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Bewertung von Teststrategien für eine sichere Rückkehr an K-12-Schulen in einer unterversorgten Bevölkerung

29. Januar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die effektivste SARS-CoV-2-Teststrategie für eine erfolgreiche Rückkehr des Präsenzunterrichts in den unterversorgten Gemeinden von St. Louis zu ermitteln.

Regelmäßige Screening-Tests wurden vom CDC als zusätzliche Eindämmungsstrategie für Präsenzschulen in Gebieten mit hoher gemeinschaftlicher Übertragung empfohlen. Wir vergleichen die Wirksamkeit und Akzeptanz zweier verschiedener schulbasierter Teststrategien bei Schülern und Schulpersonal (nur symptomatische Tests versus wöchentliche Überwachungstests plus symptomatische Tests) und messen die schulbasierte SARS-CoV-2-Übertragung durch eine Cluster-randomisierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Inzidenz der schulbasierten SARS-CoV-2-Übertragung zwischen wöchentlichen Screening-Tests von Schülern und Schulpersonal mit Tests nur von symptomatischen Schülern und Mitarbeitern zu vergleichen. In diesem Vorschlag werden 16 Mittel- und Oberschulen aus fünf Schulbezirken in der Metropolregion St. Louis nach dem Zufallsprinzip einem Screening-Test plus symptomatischem Test statt nur symptomatischem Test unterzogen. Die symptomatischen Tests werden der gesamten Schulgemeinschaft sowie den Haushaltsmitgliedern von Schülern und Mitarbeitern zur Verfügung gestellt.

Das zweite Ziel besteht darin, bestehende in Schulen eingesetzte Eindämmungsstrategien und die Rate der schulbasierten SARS-CoV-2-Übertragung zu bewerten, indem die in den teilnehmenden Schulen verwendeten Eindämmungsstrategien mithilfe von mit CDC entwickelten Umfragetools und ihre Auswirkungen auf die schulbasierte COVID-19-Übertragung definiert werden und Quantifizierung der Übertragungsrate von COVID-19 in Schulen und der Auswirkungen dieser Übertragung auf Haushalte durch umfangreiche Interviews und Tests von Kontaktpersonen und Haushaltsmitgliedern.

Unser drittes Ziel besteht darin, mit gemeindenahen Organisationen zusammenzuarbeiten, um die sozialen, ethischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen des Präsenzunterrichts während der COVID-19-Pandemie und die Auswirkungen von SARS-CoV-2-Tests auf die Schule und die Gemeinde zu spezifizieren und anzugehen. Zuhörsitzungen werden genutzt, um Hindernisse und Erleichterungen für Tests, ethische Bedenken der Gemeinschaft bei der Forschungsteilnahme und die Auswirkungen mangelnder Präsenzschulung auf das Verhalten und die Gesundheit zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Vereinigte Staaten, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • The School District of University City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Schüler oder Mitarbeiter in einem der fünf Schulbezirke.
  • Haushaltsmitglieder eines Schülers oder Mitarbeiters in den fünf Schulbezirken.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht mit der Schule verbunden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wöchentliche Screening-Tests plus symptomatische Tests
Von den 16 Mittel- und Oberschulen werden 8 nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Schülern und Mitarbeitern wöchentliche SARS-CoV-2-Tests anzubieten. Darüber hinaus bieten diese Schulen Tests für symptomatische Schüler, Mitarbeiter und Haushaltsmitglieder aller Altersgruppen an.
Sonstiges: Screening-Teststrategie
Bei der Intervention, die wir evaluieren, handelt es sich um den Einsatz wöchentlicher Screening-Tests bei Studierenden und Mitarbeitern.
Aktiver Komparator: Symptomatische Tests
Alle 16 Schulen werden Tests für Personen anbieten, die Symptome haben oder aus anderen Gründen einen Test benötigen.
Sonstiges: Keine Screening-Teststrategie
Eine Gruppe von Schulen erhält keine Screening-Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrate aller Covid-19-Fälle in Schulen.
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr.
Die Rate aller neuen Covid-19-Fälle von Studenten/Mitarbeitern in Schulen pro Randomisierungsgruppe.
Bis zu einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202104013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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