transmisión en los hogares a través de extensas entrevistas y pruebas de contactos y miembros del hogar.
Nuestro tercer objetivo implica asociarnos con organizaciones comunitarias para especificar y abordar las implicaciones sociales, éticas y conductuales de la educación presencial durante la pandemia de COVID-19 y el impacto de las pruebas de SARS-CoV-2 en la escuela y la comunidad. Las sesiones de escucha se utilizarán para comprender las barreras y los facilitadores de las pruebas, las preocupaciones éticas de la comunidad en la participación en la investigación y el impacto en la salud del comportamiento de la falta de educación presencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Estados Unidos, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
University City, Missouri, Estados Unidos, 63130
- The School District of University City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un estudiante o personal en uno de los cinco distritos escolares.
- Miembros del hogar de un estudiante o miembro del personal en los cinco distritos escolares.
Criterio de exclusión:
- Personas no afiliadas a la escuela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pruebas de detección semanales más pruebas sintomáticas
Entre 16 escuelas intermedias y secundarias, 8 se asignarán al azar para ofrecer a los estudiantes y al personal pruebas semanales de SARS-CoV-2.
Además, estas escuelas ofrecerán pruebas para estudiantes, personal y miembros del hogar sintomáticos en todos los grupos de edad.
|
La intervención que estamos evaluando es el uso de pruebas de detección semanales entre los estudiantes y el personal.
|
|
Comparador activo: Pruebas sintomáticas
Las 16 escuelas tendrán pruebas disponibles para las personas que tengan síntomas o necesiten una prueba por otras razones.
|
un grupo de escuelas no recibirá pruebas de detección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa general de todos los casos de Covid-19 en las escuelas.
Periodo de tiempo: Hasta un año.
|
La tasa de todos los nuevos casos CoVID-19 de estudiantes/personal en escuelas por grupo de aleatorización.
|
Hasta un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, Yip CC, Cai JP, Chan JM, Chik TS, Lau DP, Choi CY, Chen LL, Chan WM, Chan KH, Ip JD, Ng AC, Poon RW, Luo CT, Cheng VC, Chan JF, Hung IF, Chen Z, Chen H, Yuen KY. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):565-574. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1. Epub 2020 Mar 23.
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Enlaces Útiles
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- Henderson MB, West MR, Peterson PE. Pandemic Parent Survey Finds Perverse Pattern: Students are More Likely to Be Attending School in Person Where COVID Is Spreading More Rapidly. Education Next. 2021;21(2). Accessed March 11, 2021
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202104013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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